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Sarcopenia y Diabetes Mellitus (SARCoDM)

27 de mayo de 2020 actualizado por: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
La asociación de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) con sarcopenia no se ha investigado adecuadamente. La sarcopenia se caracteriza por una pérdida progresiva y generalizada de la masa muscular esquelética que puede afectar al rendimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La relación entre la DM y la sarcopenia no ha sido ampliamente investigada. El músculo esquelético es el sitio principal de depósito de glucosa, y la disminución de la masa muscular desempeña un papel en el metabolismo deficiente de la glucosa en pacientes con resistencia a la insulina y diabetes tipo 2. La resistencia del músculo esquelético a la acción de la insulina parece ser el vínculo entre la diabetes tipo 2 (T2DM) y la sarcopenia. La hiperglucemia es una disfunción metabólica que potencialmente puede dañar las células musculares. La deficiencia de insulina conduce a un marcado catabolismo muscular que puede revertirse mediante la administración de insulina exógena.

El trastorno metabólico en los diabéticos puede ser reversible. Por lo tanto, puede ser posible restaurar la capacidad física restaurando el sistema musculoesquelético. Por lo tanto, el diagnóstico de sarcopenia, si se realiza, puede conducir a intervenciones que pueden prevenir el deterioro de la composición corporal y el posterior deterioro de la salud. calidad de vida. Según los resultados de los estudios antes mencionados, aún no es concluyente si el trastorno metabólico en la diabetes puede estar relacionado con la sarcopenia, o si la sarcopenia puede ser una consecuencia de la diabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participaron en el estudio un grupo de 36 pacientes, de 20 a 80 años de edad, 18 hombres y 17 mujeres con diabetes mellitus tipo 2, y un grupo control con las mismas características demográficas. Todos fueron examinados previamente por un endocrinólogo (en ambulatorio de un hospital público, privado o universitario) de marzo a julio de 2018. El grupo control estuvo conformado por 14 personas de la comunidad que acudieron a la consulta externa de endocrinología del hospital para un control de rutina, o con alguna enfermedad no relacionada con la diabetes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes con DM2 estaban en tratamiento con hipoglucemiantes orales
  • Los criterios de confirmación de un diagnóstico de DM2 fueron niveles de hemoglobina glicosilada A1c ≥ 6,5 % y glucosa plasmática en ayunas ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de un evento cerebrovascular, un stent cardíaco, un marcapasos cardíaco artificial u otro implante metálico,
  • un tumor maligno, enfermedad hepática, enfermedad renal crónica en etapa terminal, un trastorno de la tiroides, síndrome del túnel carpiano,
  • los sujetos que recibieron suplementos dietéticos especiales, como proteína en polvo, durante los últimos tres meses fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabetes mellitus tipo 2
Se estudiaron 36 pacientes con diabetes mellitus tipo 2, de 20 a 80 años de edad, que acudían a consultas externas de endocrinología, para la valoración de la masa y función muscular en comparación con controles.
La masa muscular se estimó utilizando DXA de cuerpo entero (Hologic Horizon W)
CONTROL S
14 personas de la comunidad que acudieron a la consulta externa de endocrinología del hospital para un control de rutina, o con alguna enfermedad no relacionada con la diabetes.
La masa muscular se estimó utilizando DXA de cuerpo entero (Hologic Horizon W)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Masa muscular apendicular/altura2
Hasta 12 semanas
prevalencia de sarcopenia en pacientes con DM2 y en el grupo control
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
porcentajes en diferentes grupos
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
porcentaje de masa grasa, índice de grasa total
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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