Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie en diabetes mellitus (SARCoDM)

27 mei 2020 bijgewerkt door: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
De associatie van diabetes mellitus type 2 (T2DM) met sarcopenie is niet voldoende onderzocht. Sarcopenie wordt gekenmerkt door progressief en algemeen verlies van skeletspiermassa, wat de prestaties kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De relatie tussen DM en sarcopenie is niet uitgebreid onderzocht. Skeletspier is de primaire plaats van glucose-afzetting en verminderde spiermassa speelt een rol bij een verstoord glucosemetabolisme bij patiënten met insulineresistentie en diabetes type 2. De weerstand van de skeletspieren tegen insulinewerking lijkt de link te zijn tussen diabetes type 2 (T2DM) en sarcopenie. Hyperglykemie is een metabole disfunctie die mogelijk spiercellen kan beschadigen. Insulinetekort leidt tot duidelijk spierkatabolisme dat kan worden teruggedraaid door exogene insulinetoediening.

De stofwisselingsstoornis bij diabetici kan omkeerbaar zijn. Het kan dus mogelijk zijn om het fysieke vermogen te herstellen door het bewegingsapparaat te herstellen. Daarom kan de diagnose sarcopenie, indien gesteld, leiden tot interventies die de verslechtering van de lichaamssamenstelling en de daaropvolgende verslechtering van de lichaamssamenstelling kunnen voorkomen. kwaliteit van het leven. Volgens de resultaten van de bovengenoemde onderzoeken is het nog steeds onduidelijk of de stofwisselingsstoornis bij diabetes gerelateerd kan zijn aan sarcopenie, of dat sarcopenie een gevolg kan zijn van diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een groep van 36 patiënten in de leeftijd van 20-80 jaar, 18 mannen en 17 vrouwen met diabetes mellitus type 2, en een controlegroep met dezelfde demografische kenmerken namen deel aan het onderzoek. Allen werden eerder onderzocht door een endocrinoloog (in een openbaar ziekenhuis, privé- of universitaire polikliniek) van maart tot juli 2018. De controlegroep bestond uit 14 mensen uit de gemeenschap die de polikliniek endocrinologie bezochten voor een routinecontrole of met een niet-gerelateerde diabetesziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T2DM-deelnemers werden behandeld met orale hypoglycemische middelen
  • bevestigingscriteria van een T2DM-diagnose waren geglycosyleerde hemoglobine A1c-waarden ≥ 6,5% en nuchtere plasmaglucose ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een cerebrovasculair voorval, een hartstent, een kunstmatige pacemaker of een ander metalen implantaat,
  • een kwaadaardige tumor, leverziekte, chronische nierziekte in het eindstadium, een schildklieraandoening, carpaaltunnelsyndroom,
  • proefpersonen die de afgelopen drie maanden speciale voedingssupplementen zoals eiwitpoeder kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
suikerziekte type 2
36 patiënten met diabetes mellitus type 2, in de leeftijd van 20-80 jaar, die poliklinieken voor endocrinologie bezochten, werden bestudeerd voor de beoordeling van spiermassa en -functie in vergelijking met controles.
Straling: HELE LICHAAM DXA
Spiermassa werd geschat met behulp van DXA voor het hele lichaam (Hologic Horizon W)
BEDIENINGSELEMENTEN
14 mensen uit de gemeenschap die de polikliniek endocrinologie bezochten voor een routinecontrole, of met een niet-gerelateerde diabetesziekte.
Straling: HELE LICHAAM DXA
Spiermassa werd geschat met behulp van DXA voor het hele lichaam (Hologic Horizon W)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspierindex
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Appendiculaire spiermassa/-lengte2
Tot 12 weken
prevalentie van sarcopenie bij patiënten met T2D en in de controlegroep
Tijdsspanne: Tot 12 weken
procenten in verschillende groepen
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vetmassa
Tijdsspanne: Tot 12 weken
procent van de vetmassa, Total Fat index
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Medewerkers

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAPDionyssiotis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren