Remediação de Déficits Emocionais na Esclerose Múltipla e Lesão Cerebral Traumática
Remediação de Déficits Emocionais na Esclerose Múltipla e Lesão Cerebral Traumática: Um Estudo Piolt
Este estudo examinará a eficácia de uma intervenção clínica para melhorar o processamento emocional em indivíduos com EM e TCE.(1) A principal medida de resultado serão as mudanças nas medidas de processamento emocional do pré ao pós-tratamento.
(2)Este estudo também avaliará o impacto da intervenção de processamento emocional nas mudanças na depressão e ansiedade pré e pós-tratamento, bem como na fadiga.(3) Este estudo medirá adicionalmente o impacto da intervenção de processamento emocional no funcionamento cognitivo, especificamente velocidade de processamento, atenção e habilidades executivas. Isso será realizado por meio da conclusão de uma bateria neuropsicológica antes e após a conclusão do tratamento.(4)Finalmente, os investigadores medirão o impacto da intervenção na qualidade de vida e no funcionamento social, utilizando uma avaliação pré e pós-tratamento que consiste em medidas de autoeficácia, qualidade de vida, habilidades funcionais e consciência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de Esclerose Múltipla ou Traumatismo Cranioencefálico
- Fluente em inglês
- diminuição da velocidade de processamento (com base na avaliação)
Critério de exclusão:
- atualmente tomando esteroides e/ou benzodiazepínicos
- AVC prévio ou doença neurológica
- história de doença psiquiátrica significativa (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose) ou um diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia, Epilepsia, Transtorno Bipolar
- histórico significativo de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle Placebo
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Experimental: Testes Computadorizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações na Tarefa de Identificação de Expressões Faciais (FEIT)
Prazo: As pontuações serão avaliadas em dois momentos, linha de base (semana 1) e pós-intervenção (semana 8)
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O FEIT avalia a capacidade de identificar e discriminar corretamente as emoções dos rostos
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As pontuações serão avaliadas em dois momentos, linha de base (semana 1) e pós-intervenção (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações no Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: As pontuações serão avaliadas em dois momentos, linha de base (semana 1) e pós-intervenção (semana 8)
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O ERQ é uma medida de autorrelato do uso de 2 estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão expressiva
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As pontuações serão avaliadas em dois momentos, linha de base (semana 1) e pós-intervenção (semana 8)
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Mudança nas pontuações na Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: As pontuações serão avaliadas em dois momentos, linha de base (semana 1) e pós-intervenção (semana 8)
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O SWLS é uma medida de auto-relato de qualidade de vida
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As pontuações serão avaliadas em dois momentos, linha de base (semana 1) e pós-intervenção (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
Outros números de identificação do estudo
- R-764-13
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