- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04408287
Melhorando o engajamento em atividades entre pessoas com lesão medular durante a COVID-19
14 de março de 2024 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Durante a atual pandemia de COVID-19, muitos serviços de reabilitação de lesões na medula espinhal (LM) estão limitados ao gerenciamento de emergência, deixando aqueles que vivem na comunidade sem acesso aos serviços.
Infelizmente, isso pode levar a efeitos negativos, incluindo aumento do sofrimento emocional, sentimentos de isolamento e diminuição do engajamento nas atividades.
Devido à sua mobilidade limitada e maior probabilidade de doença respiratória, é imperativo fornecer formas alternativas de envolvimento em atividades para reduzir o risco de complicações secundárias.
A atividade física demonstrou ter inúmeros benefícios para indivíduos com LM, variando desde a melhoria da saúde, através da prevenção de complicações secundárias, até a melhoria do bem-estar subjetivo.
O estudo atual propõe fornecer um programa de atividade física online por meio de videoconferência baseada na web para pessoas com LM para melhorar o bem-estar geral e o envolvimento com a atividade.
O programa consistirá em seis semanas de sessões de 45 minutos, duas vezes por semana, nas quais um instrutor de fitness experiente (ou seja, aeróbica em cadeira de rodas) com experiência vivida e um aluno de pós-graduação em Cinesiologia conduzirão sessões online.
As sessões serão compostas por uma fase de aquecimento de 10 minutos, uma fase aeróbica de 25 minutos e uma fase de relaxamento de 10 minutos que incorporará exercícios de flexibilidade para membros superiores e meditação guiada.
Em todos os casos, o monitoramento remoto (ou seja, em casa) dos participantes dos sinais fisiológicos será conduzido pelo instrutor para garantir a segurança dos participantes.
Após a conclusão do programa, os participantes serão solicitados a preencher questionários de autorrelato relacionados à aceitabilidade, viabilidade e eficácia limitada.
Os participantes também serão solicitados a preencher uma breve entrevista semi-estruturada examinando as barreiras e facilitadores do programa.
O feedback dos participantes das entrevistas será usado para desenvolver ainda mais o programa para atender às necessidades da população e desenvolver abordagens sustentáveis para o acesso aos cuidados no ambiente comunitário por meio de colaborações com parceiros comunitários (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
Em última análise, o projeto proposto visa melhorar o bem-estar geral e o acesso aos serviços de saúde para pessoas com LM durante a quarentena do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos ou mais; vivendo com uma lesão na medula espinhal; vivendo na comunidade em Ontário; acesso a um computador e internet
Critério de exclusão:
- Não liberado por um médico para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O programa será entregue duas vezes por semana através de sessões de 45 minutos ao longo de 6 semanas.
Um instrutor de fitness experiente com experiência vivida e um aluno de pós-graduação do Departamento de Ciências da Saúde e Reabilitação conduzirá uma turma de 4 a 6 participantes.
As sessões serão compostas por uma fase de aquecimento de 10 minutos, uma fase aeróbica de 25 minutos e uma fase de relaxamento de 10 minutos que incorporará exercícios de flexibilidade da extremidade superior e meditação mindfulness.
Ao longo da duração, o instrutor será sensível a vários níveis de função e condicionamento físico e estruturará as aulas para permitir uma progressão lenta de intensidade.
Entrevistas individuais semiestruturadas serão concluídas na plataforma WebEx para obter feedback e melhorar a programação do estudo para futura implementação de um serviço de saúde no Ambulatório do Parkwood Institute.
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O programa será entregue duas vezes por semana através de sessões de 45 minutos ao longo de 6 semanas.
Um instrutor de fitness experiente com experiência vivida e um aluno de pós-graduação do Departamento de Ciências da Saúde e Reabilitação conduzirá uma turma de 4 a 6 participantes.
As sessões serão compostas por uma fase de aquecimento de 10 minutos, uma fase aeróbica de 25 minutos e uma fase de relaxamento de 10 minutos que incorporará exercícios de flexibilidade da extremidade superior e meditação mindfulness.
Ao longo da duração, o instrutor será sensível a vários níveis de função e condicionamento físico e estruturará as aulas para permitir uma progressão lenta de intensidade.
Entrevistas individuais semiestruturadas serão concluídas na plataforma WebEx para obter feedback e melhorar a programação do estudo para futura implementação de um serviço de saúde no Ambulatório do Parkwood Institute.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Tratamento
Prazo: 6 semanas
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Questionário de Satisfação do Tratamento
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de participar de funções e atividades sociais
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lesão da Medula Espinhal - Qualidade de Vida Short Form
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Fadiga
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lesão da Medula Espinhal - Qualidade de Vida Short Form
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Satisfação com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lesão da Medula Espinhal - Qualidade de Vida Short Form
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Afeto positivo e bem-estar
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lesão da Medula Espinhal - Qualidade de Vida Short Form
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Interferência da Dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lesão da Medula Espinhal - Qualidade de Vida Short Form
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Resiliência
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lesão da Medula Espinhal - Qualidade de Vida Short Form
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Auto estima
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lesão da Medula Espinhal - Qualidade de Vida Short Form
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de medo da COVID-19
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Escala de medo da COVID-19
|
Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Investigador principal: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115929
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .