- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408287
SCI-potilaiden aktiivisuuden parantaminen COVID-19:n aikana
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Nykyisen COVID-19-pandemian aikana monet selkäydinvamman (SCI) kuntoutuspalvelut rajoittuvat hätätilanteiden hallintaan, jolloin yhteisössä asuvat jäävät ilman palveluiden saatavuutta.
Valitettavasti tämä voi johtaa kielteisiin vaikutuksiin, kuten emotionaalisen ahdistuksen lisääntymiseen, eristäytymisen tunteisiin ja aktiivisuuden vähenemiseen.
Niiden rajoitetun liikkuvuuden ja suuremman hengitystiesairauksien todennäköisyyden vuoksi on välttämätöntä tarjota vaihtoehtoisia toimintamuotoja, jotta he voivat vähentää sekundaaristen komplikaatioiden riskiä.
Fyysisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan lukuisia etuja SCI-potilaille aina parantuneesta terveydestä sekundaaristen komplikaatioiden ehkäisyyn ja parantuneeseen subjektiiviseen hyvinvointiin.
Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan online-fyysisen aktiivisuuden ohjelman tarjoamista verkkopohjaisen videoneuvottelun kautta SCI-potilaille yleisen hyvinvoinnin ja aktiivisuuden parantamiseksi.
Ohjelma koostuu kuuden viikon kahdesti viikossa 45 minuutin mittaisista istunnoista, joissa kokenut kunto-ohjaaja (eli pyörätuoliaerobic), jolla on kokemusta, ja kinesiologian jatko-opiskelija johtavat verkkotunteja.
Istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelyvaiheesta, 25 minuutin aerobisesta vaiheesta ja 10 minuutin jäähdytysvaiheesta, joihin sisältyy yläraajojen joustavuusharjoituksia ja ohjattua meditaatiota.
Kaikissa tapauksissa ohjaaja suorittaa osallistujien fysiologisten signaalien etäseurannan (eli kotona) osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi.
Kun ohjelma on saatu päätökseen, osallistujia pyydetään täyttämään itseään koskevat kyselylomakkeet, jotka liittyvät hyväksyttävyyteen, toteutettavuuteen ja rajoitettuun tehokkuuteen.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan lyhyt puolistrukturoitu haastattelu, jossa tarkastellaan ohjelman esteitä ja fasilitaattoreita.
Haastatteluista saatua palautetta hyödynnetään ohjelman kehittämisessä edelleen vastaamaan väestön tarpeita ja kehittämään kestäviä lähestymistapoja hoidon saatavuuteen yhteisössä yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
Viime kädessä ehdotetun hankkeen tavoitteena on parantaa yleistä hyvinvointia ja terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta potilaille, joilla on SCI COVID-19-karanteenin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swati Mehta, PhD
- Puhelinnumero: 42359 5196466100
- Sähköposti: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daymon D Blackport
- Sähköposti: daymon.blackport@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi; eläminen selkäydinvamman kanssa; asuminen yhteisössä Ontariossa; pääsy tietokoneeseen ja internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lääkärin lupaa osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Ohjelma toimitetaan kahdesti viikossa 45 minuutin istuntoihin 6 viikon ajan.
Kokenut kunto-ohjaaja, jolla on kokenut kokemus ja jatko-opiskelija Terveys- ja kuntoutustieteiden laitokselta, johtaa 4-6 osallistujaa.
Istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelyvaiheesta, 25 minuutin aerobisesta vaiheesta ja 10 minuutin jäähdytysvaiheesta, jotka sisältävät yläraajojen joustavuusharjoituksia ja mindfulness-meditaatiota.
Ohjaaja on koko ajan herkkä erilaisille toiminta- ja kuntotasoille ja järjestää tunnit mahdollistamaan hitaan intensiteetin etenemisen.
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan WebEx-alustalla palautteen keräämiseksi ja opinto-ohjelmoinnin parantamiseksi Parkwood Instituten poliklinikan terveydenhuoltopalvelun tulevaa toteuttamista varten.
|
Ohjelma toimitetaan kahdesti viikossa 45 minuutin istuntoihin 6 viikon ajan.
Kokenut kunto-ohjaaja, jolla on kokenut kokemus ja jatko-opiskelija Terveys- ja kuntoutustieteiden laitokselta, johtaa 4-6 osallistujaa.
Istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelyvaiheesta, 25 minuutin aerobisesta vaiheesta ja 10 minuutin jäähdytysvaiheesta, jotka sisältävät yläraajojen joustavuusharjoituksia ja mindfulness-meditaatiota.
Ohjaaja on koko ajan herkkä erilaisille toiminta- ja kuntotasoille ja järjestää tunnit mahdollistamaan hitaan intensiteetin etenemisen.
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan WebEx-alustalla palautteen keräämiseksi ja opinto-ohjelmoinnin parantamiseksi Parkwood Instituten poliklinikan terveydenhuoltopalvelun tulevaa toteuttamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitotyytyväisyyskysely
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Selkäydinvamma – elämänlaadun lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Selkäydinvamma – elämänlaadun lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Selkäydinvamma – elämänlaadun lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Selkäydinvamma – elämänlaadun lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Selkäydinvamma – elämänlaadun lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Selkäydinvamma – elämänlaadun lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Selkäydinvamma – elämänlaadun lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
COVID-19-asteikon pelko
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Päätutkija: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115929
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset WebEx-liikuntaohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Curtin UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi