Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van emotionele tekorten bij multiple sclerose en traumatisch hersenletsel

28 mei 2020 bijgewerkt door: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Herstel van emotionele tekorten bij multiple sclerose en traumatisch hersenletsel: een pilotstudie

Deze studie zal de werkzaamheid onderzoeken van een klinische interventie voor het verbeteren van de emotionele verwerking bij personen met MS en TBI.(1) De belangrijkste uitkomstmaat zijn veranderingen in de maatregelen voor emotionele verwerking van vóór tot na de behandeling.

(2) Deze studie zal ook de impact beoordelen van de interventie voor emotionele verwerking op veranderingen in depressie en angst vóór en na de behandeling, evenals vermoeidheid. (3) Deze studie zal bovendien de impact meten van de emotionele verwerkingsinterventie op cognitief functioneren, met name verwerkingssnelheid, aandacht en executieve vaardigheden. Dit zal worden bereikt door de voltooiing van een neuropsychologische batterij voorafgaand aan en na de voltooiing van de behandeling.(4)Tot slot, de onderzoekers zullen de impact van de interventie op de kwaliteit van leven en sociaal functioneren meten, gebruikmakend van een pre- en postbehandelingsbeoordeling die bestaat uit metingen van zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven, functionele vaardigheden en bewustzijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Kessler Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van multiple sclerose of traumatisch hersenletsel
  • Vloeiend in het Engels
  • verwerkingssnelheid stoornis (gebaseerd op evaluatie)

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel steroïden en/of benzodiazepinen gebruikt
  • eerdere beroerte of neurologische ziekte
  • geschiedenis van significante psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose) of een huidige diagnose van depressieve stoornis, schizofrenie, epilepsie, bipolaire stoornis
  • significante geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Experimenteel: Computergestuurde tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op Facial Expression Identification Task (FEIT)
Tijdsspanne: Scores worden beoordeeld op twee tijdstippen, baseline (week 1) en post-interventie (week 8)
De FEIT beoordeelt iemands vermogen om emoties correct te identificeren en te onderscheiden van gezichten
Scores worden beoordeeld op twee tijdstippen, baseline (week 1) en post-interventie (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tijdsspanne: Scores worden beoordeeld op twee tijdstippen, baseline (week 1) en post-interventie (week 8)
De ERQ is een zelfgerapporteerde meting van het gebruik van 2 emotionele regulatiestrategieën: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking
Scores worden beoordeeld op twee tijdstippen, baseline (week 1) en post-interventie (week 8)
Verandering in scores op Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Scores worden beoordeeld op twee tijdstippen, baseline (week 1) en post-interventie (week 8)
De SWLS is een zelfrapportagemaatstaf voor kwaliteit van leven
Scores worden beoordeeld op twee tijdstippen, baseline (week 1) en post-interventie (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren