Emotionaalisten puutteiden korjaaminen multippeliskleroosissa ja traumaattisissa aivovaurioissa
Emotionaalisten puutteiden korjaaminen multippeliskleroosissa ja traumaattisessa aivovauriossa: Piolt-tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kliinisen toimenpiteen tehokkuutta MS-tautia ja TBI:tä sairastavien henkilöiden tunteiden prosessoinnin parantamisessa.(1) Pääasiallinen tulosmitta on muutokset tunneprosessointitoimenpiteissä ennen hoitoa hoidon jälkeen.
(2)Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös emotionaalisen prosessoinnin vaikutusta muutoksiin hoitoa edeltävässä ja jälkeisessä masennuksessa ja ahdistuksessa sekä väsymyksessä.(3) Tämä tutkimus mittaa lisäksi emotionaalisen prosessoinnin vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, erityisesti prosessointinopeuteen, huomiokykyyn ja toimeenpanokykyihin. Tämä saavutetaan suorittamalla neuropsykologinen paristo ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.(4) Lopuksi, tutkijat mittaavat intervention vaikutusta elämänlaatuun ja sosiaaliseen toimintaan hyödyntäen hoidon edeltävää ja jälkeistä arviointia, joka koostuu itsetehokkuuden, elämänlaadun, toimintakykyjen ja tietoisuuden mittauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- multippeliskleroosin tai traumaattisen aivovaurion diagnoosi
- Sujuva englannin kielen taito
- käsittelynopeuden heikkeneminen (arvioinnin perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- käytät parhaillaan steroideja ja/tai bentsodiatsepiineja
- aiempi aivohalvaus tai neurologinen sairaus
- sinulla on ollut merkittävä psykiatrinen sairaus (esimerkiksi kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi) tai nykyinen vakava masennus, skitsofrenia, epilepsia, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
|
|
|
Kokeellinen: Tietokoneistetut testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvojen ilmeiden tunnistustehtävän (FEIT) pisteissä
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan kahdella aikapisteellä, lähtötilanteessa (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
FEIT arvioi ihmisen kykyä tunnistaa ja erottaa kasvojen tunteet oikein
|
Pisteet arvioidaan kahdella aikapisteellä, lähtötilanteessa (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyssä
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan kahdella aikapisteellä, lähtötilanteessa (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
ERQ on itseraportin mitta kahden emotionaalisen säätelystrategian käytöstä: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen
|
Pisteet arvioidaan kahdella aikapisteellä, lähtötilanteessa (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutos elämäntyytyväisyysasteikon (SWLS) pisteisiin
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan kahdella aikapisteellä, lähtötilanteessa (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
SWLS on elämänlaadun itseraportoiva mittari
|
Pisteet arvioidaan kahdella aikapisteellä, lähtötilanteessa (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Aivovammat, traumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-764-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .