Remediering av emosjonelle mangler ved multippel sklerose og traumatisk hjerneskade
Remediering av emosjonelle mangler ved multippel sklerose og traumatisk hjerneskade: En pilotstudie
Denne studien vil undersøke effekten av en klinisk intervensjon for å forbedre emosjonell prosessering hos individer med MS og TBI.(1) Hovedresultatmålet vil være endringer i emosjonelle prosesseringstiltak fra før til etterbehandling.
(2)Denne studien vil også vurdere virkningen av den emosjonelle prosesseringsintervensjonen på endringer i depresjon og angst før og etter behandling, samt tretthet.(3) Denne studien vil i tillegg måle effekten av den emosjonelle prosesseringsintervensjonen på kognitiv funksjon, spesielt prosesseringshastighet, oppmerksomhet og eksekutive evner. Dette vil bli oppnådd ved å fullføre et nevropsykologisk batteri før og etter fullføring av behandlingen.(4)Til slutt, etterforskerne vil måle effekten av intervensjonen på livskvalitet og sosial funksjon, ved å bruke en vurdering før og etter behandling som består av mål på selveffektivitet, livskvalitet, funksjonelle evner og bevissthet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av multippel sklerose eller traumatisk hjerneskade
- Flytende engelsk
- svekkelse av behandlingshastighet (basert på evaluering)
Ekskluderingskriterier:
- bruker for tiden steroider og/eller benzodiazepiner
- tidligere hjerneslag eller nevrologisk diease
- historie med betydelig pyschiatrisk sykdom (for eksempel bipolar lidelse, schizofreni eller psykose) eller en nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse, schizofreni, epilepsi, bipolar lidelse
- betydelig alkohol- eller narkotikamisbrukshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontroll
|
|
|
Eksperimentell: Datastyrte tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på ansiktsuttrykksidentifikasjonsoppgave (FEIT)
Tidsramme: Poeng vil bli vurdert på to tidspunkter, baseline (uke 1) og post-intervensjon (uke 8)
|
FEIT vurderer ens evne til å identifisere og skille følelser fra ansikter korrekt
|
Poeng vil bli vurdert på to tidspunkter, baseline (uke 1) og post-intervensjon (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Poeng vil bli vurdert på to tidspunkter, baseline (uke 1) og post-intervensjon (uke 8)
|
ERQ er et selvrapporteringsmål for bruken av to emosjonelle reguleringsstrategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse
|
Poeng vil bli vurdert på to tidspunkter, baseline (uke 1) og post-intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i poengsum på Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Poeng vil bli vurdert på to tidspunkter, baseline (uke 1) og post-intervensjon (uke 8)
|
SWLS er et selvrapporterende mål på livskvalitet
|
Poeng vil bli vurdert på to tidspunkter, baseline (uke 1) og post-intervensjon (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Hjerneskader, traumatiske
Andre studie-ID-numre
- R-764-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .