- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04407819
Sarcopenia y Diabetes Mellitus (SARCoDM)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La relación entre la DM y la sarcopenia no ha sido ampliamente investigada. El músculo esquelético es el sitio principal de depósito de glucosa, y la disminución de la masa muscular desempeña un papel en el metabolismo deficiente de la glucosa en pacientes con resistencia a la insulina y diabetes tipo 2. La resistencia del músculo esquelético a la acción de la insulina parece ser el vínculo entre la diabetes tipo 2 (T2DM) y la sarcopenia. La hiperglucemia es una disfunción metabólica que potencialmente puede dañar las células musculares. La deficiencia de insulina conduce a un marcado catabolismo muscular que puede revertirse mediante la administración de insulina exógena.
El trastorno metabólico en los diabéticos puede ser reversible. Por lo tanto, puede ser posible restaurar la capacidad física restaurando el sistema musculoesquelético. Por lo tanto, el diagnóstico de sarcopenia, si se realiza, puede conducir a intervenciones que pueden prevenir el deterioro de la composición corporal y el posterior deterioro de la salud. calidad de vida. Según los resultados de los estudios antes mencionados, aún no es concluyente si el trastorno metabólico en la diabetes puede estar relacionado con la sarcopenia, o si la sarcopenia puede ser una consecuencia de la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11256
- Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con DM2 estaban en tratamiento con hipoglucemiantes orales
- Los criterios de confirmación de un diagnóstico de DM2 fueron niveles de hemoglobina glicosilada A1c ≥ 6,5 % y glucosa plasmática en ayunas ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).
Criterio de exclusión:
- antecedentes de un evento cerebrovascular, un stent cardíaco, un marcapasos cardíaco artificial u otro implante metálico,
- un tumor maligno, enfermedad hepática, enfermedad renal crónica en etapa terminal, un trastorno de la tiroides, síndrome del túnel carpiano,
- los sujetos que recibieron suplementos dietéticos especiales, como proteína en polvo, durante los últimos tres meses fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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diabetes mellitus tipo 2
Se estudiaron 36 pacientes con diabetes mellitus tipo 2, de 20 a 80 años de edad, que acudían a consultas externas de endocrinología, para la valoración de la masa y función muscular en comparación con controles.
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La masa muscular se estimó utilizando DXA de cuerpo entero (Hologic Horizon W)
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CONTROL S
14 personas de la comunidad que acudieron a la consulta externa de endocrinología del hospital para un control de rutina, o con alguna enfermedad no relacionada con la diabetes.
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La masa muscular se estimó utilizando DXA de cuerpo entero (Hologic Horizon W)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Masa muscular apendicular/altura2
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Hasta 12 semanas
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prevalencia de sarcopenia en pacientes con DM2 y en el grupo control
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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porcentajes en diferentes grupos
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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porcentaje de masa grasa, índice de grasa total
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dionyssiotis Y. Sarcopenia in the Elderly. Eur Endocrinol. 2019 Apr;15(1):13-14. doi: 10.17925/EE.2019.15.1.13. Epub 2019 Apr 12.
- Dionyssiotis Y, Kapsokoulou A, Samlidi E, Angoules AG, Papathanasiou J, Chronopoulos E, Kostoglou-Athanassiou I, Trovas G. Sarcopenia: From definition to treatment. Hormones (Athens). 2017 Oct;16(4):429-439. doi: 10.14310/horm.2002.1764. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAPDionyssiotis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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