Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni och diabetes mellitus (SARCoDM)

27 maj 2020 uppdaterad av: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Sambandet mellan diabetes mellitus typ 2 (T2DM) och sarkopeni har inte undersökts tillräckligt. Sarkopeni kännetecknas av progressiv och generaliserad förlust av skelettmuskelmassa som kan påverka prestationsförmågan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sambandet mellan DM och sarkopeni har inte undersökts i detalj. Skelettmuskulaturen är den primära platsen för glukosavlagring, och minskad muskelmassa spelar en roll vid försämrad glukosmetabolism hos patienter med insulinresistens och typ 2-diabetes. Skelettmuskelresistens mot insulinverkan verkar vara kopplingen mellan typ 2-diabetes (T2DM) och sarkopeni. Hyperglykemi är en metabolisk dysfunktion som potentiellt kan skada muskelceller. Insulinbrist leder till markant muskelkatabolism som kan vändas genom exogen insulinadministrering.

Den metabola störningen hos diabetiker kan vara reversibel. Det kan alltså vara möjligt att återställa den fysiska förmågan genom att återställa rörelseapparaten. Därför kan diagnosen sarkopeni, om den ställs, leda till ingrepp som kan förhindra försämring av kroppssammansättningen och efterföljande försämring av livskvalité. Enligt resultaten från de ovan nämnda studierna är det fortfarande osäkert om den metabola störningen vid diabetes kan vara relaterad till sarkopeni, eller sarkopeni kan vara en konsekvens av diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En grupp på 36 patienter, i åldern 20-80 år, 18 män och 17 kvinnor med typ 2-diabetes mellitus och en kontrollgrupp med samma demografiska egenskaper, deltog i studien. Alla har tidigare undersökts av en endokrinolog (på ett offentligt sjukhus, privat eller universitetspoliklinik) från mars till juli 2018. Kontrollgruppen bestod av 14 personer i samhället som besökte den endokrinologiska polikliniken för en rutinkontroll, eller med en sjukdom som inte var relaterad till diabetes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T2DM-deltagare var på behandling med orala hypoglykemiska medel
  • Bekräftelsekriterier för en T2DM-diagnos var nivåer av glykosylerat hemoglobin A1c ≥ 6,5 % och fastande plasmaglukos ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Exklusions kriterier:

  • historia av en cerebrovaskulär händelse, en hjärtstent, en konstgjord pacemaker eller annat metalliskt implantat,
  • en elakartad tumör, leversjukdom, kronisk njursjukdom i slutstadiet, sköldkörtelsjukdom, karpaltunnelsyndrom,
  • försökspersoner som fått speciella kosttillskott som proteinpulver under de senaste tre månaderna uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetes mellitus typ 2
36 patienter med diabetes mellitus typ 2, i åldern 20-80 år, på endokrinologiska polikliniker studerades för bedömning av muskelmassa och funktion jämfört med kontroller.
Strålning: HEL KROPP DXA
Muskelmassan uppskattades genom att använda hela kroppens DXA (Hologic Horizon W)
KONTROLLER
14 personer i samhället som besökte den endokrinologiska polikliniken för en rutinkontroll, eller med en sjukdom som inte är relaterad till diabetes.
Strålning: HEL KROPP DXA
Muskelmassan uppskattades genom att använda hela kroppens DXA (Hologic Horizon W)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelindex
Tidsram: Upp till 12 veckor
Appendikulär muskelmassa/höjd2
Upp till 12 veckor
prevalens av sarkopeni hos patienter med T2D och i kontrollgruppen
Tidsram: Upp till 12 veckor
procent i olika grupper
Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fettmassa
Tidsram: Upp till 12 veckor
procent av fettmassan, Totalt fettindex
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Samarbetspartners

University of Thessaly

Utredare

  • Huvudutredare: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

22 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAPDionyssiotis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera