- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04407819
Sarcopenia e Diabetes Mellitus (SARCoDM)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A relação entre DM e sarcopenia não foi amplamente investigada. O músculo esquelético é o principal local de deposição de glicose, e a diminuição da massa muscular desempenha um papel no metabolismo prejudicado da glicose em pacientes com resistência à insulina e diabetes tipo 2. A resistência do músculo esquelético à ação da insulina parece ser a ligação entre o diabetes tipo 2 (DM2) e a sarcopenia. A hiperglicemia é uma disfunção metabólica que pode potencialmente danificar as células musculares. A deficiência de insulina leva a um acentuado catabolismo muscular que pode ser revertido pela administração exógena de insulina.
O distúrbio metabólico em diabéticos pode ser reversível. Assim, pode ser possível restaurar a capacidade física restaurando o sistema músculo-esquelético. Portanto, o diagnóstico de sarcopenia, se feito, pode levar a intervenções que podem prevenir a deterioração da composição corporal e a subsequente deterioração da qualidade de vida. De acordo com os resultados dos estudos mencionados, ainda é inconclusivo se o distúrbio metabólico no diabetes pode estar relacionado à sarcopenia ou se a sarcopenia pode ser uma consequência do diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11256
- Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com DM2 estavam em tratamento com hipoglicemiantes orais
- os critérios de confirmação do diagnóstico de DM2 foram níveis de hemoglobina glicosilada A1c ≥ 6,5% e glicemia de jejum ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).
Critério de exclusão:
- história de evento cerebrovascular, stent cardíaco, marca-passo cardíaco artificial ou outro implante metálico,
- um tumor maligno, doença hepática, doença renal crônica terminal, distúrbio da tireoide, síndrome do túnel do carpo,
- indivíduos que receberam suplementos dietéticos especiais, como proteína em pó, durante os últimos três meses foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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diabetes melito tipo 2
Foram estudados 36 pacientes com diabetes mellitus tipo 2, com idades entre 20 e 80 anos, atendidos em ambulatórios de endocrinologia para avaliação da massa e função muscular em comparação com controles.
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A massa muscular foi estimada usando o corpo inteiro DXA (Hologic Horizon W)
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CONTROLES
14 pessoas da comunidade que compareceram ao ambulatório de endocrinologia do hospital para consulta de rotina, ou com doença não relacionada ao diabetes.
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A massa muscular foi estimada usando o corpo inteiro DXA (Hologic Horizon W)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Músculo Esquelético
Prazo: Até 12 semanas
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Massa Muscular Apendicular/Altura2
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Até 12 semanas
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prevalência de sarcopenia em pacientes com DM2 e no grupo controle
Prazo: Até 12 semanas
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porcentagens em diferentes grupos
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: Até 12 semanas
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percentual de massa gorda, índice de gordura total
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dionyssiotis Y. Sarcopenia in the Elderly. Eur Endocrinol. 2019 Apr;15(1):13-14. doi: 10.17925/EE.2019.15.1.13. Epub 2019 Apr 12.
- Dionyssiotis Y, Kapsokoulou A, Samlidi E, Angoules AG, Papathanasiou J, Chronopoulos E, Kostoglou-Athanassiou I, Trovas G. Sarcopenia: From definition to treatment. Hormones (Athens). 2017 Oct;16(4):429-439. doi: 10.14310/horm.2002.1764. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAPDionyssiotis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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