多发性硬化症和创伤性脑损伤的情绪缺陷修复
2020年5月28日 更新者：Jean Lengenfelder、Kessler Foundation
多发性硬化症和创伤性脑损伤中情绪缺陷的修复：一项 Piolt 研究
本研究将检验临床干预对改善 MS 和 TBI 患者情绪处理的效果。(1)主要结果指标是治疗前后情绪处理指标的变化。
(2) 本研究还将评估情绪处理干预对治疗前后抑郁和焦虑以及疲劳变化的影响。 (3) 本研究还将测量情绪处理干预对认知功能的影响，特别是处理速度、注意力和执行能力。 这将通过在治疗完成之前和之后完成神经心理电池来实现。(4) 最后， 研究人员将使用包括自我效能、生活质量、功能能力和意识措施在内的治疗前后评估来衡量干预对生活质量和社会功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Kessler Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症或创伤性脑损伤的诊断
- 流利的英语
- 处理速度受损（基于评估）
排除标准：
- 目前正在服用类固醇和/或苯二氮卓类药物
- 既往中风或神经系统疾病
- 重大精神疾病史（例如双相情感障碍、精神分裂症或精神病）或目前诊断为重度抑郁症、精神分裂症、癫痫、双相情感障碍
- 严重的酒精或药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂对照
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实验性的：计算机化测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部表情识别任务 (FEIT) 分数的变化
大体时间：分数将在两个时间点进行评估，基线（第 1 周）和干预后（第 8 周）
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FEIT 评估一个人正确识别和区分面部表情的能力
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分数将在两个时间点进行评估，基线（第 1 周）和干预后（第 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节问卷 (ERQ) 分数变化
大体时间：分数将在两个时间点进行评估，基线（第 1 周）和干预后（第 8 周）
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ERQ 是使用 2 种情绪调节策略的自我报告测量：认知重新评估和表达抑制
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分数将在两个时间点进行评估，基线（第 1 周）和干预后（第 8 周）
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生活满意度量表 (SWLS) 分数的变化
大体时间：分数将在两个时间点进行评估，基线（第 1 周）和干预后（第 8 周）
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SWLS 是一种自我报告的生活质量衡量标准
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分数将在两个时间点进行评估，基线（第 1 周）和干预后（第 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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