- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04407819
Sarcopénie et diabète sucré (SARCoDM)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La relation entre le DM et la sarcopénie n'a pas été largement étudiée. Le muscle squelettique est le principal site de dépôt de glucose, et la diminution de la masse musculaire joue un rôle dans l'altération du métabolisme du glucose chez les patients présentant une résistance à l'insuline et un diabète de type 2. La résistance des muscles squelettiques à l'action de l'insuline semble être le lien entre le diabète de type 2 (T2DM) et la sarcopénie. L'hyperglycémie est un dysfonctionnement métabolique qui peut potentiellement endommager les cellules musculaires. La carence en insuline entraîne un catabolisme musculaire marqué qui peut être inversé par l'administration d'insuline exogène.
Le trouble métabolique chez les diabétiques peut être réversible. Ainsi, il peut être possible de restaurer la capacité physique en rétablissant le système musculo-squelettique. qualité de vie. Selon les résultats des études susmentionnées, il n'est toujours pas concluant si le trouble métabolique du diabète peut être lié à la sarcopénie, ou si la sarcopénie peut être une conséquence du diabète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11256
- Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants au DT2 suivaient un traitement avec des hypoglycémiants oraux
- les critères de confirmation d'un diagnostic de DT2 étaient des taux d'hémoglobine glycosylée A1c ≥ 6,5 % et une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).
Critère d'exclusion:
- antécédents d'événement cérébrovasculaire, d'un stent cardiaque, d'un stimulateur cardiaque artificiel ou d'un autre implant métallique,
- une tumeur maligne, une maladie du foie, une maladie rénale chronique en phase terminale, un trouble de la thyroïde, le syndrome du canal carpien,
- les sujets ayant reçu des compléments alimentaires spéciaux tels que des protéines en poudre, au cours des trois derniers mois ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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diabète sucré de type 2
36 patients atteints de diabète sucré de type 2, âgés de 20 à 80 ans, fréquentant des cliniques externes d'endocrinologie ont été étudiés pour l'évaluation de la masse musculaire et de la fonction par rapport aux témoins.
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La masse musculaire a été estimée en utilisant le corps entier DXA (Hologic Horizon W)
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CONTRÔLES
14 personnes de la communauté qui ont visité la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital pour un examen de routine, ou avec une maladie non liée au diabète.
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La masse musculaire a été estimée en utilisant le corps entier DXA (Hologic Horizon W)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice musculaire squelettique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Masse musculaire appendiculaire/taille2
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Jusqu'à 12 semaines
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prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de DT2 et dans le groupe contrôle
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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pourcentages dans différents groupes
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse grasse
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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pourcentage de masse grasse, indice de graisse totale
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dionyssiotis Y. Sarcopenia in the Elderly. Eur Endocrinol. 2019 Apr;15(1):13-14. doi: 10.17925/EE.2019.15.1.13. Epub 2019 Apr 12.
- Dionyssiotis Y, Kapsokoulou A, Samlidi E, Angoules AG, Papathanasiou J, Chronopoulos E, Kostoglou-Athanassiou I, Trovas G. Sarcopenia: From definition to treatment. Hormones (Athens). 2017 Oct;16(4):429-439. doi: 10.14310/horm.2002.1764. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAPDionyssiotis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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