Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исправление эмоционального дефицита при рассеянном склерозе и черепно-мозговой травме

28 мая 2020 г. обновлено: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Исправление эмоционального дефицита при рассеянном склерозе и черепно-мозговой травме: экспериментальное исследование

В этом исследовании будет изучена эффективность клинического вмешательства для улучшения обработки эмоций у людей с рассеянным склерозом и ЧМТ. (1) Основным показателем результата будут изменения в показателях обработки эмоций до и после лечения.

(2) В этом исследовании также будет оцениваться влияние вмешательства по эмоциональной обработке на изменения депрессии и тревоги до и после лечения, а также усталости. (3) В этом исследовании будет дополнительно измерено влияние вмешательства по обработке эмоций на когнитивные функции, в частности на скорость обработки, внимание и исполнительные способности. Это будет достигнуто за счет завершения нейропсихологической батареи до и после завершения лечения. (4) Наконец, исследователи будут измерять влияние вмешательства на качество жизни и социальное функционирование, используя оценку до и после лечения, состоящую из показателей самоэффективности, качества жизни, функциональных способностей и осведомленности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика рассеянного склероза или черепно-мозговой травмы
  • Свободно владеющий английским
  • ухудшение скорости обработки (на основе оценки)

Критерий исключения:

  • в настоящее время принимает стероиды и/или бензодиазепины
  • предшествующий инсульт или неврологическая смерть
  • История серьезных психических заболеваний (например, биполярное расстройство, шизофрения или психоз) или текущий диагноз большого депрессивного расстройства, шизофрении, эпилепсии, биполярного расстройства
  • значительная история злоупотребления алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Поведенческий: Плацебо-контроль
Экспериментальный: Компьютеризированные тесты
Поведенческий: Обучение эмоциональной обработке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов за задание на определение выражения лица (FEIT)
Временное ограничение: Баллы будут оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8).
FEIT оценивает способность правильно идентифицировать и отличать эмоции от лиц.
Баллы будут оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по опроснику регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Баллы будут оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8).
ERQ — это самоотчет об использовании двух стратегий эмоциональной регуляции: когнитивной переоценки и экспрессивного подавления.
Баллы будут оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8).
Изменение баллов по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Баллы будут оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8).
SWLS — это самооценка качества жизни
Баллы будут оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-764-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться