Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náprava emocionálních deficitů u roztroušené sklerózy a traumatického poranění mozku

28. května 2020 aktualizováno: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Náprava emocionálních deficitů u roztroušené sklerózy a traumatického poranění mozku: Pioltova studie

Tato studie bude zkoumat účinnost klinické intervence pro zlepšení emočního zpracování u jedinců s RS a TBI.(1) Hlavním výsledným měřítkem budou změny v měření emočního zpracování před léčbou a po léčbě.

(2)Tato studie také posoudí dopad intervence emočního zpracování na změny před a po léčbě deprese a úzkosti a také únavy.(3) Tato studie bude navíc měřit dopad intervence emočního zpracování na kognitivní funkce, konkrétně rychlost zpracování, pozornost a výkonné schopnosti. Toho bude dosaženo dokončením neuropsychologické baterie před a po dokončení léčby.(4) Konečně, vyšetřovatelé budou měřit dopad intervence na kvalitu života a sociální fungování s využitím hodnocení před a po léčbě, které se skládá z měření vlastní účinnosti, kvality života, funkčních schopností a informovanosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza roztroušené sklerózy nebo traumatického poranění mozku
  • Plynně v angličtině
  • snížení rychlosti zpracování (na základě vyhodnocení)

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užíváte steroidy a/nebo benzodiazepiny
  • předchozí mrtvice nebo neurologické onemocnění
  • anamnéza významného psychiatrického onemocnění (například bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza) nebo současná diagnóza velké depresivní poruchy, schizofrenie, epilepsie, bipolární poruchy
  • významná historie zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Behaviorální: Kontrola placeba
Experimentální: Počítačové testy
Behaviorální: Školení emocionálního zpracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v úloze Facial Expression Identification Task (FEIT)
Časové okno: Skóre bude hodnoceno ve dvou časových bodech, výchozí (1. týden) a po intervenci (8. týden)
FEIT hodnotí schopnost člověka správně identifikovat a rozlišovat emoce z tváří
Skóre bude hodnoceno ve dvou časových bodech, výchozí (1. týden) a po intervenci (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Časové okno: Skóre bude hodnoceno ve dvou časových bodech, výchozí (1. týden) a po intervenci (8. týden)
ERQ je self-report míra použití 2 emočních regulačních strategií: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení
Skóre bude hodnoceno ve dvou časových bodech, výchozí (1. týden) a po intervenci (8. týden)
Změna skóre na stupnici spokojenosti se životem (SWLS)
Časové okno: Skóre bude hodnoceno ve dvou časových bodech, výchozí (1. týden) a po intervenci (8. týden)
SWLS je self-report měřítkem kvality života
Skóre bude hodnoceno ve dvou časových bodech, výchozí (1. týden) a po intervenci (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-764-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit