Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni og diabetes mellitus (SARCoDM)

27. mai 2020 oppdatert av: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sammenhengen mellom diabetes mellitus type 2 (T2DM) og sarkopeni er ikke tilstrekkelig undersøkt. Sarkopeni er preget av progressivt og generalisert tap av skjelettmuskelmasse som kan påvirke ytelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom DM og sarkopeni har ikke blitt grundig undersøkt. Skjelettmuskulatur er det primære stedet for glukoseavsetning, og redusert muskelmasse spiller en rolle i nedsatt glukosemetabolisme hos pasienter med insulinresistens og type 2 diabetes. Skjelettmuskelresistens mot insulinvirkning ser ut til å være koblingen mellom type 2 diabetes (T2DM) og sarkopeni. Hyperglykemi er en metabolsk dysfunksjon som potensielt kan skade muskelceller. Insulinmangel fører til markert muskelkatabolisme som kan reverseres ved eksogen insulinadministrasjon.

Stoffskifteforstyrrelsen hos diabetikere kan være reversibel. Dermed kan det være mulig å gjenopprette fysisk evne ved å gjenopprette muskel- og skjelettsystemet. Derfor kan diagnosen sarkopeni, dersom den stilles, føre til inngrep som kan forhindre forringelse av kroppssammensetning og påfølgende forverring av livskvalitet. I følge resultatene fra de nevnte studiene er det fortsatt usikkert om den metabolske forstyrrelsen ved diabetes kan være relatert til sarkopeni, eller sarkopeni kan være en konsekvens av diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe på 36 pasienter, i alderen 20-80 år, 18 menn og 17 kvinner med type 2 diabetes mellitus, og en kontrollgruppe med samme demografiske egenskaper, deltok i studien. Alle ble tidligere undersøkt av en endokrinolog (på et offentlig sykehus, privat eller universitetspoliklinikk) fra mars til juli 2018. Kontrollgruppen besto av 14 samfunnspersoner som besøkte endokrinologisk poliklinikk for en rutinekontroll, eller med en ikke-relatert diabetessykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T2DM-deltakere var på behandling med orale hypoglykemiske midler
  • bekreftelseskriterier for en T2DM-diagnose var nivåer av glykosylert hemoglobin A1c ≥ 6,5 % og fastende plasmaglukose ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Ekskluderingskriterier:

  • historie med en cerebrovaskulær hendelse, en hjertestent, en kunstig pacemaker eller annet metallisk implantat,
  • en ondartet svulst, leversykdom, kronisk nyresykdom i sluttstadiet, en skjoldbrusklidelse, karpaltunnelsyndrom,
  • forsøkspersoner som fikk spesielle kosttilskudd som proteinpulver i løpet av de siste tre månedene ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetes mellitus type 2
36 pasienter med diabetes mellitus type 2, i alderen 20-80 år, i endokrinologisk poliklinikk ble studert for vurdering av muskelmasse og funksjon sammenlignet med kontroller.
Stråling: HELE KROPPEN DXA
Muskelmassen ble estimert ved å bruke hele kroppens DXA (Hologic Horizon W)
KONTROLLER
14 samfunnspersoner som besøkte endokrinologisk poliklinikk for en rutinemessig kontroll, eller med en ikke-relatert diabetessykdom.
Stråling: HELE KROPPEN DXA
Muskelmassen ble estimert ved å bruke hele kroppens DXA (Hologic Horizon W)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelindeks
Tidsramme: Inntil 12 uker
Appendikulær muskelmasse/høyde2
Inntil 12 uker
prevalens av sarkopeni hos pasienter med T2D og i kontrollgruppen
Tidsramme: Inntil 12 uker
prosent i ulike grupper
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fettmasse
Tidsramme: Inntil 12 uker
prosent av fettmassen, total fettindeks
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Samarbeidspartnere

University of Thessaly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAPDionyssiotis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere