Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarcopenia és Diabetes mellitus (SARCoDM)

2020. május 27. frissítette: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) és a szarkopénia összefüggését nem vizsgálták megfelelően. A szarkopéniát a vázizomzat progresszív és általános elvesztése jellemzi, ami befolyásolhatja a teljesítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DM és a szarkopénia kapcsolatát nem vizsgálták alaposan. A vázizom a glükóz lerakódásának elsődleges helye, a csökkent izomtömeg pedig szerepet játszik az inzulinrezisztenciában és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glükóz-anyagcseréjében. Úgy tűnik, hogy a vázizomzat inzulinrezisztenciája a kapcsolat a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) és a szarkopénia között. A hiperglikémia olyan anyagcserezavar, amely potenciálisan károsíthatja az izomsejteket. Az inzulinhiány kifejezett izomkatabolizmushoz vezet, amely exogén inzulin adagolásával visszafordítható.

A cukorbetegek anyagcserezavara visszafordítható lehet. Így a mozgásszervi rendszer helyreállításával lehetségessé válik a fizikai képességek helyreállítása. Ezért a szarkopénia diagnózisa olyan beavatkozásokhoz vezethet, amelyek megakadályozhatják a testösszetétel romlását és az azt követő egészségromlást. életminőség. A fent említett vizsgálatok eredményei szerint még mindig nem egyértelmű, hogy a cukorbetegségben fellépő anyagcsere-zavar összefüggésben állhat-e a szarkopéniával, vagy a szarkopénia a cukorbetegség következménye.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 36, 20-80 éves, 18 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő férfi és 17 nőből álló csoport, valamint egy azonos demográfiai jellemzőkkel rendelkező kontrollcsoport vett részt. 2018 márciusa és júliusa között mindegyiket endokrinológus vizsgálta meg (közkórházban, magán- vagy egyetemi ambulancián). A kontrollcsoport 14 közösségbeli emberből állt, akik rutinvizsgálat céljából keresték fel az endokrinológiai ambuláns klinikát, vagy cukorbetegséggel nem összefüggő betegségük miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A T2DM résztvevői orális hipoglikémiás szerekkel kezelték
  • a T2DM diagnózis megerősítési kritériumai a glikozilált hemoglobin A1c szintje ≥ 6,5% és az éhomi plazma glükóz szintje ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Kizárási kritériumok:

  • cerebrovaszkuláris esemény, szívstent, mesterséges szívritmus-szabályozó vagy egyéb fém implantátum anamnézisében,
  • rosszindulatú daganat, májbetegség, végstádiumú krónikus vesebetegség, pajzsmirigy-rendellenesség, kéztőalagút szindróma,
  • Azokat az alanyokat, akik az elmúlt három hónapban speciális étrend-kiegészítőket, például fehérjeport kaptak, kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú diabetes mellitus
36 endokrinológiai ambulancián járó, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 20-80 év közötti beteget vizsgáltunk az izomtömeg és -funkció felmérésére a kontrollokhoz képest.
Sugárzás: EGÉSZ TEST DXA
Az izomtömeget a teljes test DXA (Hologic Horizon W) felhasználásával becsülték meg.
KEZELŐSZERVEK
14 közösségi ember, aki rutinvizsgálatra, vagy nem cukorbetegséggel összefüggő betegséggel kereste fel az endokrinológiai ambulanciát.
Sugárzás: EGÉSZ TEST DXA
Az izomtömeget a teljes test DXA (Hologic Horizon W) felhasználásával becsülték meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizom-index
Időkeret: Akár 12 hétig
Függőleges izomtömeg/magasság2
Akár 12 hétig
a szarkopénia prevalenciája T2D-s betegekben és a kontrollcsoportban
Időkeret: Akár 12 hétig
százalék a különböző csoportokban
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsírtömeg
Időkeret: Akár 12 hétig
a zsírtömeg százaléka, Összes zsírindex
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Együttműködők

University of Thessaly

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAPDionyssiotis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EGÉSZ TEST DXA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel