Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia i cukrzyca (SARCoDM)

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Związek cukrzycy typu 2 (T2DM) z sarkopenią nie został odpowiednio zbadany. Sarkopenia charakteryzuje się postępującą i uogólnioną utratą masy mięśni szkieletowych, co może wpływać na wydajność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między DM a sarkopenią nie został dokładnie zbadany. Mięśnie szkieletowe są głównym miejscem odkładania się glukozy, a zmniejszona masa mięśniowa odgrywa rolę w zaburzeniach metabolizmu glukozy u pacjentów z insulinoopornością i cukrzycą typu 2. Wydaje się, że oporność mięśni szkieletowych na działanie insuliny jest łącznikiem między cukrzycą typu 2 (T2DM) a sarkopenią. Hiperglikemia jest dysfunkcją metaboliczną, która może potencjalnie uszkodzić komórki mięśniowe. Niedobór insuliny prowadzi do znacznego katabolizmu mięśniowego, który można odwrócić poprzez podanie egzogennej insuliny.

Zaburzenie metaboliczne u diabetyków może być odwracalne. W ten sposób możliwe jest przywrócenie sprawności fizycznej poprzez odbudowę układu mięśniowo-szkieletowego. Dlatego rozpoznanie sarkopenii, jeśli zostanie postawione, może prowadzić do interwencji, które mogą zapobiec pogorszeniu składu ciała i późniejszemu pogorszeniu funkcji organizmu. jakość życia. Zgodnie z wynikami powyższych badań nadal nie jest jednoznaczne, czy zaburzenie metaboliczne w cukrzycy może być związane z sarkopenią, czy też sarkopenia może być konsekwencją cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu uczestniczyła grupa 36 pacjentów w wieku 20-80 lat, 18 mężczyzn i 17 kobiet z cukrzycą typu 2 oraz grupa kontrolna o takiej samej charakterystyce demograficznej. Wszyscy byli wcześniej badani przez endokrynologa (w szpitalu publicznym, przychodni prywatnej lub uniwersyteckiej) od marca do lipca 2018 r. Grupę kontrolną stanowiło 14 osób środowiskowych, które zgłosiły się do poradni endokrynologicznej szpitala w celu rutynowego badania kontrolnego lub z powodu choroby niezwiązanej z cukrzycą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy T2DM byli leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi
  • kryteriami potwierdzającymi rozpoznanie T2DM były stężenie hemoglobiny glikozylowanej A1c ≥ 6,5% i stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Kryteria wyłączenia:

  • historia incydentu naczyniowo-mózgowego, stentu serca, sztucznego rozrusznika serca lub innego metalowego implantu,
  • nowotwór złośliwy, choroba wątroby, schyłkowa przewlekła choroba nerek, choroba tarczycy, zespół cieśni nadgarstka,
  • z badania wykluczono osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymywały specjalne suplementy diety, takie jak białko w proszku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzyca typu 2
Zbadano 36 pacjentów z cukrzycą typu 2 w wieku 20-80 lat, zgłaszających się do poradni endokrynologicznych w celu oceny masy i funkcji mięśniowej w porównaniu z grupą kontrolną.
Promieniowanie: DXA CAŁEGO CIAŁA
Masę mięśniową oszacowano za pomocą DXA całego ciała (Hologic Horizon W)
STEROWNICA
14 osób ze społeczności, które zgłosiły się do poradni endokrynologicznej szpitala na rutynowe badania kontrolne lub z chorobą niezwiązaną z cukrzycą.
Promieniowanie: DXA CAŁEGO CIAŁA
Masę mięśniową oszacowano za pomocą DXA całego ciała (Hologic Horizon W)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Masa/wzrost mięśnia wyrostka robaczkowego2
Do 12 tygodni
częstości występowania sarkopenii u pacjentów z T2D iw grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
procenty w różnych grupach
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
procent masy tłuszczu, wskaźnik całkowitej zawartości tłuszczu
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Współpracownicy

University of Thessaly

Śledczy

  • Główny śledczy: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAPDionyssiotis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj