Remediacja deficytów emocjonalnych w stwardnieniu rozsianym i urazowym uszkodzeniu mózgu
Remediacja deficytów emocjonalnych w stwardnieniu rozsianym i urazowym uszkodzeniu mózgu: badanie Piolta
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność interwencji klinicznej w celu poprawy przetwarzania emocjonalnego u osób ze stwardnieniem rozsianym i TBI.(1)Główną miarą wyniku będą zmiany w pomiarach przetwarzania emocjonalnego od okresu przed i po leczeniu.
(2) W tym badaniu oceniony zostanie również wpływ interwencji przetwarzania emocjonalnego na zmiany w depresji i lęku przed i po leczeniu, a także zmęczenia. (3) Badanie to dodatkowo zmierzy wpływ interwencji przetwarzania emocjonalnego na funkcjonowanie poznawcze, w szczególności szybkość przetwarzania, uwagę i zdolności wykonawcze. Zostanie to osiągnięte poprzez ukończenie baterii neuropsychologicznej przed i po zakończeniu leczenia.(4) Wreszcie, badacze zmierzą wpływ interwencji na jakość życia i funkcjonowanie społeczne, wykorzystując ocenę przed i po leczeniu składającą się z pomiarów własnej skuteczności, jakości życia, zdolności funkcjonalnych i świadomości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza stwardnienia rozsianego lub urazowego uszkodzenia mózgu
- Biegły w angielskim
- upośledzenie szybkości przetwarzania (na podstawie oceny)
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje sterydy i/lub benzodiazepiny
- przebyty udar lub choroba neurologiczna
- historia poważnej choroby psychicznej (na przykład choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub psychozy) lub aktualna diagnoza dużej depresji, schizofrenii, padaczki, choroby afektywnej dwubiegunowej
- znaczna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
|
|
|
Eksperymentalny: Testy komputerowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w zadaniu identyfikacji wyrazu twarzy (FEIT)
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych, na początku (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)
|
FEIT ocenia zdolność do prawidłowej identyfikacji i rozróżniania emocji z twarzy
|
Wyniki zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych, na początku (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych, na początku (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)
|
ERQ jest samoopisową miarą wykorzystania 2 strategii regulacji emocji: ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji
|
Wyniki zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych, na początku (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)
|
|
Zmiana wyników w Skali Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych, na początku (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)
|
SWLS jest samoopisową miarą jakości życia
|
Wyniki zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych, na początku (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Urazy mózgu, traumatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-764-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .