Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risanamento dei deficit emotivi nella sclerosi multipla e nella lesione cerebrale traumatica

28 maggio 2020 aggiornato da: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Risanamento dei deficit emotivi nella sclerosi multipla e nel trauma cranico: uno studio Piolt

Questo studio esaminerà l'efficacia di un intervento clinico per migliorare l'elaborazione emotiva in individui con SM e trauma cranico. (1) La principale misura dell'esito saranno i cambiamenti nelle misure di elaborazione emotiva dal pre al post trattamento.

(2) Questo studio valuterà anche l'impatto dell'intervento di elaborazione emotiva sui cambiamenti nella depressione e nell'ansia pre e post trattamento, nonché sull'affaticamento. (3) Questo studio misurerà inoltre l'impatto dell'intervento di elaborazione emotiva sul funzionamento cognitivo, in particolare la velocità di elaborazione, l'attenzione e le capacità esecutive. Ciò sarà realizzato attraverso il completamento di una batteria neuropsicologica prima e dopo il completamento del trattamento. (4) Infine, gli investigatori misureranno l'impatto dell'intervento sulla qualità della vita e sul funzionamento sociale, utilizzando una valutazione pre e post trattamento costituita da misure di autoefficacia, qualità della vita, capacità funzionali e consapevolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di Sclerosi Multipla o Lesione Cerebrale Traumatica
  • Fluente in inglese
  • compromissione della velocità di elaborazione (basata sulla valutazione)

Criteri di esclusione:

  • sta assumendo steroidi e/o benzodiazepine
  • precedente ictus o malattia neurologica
  • storia di malattia psichiatrica significativa (per esempio, disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi) o una diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore, schizofrenia, epilessia, disturbo bipolare
  • significativa storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo placebo
Comportamentale: Controllo placebo
Sperimentale: Prove computerizzate
Comportamentale: Formazione sull'elaborazione emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi nel compito di identificazione dell'espressione facciale (FEIT)
Lasso di tempo: I punteggi saranno valutati in due punti temporali, basale (settimana 1) e post-intervento (settimana 8)
Il FEIT valuta la capacità di identificare e discriminare correttamente le emozioni dai volti
I punteggi saranno valutati in due punti temporali, basale (settimana 1) e post-intervento (settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: I punteggi saranno valutati in due punti temporali, basale (settimana 1) e post-intervento (settimana 8)
L'ERQ è una misura self-report dell'uso di 2 strategie di regolazione emotiva: rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva
I punteggi saranno valutati in due punti temporali, basale (settimana 1) e post-intervento (settimana 8)
Variazione dei punteggi su Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: I punteggi saranno valutati in due punti temporali, basale (settimana 1) e post-intervento (settimana 8)
Il SWLS è una misura self-report della qualità della vita
I punteggi saranno valutati in due punti temporali, basale (settimana 1) e post-intervento (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-764-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Controllo placebo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi