多発性硬化症および外傷性脳損傷における感情的欠陥の修復
2020年5月28日 更新者：Jean Lengenfelder、Kessler Foundation
多発性硬化症と外傷性脳損傷における感情的欠陥の修復：先行研究
この研究は、MSおよびTBI患者の感情処理を改善するための臨床介入の有効性を検証します。(1)主な結果の尺度は、治療前から治療後までの感情処理測定の変化です。
(2) この研究では、治療前後のうつ病や不安、疲労の変化に対する感情処理介入の影響も評価します。(3) この研究では、感情処理介入が認知機能、特に処理速度、注意力、実行能力に及ぼす影響をさらに測定します。 これは、治療完了の前後に神経心理学的バッテリーを完成させることによって達成されます。(4)最後に、 研究者らは、自己効力感、生活の質、機能的能力、意識の尺度からなる治療前後の評価を利用して、生活の質と社会的機能に対する介入の影響を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Kessler Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症または外傷性脳損傷の診断
- 英語が上手
- 処理速度の低下（評価による）
除外基準:
- 現在ステロイドおよび/またはベンゾジアゼピンを服用している
- 以前の脳卒中または神経疾患
- 重大な精神疾患（双極性障害、統合失調症、精神病など）の病歴、または現在大うつ病性障害、統合失調症、てんかん、双極性障害と診断されている
- 重大なアルコールまたは薬物乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
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実験的：コンピューター化されたテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表情識別タスク（FEIT）のスコアの変化
時間枠：スコアは、ベースライン (1 週目) と介入後 (8 週目) の 2 つの時点で評価されます。
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FEIT は、顔から感情を正しく識別して区別する能力を評価します。
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スコアは、ベースライン (1 週目) と介入後 (8 週目) の 2 つの時点で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情規制アンケート（ERQ）のスコアの変化
時間枠：スコアは、ベースライン (1 週目) と介入後 (8 週目) の 2 つの時点で評価されます。
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ERQ は、認知再評価と表現抑制という 2 つの感情制御戦略の使用に関する自己報告尺度です。
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スコアは、ベースライン (1 週目) と介入後 (8 週目) の 2 つの時点で評価されます。
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ライフスケール満足度（SWLS）のスコアの変化
時間枠：スコアは、ベースライン (1 週目) と介入後 (8 週目) の 2 つの時点で評価されます。
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SWLS は生活の質の自己報告尺度です
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スコアは、ベースライン (1 週目) と介入後 (8 週目) の 2 つの時点で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。