Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avhjälpande av känslomässiga brister vid multipel skleros och traumatisk hjärnskada

28 maj 2020 uppdaterad av: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Avhjälpande av känslomässiga brister vid multipel skleros och traumatisk hjärnskada: en pilotstudie

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en klinisk intervention för att förbättra emotionell bearbetning hos individer med MS och TBI.(1)Det huvudsakliga resultatmåttet kommer att vara förändringar i emotionella bearbetningsmått från före till efter behandling.

(2)Denna studie kommer också att bedöma effekten av den känslomässiga bearbetningsinterventionen på förändringar i depression och ångest före och efter behandling, samt trötthet.(3) Denna studie kommer dessutom att mäta effekten av den emotionella bearbetningsinterventionen på kognitiv funktion, särskilt bearbetningshastighet, uppmärksamhet och exekutiva förmågor. Detta kommer att uppnås genom att ett neuropsykologiskt batteri färdigställs före och efter avslutad behandling.(4) Slutligen, utredarna kommer att mäta effekten av interventionen på livskvalitet och social funktion, med hjälp av en bedömning före och efter behandlingen som består av mått på själveffektivitet, livskvalitet, funktionella förmågor och medvetenhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
        • Kessler Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av multipel skleros eller traumatisk hjärnskada
  • Flytande engelska
  • försämrad bearbetningshastighet (baserat på utvärdering)

Exklusions kriterier:

  • tar för närvarande steroider och/eller bensodiazepiner
  • tidigare stroke eller neurologisk dieas
  • historia av betydande pyschiatrisk sjukdom (till exempel bipolär sjukdom, schizofreni eller psykos) eller en aktuell diagnos av allvarlig depressiv sjukdom, schizofreni, epilepsi, bipolär sjukdom
  • betydande alkohol- eller drogmissbrukshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Experimentell: Datoriserade tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på ansiktsuttrycksidentifieringsuppgift (FEIT)
Tidsram: Poängen kommer att bedömas vid två tidpunkter, baseline (vecka 1) och post-intervention (vecka 8)
FEIT bedömer ens förmåga att korrekt identifiera och urskilja känslor från ansikten
Poängen kommer att bedömas vid två tidpunkter, baseline (vecka 1) och post-intervention (vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Poängen kommer att bedömas vid två tidpunkter, baseline (vecka 1) och post-intervention (vecka 8)
ERQ är ett självrapporterande mått på användningen av två emotionella regleringsstrategier: kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning
Poängen kommer att bedömas vid två tidpunkter, baseline (vecka 1) och post-intervention (vecka 8)
Förändring i poäng på Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsram: Poängen kommer att bedömas vid två tidpunkter, baseline (vecka 1) och post-intervention (vecka 8)
SWLS är ett självrapporterande mått på livskvalitet
Poängen kommer att bedömas vid två tidpunkter, baseline (vecka 1) och post-intervention (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera