다발성 경화증 및 외상성 뇌손상에서 정서적 결핍의 치료
2020년 5월 28일 업데이트: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation
다발성 경화증 및 외상성 뇌손상에서 감정적 결핍의 치료: Piolt 연구
이 연구는 다발성 경화증 및 TBI가 있는 개인의 감정 처리 개선을 위한 임상 개입의 효능을 조사할 것입니다.(1)주요 결과 측정은 치료 전에서 치료 후로의 감정 처리 측정의 변화입니다.
(2) 이 연구는 또한 감정 처리 개입이 치료 전후의 우울증과 불안, 피로의 변화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.(3) 이 연구는 감정 처리 개입이 인지 기능, 특히 처리 속도, 주의력 및 실행 능력에 미치는 영향을 추가로 측정할 것입니다. 이는 치료 완료 전후의 신경 심리학적 배터리 완료를 통해 달성됩니다.(4)마지막으로, 조사관은 자기효능감, 삶의 질, 기능적 능력 및 인식 측정으로 구성된 치료 전후 평가를 활용하여 삶의 질과 사회적 기능에 대한 개입의 영향을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 또는 외상성 뇌손상의 진단
- 유창한 영어
- 처리 속도 장애(평가 기준)
제외 기준:
- 현재 스테로이드 및/또는 벤조디아제핀을 복용 중
- 이전의 뇌졸중 또는 신경학적 질환
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병)의 병력 또는 주요 우울 장애, 정신 분열증, 간질, 양극성 장애의 현재 진단
- 심각한 알코올 또는 약물 남용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
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실험적: 컴퓨터 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEIT(Facial Expression Identification Task) 점수 변화
기간: 점수는 기준선(1주차) 및 개입 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
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FEIT는 얼굴에서 감정을 정확하게 식별하고 구별하는 능력을 평가합니다.
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점수는 기준선(1주차) 및 개입 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 질문지(ERQ)의 점수 변화
기간: 점수는 기준선(1주차) 및 개입 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
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ERQ는 2가지 정서 조절 전략(인지 재평가 및 표현 억제)의 사용에 대한 자가 보고 측정입니다.
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점수는 기준선(1주차) 및 개입 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
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삶의 척도(SWLS)에 대한 만족도 점수 변화
기간: 점수는 기준선(1주차) 및 개입 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
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SWLS는 삶의 질에 대한 자가 보고 척도입니다.
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점수는 기준선(1주차) 및 개입 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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