Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a diabetes mellitus (SARCoDM)

27. května 2020 aktualizováno: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Asociace diabetes mellitus 2. typu (T2DM) se sarkopenií nebyla dostatečně prozkoumána. Sarkopenie je charakterizována progresivní a generalizovanou ztrátou hmoty kosterního svalstva, která může ovlivnit výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vztah mezi DM a sarkopenií nebyl rozsáhle zkoumán. Kosterní svalstvo je primárním místem ukládání glukózy a snížená svalová hmota hraje roli při zhoršeném metabolismu glukózy u pacientů s inzulínovou rezistencí a diabetem 2. typu. Rezistence kosterního svalstva vůči působení inzulínu se zdá být spojnicí mezi diabetem 2. typu (T2DM) a sarkopenií. Hyperglykémie je metabolická dysfunkce, která může potenciálně poškodit svalové buňky. Nedostatek inzulínu vede k výraznému svalovému katabolismu, který lze zvrátit podáváním exogenního inzulínu.

Metabolická porucha u diabetiků může být reverzibilní. Je tedy možné obnovit fyzickou zdatnost obnovením pohybového aparátu. Proto stanovení diagnózy sarkopenie může vést k zásahům, které mohou zabránit zhoršení tělesného složení a následnému zhoršení kvalita života. Podle výsledků výše zmíněných studií stále není jednoznačné, zda metabolická porucha u diabetu může souviset se sarkopenií, nebo může být sarkopenie důsledkem diabetu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se účastnila skupina 36 pacientů ve věku 20-80 let, 18 mužů a 17 žen s diabetes mellitus 2. typu a kontrolní skupina se stejnými demografickými charakteristikami. Všechny byly předtím od března do července 2018 vyšetřeny endokrinologem (ve veřejné nemocnici, soukromé nebo univerzitní ambulanci). Kontrolní skupinu tvořilo 14 lidí z komunity, kteří navštěvovali endokrinologickou ambulanci na rutinní prohlídce, nebo s onemocněním nesouvisejícím s diabetem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci T2DM byli léčeni perorálními hypoglykemickými látkami
  • kritérii potvrzení diagnózy T2DM byly hladiny glykosylovaného hemoglobinu A1c ≥ 6,5 % a plazmatická glukóza nalačno ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Kritéria vyloučení:

  • cerebrovaskulární příhoda v anamnéze, srdeční stent, umělý kardiostimulátor nebo jiný kovový implantát,
  • zhoubný nádor, onemocnění jater, konečné stadium chronického onemocnění ledvin, porucha štítné žlázy, syndrom karpálního tunelu,
  • subjekty, které během posledních tří měsíců dostávaly speciální doplňky stravy, jako je proteinový prášek, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetes mellitus typu 2
36 pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve věku 20-80 let navštěvujících endokrinologické ambulance bylo sledováno za účelem posouzení svalové hmoty a funkce ve srovnání s kontrolami.
Záření: CELÉ TĚLO DXA
Svalová hmota byla odhadnuta pomocí celého těla DXA (Hologic Horizon W)
ŘÍZENÍ
14 komunitních lidí, kteří navštívili endokrinologickou ambulanci na rutinní prohlídce, nebo s onemocněním nesouvisejícím s diabetem.
Záření: CELÉ TĚLO DXA
Svalová hmota byla odhadnuta pomocí celého těla DXA (Hologic Horizon W)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kosterního svalstva
Časové okno: Až 12 týdnů
Hmotnost/výška apendikulárního svalstva2
Až 12 týdnů
prevalence sarkopenie u pacientů s T2D a v kontrolní skupině
Časové okno: Až 12 týdnů
procenta v různých skupinách
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tukové hmoty
Časové okno: Až 12 týdnů
procento tuku, index celkového tuku
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Spolupracovníci

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAPDionyssiotis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na CELÉ TĚLO DXA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit