Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sarcopenia e Diabetes Mellitus (SARCoDM)

27 de maio de 2020 atualizado por: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
A associação de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) com sarcopenia não foi adequadamente investigada. A sarcopenia é caracterizada pela perda progressiva e generalizada de massa muscular esquelética que pode afetar o desempenho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A relação entre DM e sarcopenia não foi amplamente investigada. O músculo esquelético é o principal local de deposição de glicose, e a diminuição da massa muscular desempenha um papel no metabolismo prejudicado da glicose em pacientes com resistência à insulina e diabetes tipo 2. A resistência do músculo esquelético à ação da insulina parece ser a ligação entre o diabetes tipo 2 (DM2) e a sarcopenia. A hiperglicemia é uma disfunção metabólica que pode potencialmente danificar as células musculares. A deficiência de insulina leva a um acentuado catabolismo muscular que pode ser revertido pela administração exógena de insulina.

O distúrbio metabólico em diabéticos pode ser reversível. Assim, pode ser possível restaurar a capacidade física restaurando o sistema músculo-esquelético. Portanto, o diagnóstico de sarcopenia, se feito, pode levar a intervenções que podem prevenir a deterioração da composição corporal e a subsequente deterioração da qualidade de vida. De acordo com os resultados dos estudos mencionados, ainda é inconclusivo se o distúrbio metabólico no diabetes pode estar relacionado à sarcopenia ou se a sarcopenia pode ser uma consequência do diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participaram do estudo um grupo de 36 pacientes com idades entre 20 e 80 anos, 18 do sexo masculino e 17 do sexo feminino com diabetes mellitus tipo 2, e um grupo controle com as mesmas características demográficas. Todos foram previamente examinados por endocrinologista (em hospital público, ambulatório privado ou universitário) no período de março a julho de 2018. O grupo controle foi formado por 14 pessoas da comunidade que compareceram ao ambulatório de endocrinologia do hospital para consulta de rotina, ou com doença não relacionada ao diabetes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com DM2 estavam em tratamento com hipoglicemiantes orais
  • os critérios de confirmação do diagnóstico de DM2 foram níveis de hemoglobina glicosilada A1c ≥ 6,5% e glicemia de jejum ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Critério de exclusão:

  • história de evento cerebrovascular, stent cardíaco, marca-passo cardíaco artificial ou outro implante metálico,
  • um tumor maligno, doença hepática, doença renal crônica terminal, distúrbio da tireoide, síndrome do túnel do carpo,
  • indivíduos que receberam suplementos dietéticos especiais, como proteína em pó, durante os últimos três meses foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabetes melito tipo 2
Foram estudados 36 pacientes com diabetes mellitus tipo 2, com idades entre 20 e 80 anos, atendidos em ambulatórios de endocrinologia para avaliação da massa e função muscular em comparação com controles.
A massa muscular foi estimada usando o corpo inteiro DXA (Hologic Horizon W)
CONTROLES
14 pessoas da comunidade que compareceram ao ambulatório de endocrinologia do hospital para consulta de rotina, ou com doença não relacionada ao diabetes.
A massa muscular foi estimada usando o corpo inteiro DXA (Hologic Horizon W)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Músculo Esquelético
Prazo: Até 12 semanas
Massa Muscular Apendicular/Altura2
Até 12 semanas
prevalência de sarcopenia em pacientes com DM2 e no grupo controle
Prazo: Até 12 semanas
porcentagens em diferentes grupos
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda
Prazo: Até 12 semanas
percentual de massa gorda, índice de gordura total
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

22 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever