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Sarcopénie et diabète sucré (SARCoDM)

27 mai 2020 mis à jour par: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
L'association du diabète sucré de type 2 (T2DM) avec la sarcopénie n'a pas été suffisamment étudiée. La sarcopénie se caractérise par une perte progressive et généralisée de la masse musculaire squelettique qui peut affecter les performances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La relation entre le DM et la sarcopénie n'a pas été largement étudiée. Le muscle squelettique est le principal site de dépôt de glucose, et la diminution de la masse musculaire joue un rôle dans l'altération du métabolisme du glucose chez les patients présentant une résistance à l'insuline et un diabète de type 2. La résistance des muscles squelettiques à l'action de l'insuline semble être le lien entre le diabète de type 2 (T2DM) et la sarcopénie. L'hyperglycémie est un dysfonctionnement métabolique qui peut potentiellement endommager les cellules musculaires. La carence en insuline entraîne un catabolisme musculaire marqué qui peut être inversé par l'administration d'insuline exogène.

Le trouble métabolique chez les diabétiques peut être réversible. Ainsi, il peut être possible de restaurer la capacité physique en rétablissant le système musculo-squelettique. qualité de vie. Selon les résultats des études susmentionnées, il n'est toujours pas concluant si le trouble métabolique du diabète peut être lié à la sarcopénie, ou si la sarcopénie peut être une conséquence du diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un groupe de 36 patients, âgés de 20 à 80 ans, 18 hommes et 17 femmes atteints de diabète sucré de type 2, et un groupe témoin présentant les mêmes caractéristiques démographiques, ont participé à l'étude. Tous ont été préalablement examinés par un endocrinologue (en hôpital public, en clinique externe privée ou universitaire) de mars à juillet 2018. Le groupe témoin était composé de 14 personnes de la communauté qui se sont rendues à la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital pour un examen de routine ou avec une maladie non liée au diabète.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants au DT2 suivaient un traitement avec des hypoglycémiants oraux
  • les critères de confirmation d'un diagnostic de DT2 étaient des taux d'hémoglobine glycosylée A1c ≥ 6,5 % et une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'événement cérébrovasculaire, d'un stent cardiaque, d'un stimulateur cardiaque artificiel ou d'un autre implant métallique,
  • une tumeur maligne, une maladie du foie, une maladie rénale chronique en phase terminale, un trouble de la thyroïde, le syndrome du canal carpien,
  • les sujets ayant reçu des compléments alimentaires spéciaux tels que des protéines en poudre, au cours des trois derniers mois ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabète sucré de type 2
36 patients atteints de diabète sucré de type 2, âgés de 20 à 80 ans, fréquentant des cliniques externes d'endocrinologie ont été étudiés pour l'évaluation de la masse musculaire et de la fonction par rapport aux témoins.
La masse musculaire a été estimée en utilisant le corps entier DXA (Hologic Horizon W)
CONTRÔLES
14 personnes de la communauté qui ont visité la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital pour un examen de routine, ou avec une maladie non liée au diabète.
La masse musculaire a été estimée en utilisant le corps entier DXA (Hologic Horizon W)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice musculaire squelettique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Masse musculaire appendiculaire/taille2
Jusqu'à 12 semaines
prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de DT2 et dans le groupe contrôle
Délai: Jusqu'à 12 semaines
pourcentages dans différents groupes
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
masse grasse
Délai: Jusqu'à 12 semaines
pourcentage de masse grasse, indice de graisse totale
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (RÉEL)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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