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新型コロナウイルス感染症流行下における脊髄損傷者の活動への取り組みを改善する

2024年3月14日 更新者:Lawson Health Research Institute
現在の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック中、多くの脊髄損傷(SCI)リハビリテーションサービスは緊急対応に限定されており、地域に住む人々はサービスにアクセスできないままになっている。 残念ながら、これは精神的苦痛の増加、孤立感、活動への取り組みの低下などの悪影響を引き起こす可能性があります。 彼らは可動性が限られており、呼吸器疾患の可能性が高いため、二次的な合併症のリスクを軽減するために、代替的な活動形態を提供することが不可欠です。 身体活動は、健康増進から二次合併症の予防、主観的幸福感の改善に至るまで、SCI 患者にとって数多くの利点があることが証明されています。 現在の研究では、全体的な健康状態と活動への取り組みを改善するために、Web ベースのビデオ会議を通じてオンライン身体活動プログラムを SCI 患者に提供することを提案しています。 このプログラムは、週 2 回、45 分間のセッションで構成される 6 週間で構成され、実際の経験を持つ経験豊かなフィットネス インストラクター (車椅子エアロビクスなど) とキネシオロジーの大学院生がオンライン セッションを指導します。 セッションは、10 分間のウォームアップ フェーズ、25 分間の有酸素フェーズ、および上肢の柔軟性エクササイズとガイド付き瞑想を組み込んだ 10 分間のクールダウン フェーズで構成されます。 いずれの場合も、参加者の安全を確保するために、遠隔(つまり自宅)参加者の生理学的信号のモニタリングはインストラクターによって行われます。 プログラムが完了すると、参加者は受け入れ可能性、実現可能性、限定的な有効性に関する自己報告アンケートに記入するよう求められます。 参加者はまた、プログラムの障壁と推進者を調べるための簡単な半構造化インタビューに答えるように求められます。 インタビューからの参加者のフィードバックは、住民のニーズを満たすプログラムのさらなる開発に使用され、地域パートナー(SCI Ontario、National SCI Alliance、Ontario Neurotrauma Foundation)との協力を通じて、地域環境でのケアへのアクセスのための持続可能なアプローチを開発します。 。 最終的に、提案されたプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症の隔離期間中の脊髄損傷者の全体的な健康状態と医療サービスへのアクセスを改善することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人18歳以上。脊髄損傷とともに生きる。オンタリオ州のコミュニティに住んでいます。コンピューターとインターネットへのアクセス

除外基準:

  • 医師の許可を得ていない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
このプログラムは、週に 2 回、45 分間のセッションで 6 週間にわたって提供されます。 生きた経験を持つ経験豊富なフィットネスインストラクターと健康リハビリテーション科学科の大学院生が、4~6人の参加者のクラスを指導します。 セッションは、10分間のウォームアップフェーズ、25分間の有酸素フェーズ、上肢の柔軟性エクササイズとマインドフルネス瞑想を組み込んだ10分間のクールダウンフェーズで構成されます。 期間中、インストラクターはさまざまなレベルの機能とフィットネスに敏感に反応し、ゆっくりと強度を上げられるようにクラスを構成します。 個別の半構造化面接は WebEx プラットフォーム上で完了し、フィードバックを収集し、パークウッド研究所外来診療所での将来のヘルスケア サービスの導入に向けた学習プログラムを改善します。
このプログラムは、週に 2 回、45 分間のセッションで 6 週間にわたって提供されます。 生きた経験を持つ経験豊富なフィットネスインストラクターと健康リハビリテーション科学科の大学院生が、4~6人の参加者のクラスを指導します。 セッションは、10分間のウォームアップフェーズ、25分間の有酸素フェーズ、上肢の柔軟性エクササイズとマインドフルネス瞑想を組み込んだ10分間のクールダウンフェーズで構成されます。 期間中、インストラクターはさまざまなレベルの機能とフィットネスに敏感に反応し、ゆっくりと強度を上げられるようにクラスを構成します。 個別の半構造化面接は WebEx プラットフォーム上で完了し、フィードバックを収集し、パークウッド研究所外来診療所での将来のヘルスケア サービスの導入に向けた学習プログラムを改善します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の満足度
時間枠:6週間
治療満足度アンケート
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的な役割や活動に参加する能力
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
脊髄損傷 - 生活の質の短い形式
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
倦怠感
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
脊髄損傷 - 生活の質の短い形式
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
社会的役割と活動への満足度
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
脊髄損傷 - 生活の質の短い形式
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
ポジティブな感情と幸福
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
脊髄損傷 - 生活の質の短い形式
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
痛みの干渉
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
脊髄損傷 - 生活の質の短い形式
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
回復力
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
脊髄損傷 - 生活の質の短い形式
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
自尊心
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
脊髄損傷 - 生活の質の短い形式
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症の恐怖のスケール
時間枠:ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時
新型コロナウイルス感染症の恐怖のスケール
ベースライン、6週間後、および3か月後のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eldon Loh, PhD、Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • 主任研究者:Swati Mehta, PhD、Lawson Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2022年12月28日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 115929

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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