- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04407819
근감소증 및 진성 당뇨병 (SARCoDM)
2020년 5월 27일 업데이트: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
근육감소증과 당뇨병 2형(T2DM)의 연관성은 충분히 조사되지 않았습니다.
근감소증은 성능에 영향을 줄 수 있는 골격근 질량의 점진적이고 일반화된 손실을 특징으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
DM과 근감소증 사이의 관계는 광범위하게 조사되지 않았습니다. 골격근은 포도당 침착의 주요 부위이며 근육량 감소는 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사 장애에 중요한 역할을 합니다. 인슐린 작용에 대한 골격근 저항은 제2형 당뇨병(T2DM)과 근감소증 사이의 연결 고리인 것으로 보입니다. 고혈당증은 잠재적으로 근육 세포를 손상시킬 수 있는 대사 기능 장애입니다. 인슐린 결핍은 외인성 인슐린 투여에 의해 역전될 수 있는 현저한 근육 이화작용을 초래합니다.
당뇨병 환자의 대사 장애는 가역적일 수 있습니다. 따라서 근골격계를 회복하여 신체 능력을 회복하는 것이 가능할 수 있습니다. 삶의 질. 앞서 언급한 연구 결과에 따르면 당뇨병의 대사 장애가 근육감소증과 관련이 있는지 또는 근육감소증이 당뇨병의 결과일 수 있는지는 여전히 결정적이지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11256
- Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20-80세의 2형 당뇨병 환자 36명, 남성 18명, 여성 17명, 인구통계학적 특성이 동일한 대조군이 연구에 참여했습니다.
모두 이전에 2018년 3월부터 7월까지 내분비과 전문의(공공병원, 사립 또는 대학 외래 진료소)에서 검사를 받았습니다.
대조군은 내분비내과 외래를 방문하여 정기검진을 받거나 당뇨병과 관련이 없는 14명의 지역사회 주민으로 구성하였다.
설명
포함 기준:
- T2DM 참가자는 경구 혈당 강하제로 치료를 받았습니다.
- T2DM 진단의 확인 기준은 당화혈색소 A1c 수치 ≥ 6.5% 및 공복 혈장 포도당 ≥ 126mg/dl(7mmol/l)이었습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 사건의 병력, 심장 스텐트, 인공 심장 박동기 또는 기타 금속 임플란트,
- 악성종양, 간질환, 말기신장질환, 갑상선질환, 손목터널증후군,
- 최근 3개월 동안 단백질 파우더와 같은 특수 식이 보조제를 투여받은 피험자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병 2형
내분비 외래 진료소에 다니는 20-80세의 2형 당뇨병 환자 36명을 대상으로 근육량과 기능을 대조군과 비교하여 평가했습니다.
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전신 DXA(Hologic Horizon W)를 이용하여 근육량을 추정하였다.
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통제 수단
정기검진을 위해 내분비내과 외래를 찾은 지역사회 주민 14명, 당뇨병과 무관한 질환을 가진 사람.
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전신 DXA(Hologic Horizon W)를 이용하여 근육량을 추정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 지수
기간: 최대 12주
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팔다리 근육량/신장2
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최대 12주
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T2D 환자와 대조군의 근감소증 유병률
기간: 최대 12주
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다른 그룹의 백분율
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량
기간: 최대 12주
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체지방률, 총지방지수
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dionyssiotis Y. Sarcopenia in the Elderly. Eur Endocrinol. 2019 Apr;15(1):13-14. doi: 10.17925/EE.2019.15.1.13. Epub 2019 Apr 12.
- Dionyssiotis Y, Kapsokoulou A, Samlidi E, Angoules AG, Papathanasiou J, Chronopoulos E, Kostoglou-Athanassiou I, Trovas G. Sarcopenia: From definition to treatment. Hormones (Athens). 2017 Oct;16(4):429-439. doi: 10.14310/horm.2002.1764. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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