Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af følelsesmæssige mangler ved multipel sklerose og traumatisk hjerneskade

28. maj 2020 opdateret af: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Afhjælpning af følelsesmæssige mangler ved multipel sklerose og traumatisk hjerneskade: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​en klinisk intervention til at forbedre følelsesmæssig bearbejdning hos personer med MS og TBI.(1)Det vigtigste resultatmål vil være ændringer i emotionelle bearbejdningsforanstaltninger fra før til efterbehandling.

(2) Denne undersøgelse vil også vurdere virkningen af ​​den følelsesmæssige behandlingsintervention på ændringer i depression og angst før og efter behandling samt træthed.(3) Denne undersøgelse vil desuden måle virkningen af ​​den følelsesmæssige bearbejdningsintervention på kognitiv funktion, specifikt bearbejdningshastighed, opmærksomhed og eksekutive evner. Dette vil blive opnået gennem færdiggørelsen af ​​et neuropsykologisk batteri før og efter afslutningen af ​​behandlingen.(4) Endelig, efterforskerne vil måle virkningen af ​​interventionen på livskvalitet og social funktion ved at anvende en før- og efterbehandlingsvurdering bestående af mål for selveffektivitet, livskvalitet, funktionelle evner og bevidsthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af multipel sklerose eller traumatisk hjerneskade
  • Flydende engelsk
  • forringet behandlingshastighed (baseret på evaluering)

Ekskluderingskriterier:

  • tager i øjeblikket steroider og/eller benzodiazepiner
  • tidligere slagtilfælde eller neurologisk diease
  • anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose) eller en aktuel diagnose af svær depressiv lidelse, skizofreni, epilepsi, bipolar lidelse
  • betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrol
Eksperimentel: Computeriserede tests
Adfærdsmæssigt: Træning i følelsesmæssig bearbejdning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på ansigtsudtryksidentifikationsopgave (FEIT)
Tidsramme: Resultater vil blive vurderet på to tidspunkter, baseline (uge 1) og post-intervention (uge 8)
FEIT vurderer ens evne til korrekt at identificere og skelne følelser fra ansigter
Resultater vil blive vurderet på to tidspunkter, baseline (uge 1) og post-intervention (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Resultater vil blive vurderet på to tidspunkter, baseline (uge 1) og post-intervention (uge 8)
ERQ er et selvrapporteringsmål for brugen af ​​2 følelsesmæssige reguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse
Resultater vil blive vurderet på to tidspunkter, baseline (uge 1) og post-intervention (uge 8)
Ændring i score på Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Resultater vil blive vurderet på to tidspunkter, baseline (uge 1) og post-intervention (uge 8)
SWLS er et selvrapporterende mål for livskvalitet
Resultater vil blive vurderet på to tidspunkter, baseline (uge 1) og post-intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-764-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Placebo kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner