Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og diabetes mellitus (SARCoDM)

27. maj 2020 opdateret af: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Forbindelsen mellem diabetes mellitus type 2 (T2DM) og sarkopeni er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Sarkopeni er karakteriseret ved progressivt og generaliseret tab af skeletmuskelmasse, som kan påvirke ydeevnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem DM og sarkopeni er ikke blevet grundigt undersøgt. Skeletmuskulatur er det primære sted for glukoseaflejring, og nedsat muskelmasse spiller en rolle ved nedsat glukosemetabolisme hos patienter med insulinresistens og type 2-diabetes. Skeletmuskelresistens over for insulinvirkning ser ud til at være forbindelsen mellem type 2-diabetes (T2DM) og sarkopeni. Hyperglykæmi er en metabolisk dysfunktion, som potentielt kan beskadige muskelceller. Insulinmangel fører til markant muskelkatabolisme, der kan vendes ved eksogen insulinadministration.

Stofskifteforstyrrelsen hos diabetikere kan være reversibel. Det kan således være muligt at genoprette den fysiske formåen ved at genoprette bevægeapparatet. Derfor kan diagnosen sarkopeni, hvis den stilles, føre til indgreb, som kan forhindre forringelse af kropssammensætning og den efterfølgende forringelse af livskvalitet. Ifølge resultaterne af de førnævnte undersøgelser er det stadig usikkert, om den metaboliske forstyrrelse i diabetes kan være relateret til sarkopeni, eller sarkopeni kan være en konsekvens af diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe på 36 patienter i alderen 20-80 år, 18 mænd og 17 kvinder med type 2-diabetes mellitus og en kontrolgruppe med samme demografiske karakteristika deltog i undersøgelsen. Alle er tidligere undersøgt af en endokrinolog (på et offentligt hospital, privat eller universitetsambulatorium) fra marts til juli 2018. Kontrolgruppen bestod af 14 samfundspersoner, som besøgte det endokrinologiske ambulatorium for at få et rutinemæssigt eftersyn eller med en ikke-relateret diabetessygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T2DM-deltagere var i behandling med orale hypoglykæmiske midler
  • bekræftelseskriterier for en T2DM-diagnose var glykosyleret hæmoglobin A1c-niveauer ≥ 6,5 % og fastende plasmaglukose ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Ekskluderingskriterier:

  • historie med en cerebrovaskulær hændelse, en hjertestent, en kunstig pacemaker eller andet metallisk implantat,
  • en ondartet tumor, leversygdom, kronisk nyresygdom i slutstadiet, en skjoldbruskkirtelsygdom, karpaltunnelsyndrom,
  • forsøgspersoner, der har modtaget særlige kosttilskud såsom proteinpulver, i løbet af de sidste tre måneder, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetes mellitus type 2
36 patienter med diabetes mellitus type 2, i alderen 20-80 år, i endokrinologiske ambulatorier, blev undersøgt med henblik på vurdering af muskelmasse og funktion sammenlignet med kontroller.
Stråling: HELE KROPPEN DXA
Muskelmassen blev estimeret ved at bruge hele kroppens DXA (Hologic Horizon W)
KONTROLLER
14 samfundspersoner, der besøgte det endokrinologiske ambulatorium for en rutinemæssig kontrol eller med en ikke-relateret diabetessygdom.
Stråling: HELE KROPPEN DXA
Muskelmassen blev estimeret ved at bruge hele kroppens DXA (Hologic Horizon W)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: Op til 12 uger
Appendikulær muskelmasse/højde2
Op til 12 uger
forekomst af sarkopeni hos patienter med T2D og i kontrolgruppen
Tidsramme: Op til 12 uger
procent i forskellige grupper
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fedtmasse
Tidsramme: Op til 12 uger
procent af fedtmasse, Total Fat index
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Samarbejdspartnere

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAPDionyssiotis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HELE KROPPEN DXA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner