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Sarcopenia e diabete mellito (SARCoDM)

27 maggio 2020 aggiornato da: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
L'associazione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con la sarcopenia non è stata adeguatamente studiata. La sarcopenia è caratterizzata da una perdita progressiva e generalizzata della massa muscolare scheletrica che può influire sulle prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La relazione tra DM e sarcopenia non è stata ampiamente studiata. Il muscolo scheletrico è il sito principale di deposizione di glucosio e la diminuzione della massa muscolare svolge un ruolo nell'alterato metabolismo del glucosio nei pazienti con insulino-resistenza e diabete di tipo 2. La resistenza del muscolo scheletrico all'azione dell'insulina sembra essere il collegamento tra il diabete di tipo 2 (T2DM) e la sarcopenia. L'iperglicemia è una disfunzione metabolica che può potenzialmente danneggiare le cellule muscolari. La carenza di insulina porta a un marcato catabolismo muscolare che può essere invertito dalla somministrazione di insulina esogena.

Il disturbo metabolico nei diabetici può essere reversibile. Pertanto, può essere possibile ripristinare la capacità fisica ripristinando il sistema muscolo-scheletrico. Pertanto, la diagnosi di sarcopenia, se fatta, può portare a interventi che possono prevenire il deterioramento della composizione corporea e il conseguente deterioramento della qualità della vita. Secondo i risultati degli studi sopra menzionati, è ancora inconcludente se il disturbo metabolico nel diabete possa essere correlato alla sarcopenia o se la sarcopenia possa essere una conseguenza del diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Hanno partecipato allo studio un gruppo di 36 pazienti, di età compresa tra 20 e 80 anni, 18 maschi e 17 femmine con diabete mellito di tipo 2 e un gruppo di controllo con le stesse caratteristiche demografiche. Tutti sono stati precedentemente esaminati da un endocrinologo (in un ospedale pubblico, in un ambulatorio privato o universitario) da marzo a luglio 2018. Il gruppo di controllo era composto da 14 persone della comunità che hanno visitato l'ambulatorio di endocrinologia dell'ospedale per un controllo di routine o con una malattia non correlata al diabete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti al diabete di tipo 2 erano in trattamento con agenti ipoglicemizzanti orali
  • i criteri di conferma di una diagnosi di T2DM erano livelli di emoglobina glicosilata A1c ≥ 6,5% e glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Criteri di esclusione:

  • storia di un evento cerebrovascolare, uno stent cardiaco, un pacemaker cardiaco artificiale o altro impianto metallico,
  • un tumore maligno, una malattia del fegato, una malattia renale cronica allo stadio terminale, un disturbo della tiroide, una sindrome del tunnel carpale,
  • i soggetti che hanno ricevuto integratori alimentari speciali come proteine ​​in polvere, negli ultimi tre mesi sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabete mellito di tipo 2
36 pazienti con diabete mellito di tipo 2, di età compresa tra 20 e 80 anni, frequentanti ambulatori di endocrinologia sono stati studiati per la valutazione della massa e della funzione muscolare rispetto ai controlli.
Radiazione: DXA CORPO INTERO
La massa muscolare è stata stimata utilizzando l'intero corpo DXA (Hologic Horizon W)
CONTROLLI
14 persone della comunità che hanno visitato l'ambulatorio di endocrinologia dell'ospedale per un controllo di routine o con una malattia non correlata al diabete.
Radiazione: DXA CORPO INTERO
La massa muscolare è stata stimata utilizzando l'intero corpo DXA (Hologic Horizon W)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice muscolare scheletrico
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Massa muscolare appendicolare/altezza2
Fino a 12 settimane
prevalenza di sarcopenia nei pazienti con T2D e nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
percentuali in diversi gruppi
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa grassa
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
percentuale di massa grassa, indice di grasso totale
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Collaboratori

University of Thessaly

Investigatori

  • Investigatore principale: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAPDionyssiotis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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