Remediación de Déficits Emocionales en Esclerosis Múltiple y Daño Cerebral Traumático
Remediación de Déficits Emocionales en Esclerosis Múltiple y Daño Cerebral Traumático: Un Estudio Piolt
Este estudio examinará la eficacia de una intervención clínica para mejorar el procesamiento emocional en personas con EM y TBI.(1) La principal medida de resultado serán los cambios en las medidas de procesamiento emocional antes y después del tratamiento.
(2) Este estudio también evaluará el impacto de la intervención de procesamiento emocional en los cambios en la depresión y la ansiedad antes y después del tratamiento, así como en la fatiga. (3) Este estudio medirá además el impacto de la intervención de procesamiento emocional en el funcionamiento cognitivo, específicamente la velocidad de procesamiento, la atención y las habilidades ejecutivas. Esto se logrará completando una batería neuropsicológica antes y después de completar el tratamiento. (4) Finalmente, los investigadores medirán el impacto de la intervención en la calidad de vida y el funcionamiento social, utilizando una evaluación previa y posterior al tratamiento que consiste en medidas de autoeficacia, calidad de vida, habilidades funcionales y conciencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de Esclerosis Múltiple o Lesión Cerebral Traumática
- Fluido en inglés
- deterioro de la velocidad de procesamiento (basado en la evaluación)
Criterio de exclusión:
- tomando actualmente esteroides y/o benzodiazepinas
- ictus previo o enfermedad neurológica
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis) o un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, epilepsia, trastorno bipolar
- antecedentes significativos de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control con placebo
|
|
|
Experimental: Pruebas computarizadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones en la tarea de identificación de expresiones faciales (FEIT)
Periodo de tiempo: Las puntuaciones se evaluarán en dos momentos, al inicio (semana 1) y después de la intervención (semana 8)
|
El FEIT evalúa la capacidad de uno para identificar y discriminar correctamente las emociones de las caras.
|
Las puntuaciones se evaluarán en dos momentos, al inicio (semana 1) y después de la intervención (semana 8)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ)
Periodo de tiempo: Las puntuaciones se evaluarán en dos momentos, al inicio (semana 1) y después de la intervención (semana 8)
|
El ERQ es una medida de autoinforme del uso de 2 estrategias de regulación emocional: reevaluación cognitiva y supresión expresiva
|
Las puntuaciones se evaluarán en dos momentos, al inicio (semana 1) y después de la intervención (semana 8)
|
|
Cambio en las puntuaciones en la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Las puntuaciones se evaluarán en dos momentos, al inicio (semana 1) y después de la intervención (semana 8)
|
El SWLS es una medida de autoinforme de la calidad de vida
|
Las puntuaciones se evaluarán en dos momentos, al inicio (semana 1) y después de la intervención (semana 8)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
Otros números de identificación del estudio
- R-764-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .