- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04408287
Forbedring av aktivitetsengasjementet blant personer med SCI under COVID-19
14. mars 2024 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Under den nåværende COVID-19-pandemien er mange rehabiliteringstjenester for ryggmargsskade (SCI) begrenset til beredskapshåndtering, noe som etterlater de som bor i samfunnet uten tilgang til tjenester.
Dessverre kan dette føre til negative effekter, inkludert økning i følelsesmessig nød, følelser av isolasjon og redusert aktivitetsengasjement.
På grunn av deres begrensede mobilitet og større sannsynlighet for luftveissykdommer er det viktig å tilby alternative former for aktivitetsengasjement for å redusere risikoen for sekundære komplikasjoner.
Fysisk aktivitet har vist seg å ha en rekke fordeler for individer med SCI, alt fra forbedret helse gjennom forebygging av sekundære komplikasjoner til forbedret subjektivt velvære.
Den nåværende studien foreslår å tilby et online fysisk aktivitetsprogram gjennom nettbaserte videokonferanser til personer med SCI for å forbedre den generelle trivselen og aktivitetsengasjementet.
Programmet vil bestå av seks uker med to ganger ukentlig, 45-minutters økter der en erfaren treningsinstruktør (dvs. rullestolaerobic) med levd erfaring og en kinesiologistudent vil lede online økter.
Øktene vil bestå av en 10-minutters oppvarmingsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkjølingsfase som vil inkludere fleksibilitetsøvelser for øvre ekstremiteter og guidet meditasjon.
I alle tilfeller vil ekstern (dvs. hjemme) deltakerovervåking av fysiologiske signaler bli utført av instruktøren for å sikre deltakernes sikkerhet.
Når programmet er fullført, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer relatert til akseptabilitet, gjennomførbarhet og begrenset effektivitet.
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre et kort semi-strukturert intervju som undersøker barrierer og tilretteleggere for programmet.
Tilbakemeldinger fra deltakerne fra intervjuene vil bli brukt til å videreutvikle programmet for å møte befolkningens behov og utvikle bærekraftige tilnærminger for tilgang til omsorg i lokalsamfunnet gjennom samarbeid med samfunnspartnere (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
Til syvende og sist har det foreslåtte prosjektet som mål å forbedre generell velvære og tilgang til helsetjenester for de med SCI under COVID-19-karantenen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Swati Mehta, PhD
- Telefonnummer: 42359 5196466100
- E-post: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daymon D Blackport
- E-post: daymon.blackport@sjhc.london.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 18 år eller eldre; lever med en ryggmargsskade; bor i samfunnet i Ontario; tilgang til datamaskin og internett
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godkjent av lege for å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Programmet vil bli levert to ganger ukentlig gjennom 45-minutters økter over 6 uker.
En erfaren treningsinstruktør med levd erfaring og en hovedfagsstudent fra Institutt for helse- og rehabiliteringsvitenskap, vil lede en klasse på 4-6 deltakere.
Øktene vil bestå av en 10-minutters oppvarmingsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkjølingsfase som vil inkludere fleksibilitetsøvelser for øvre ekstremiteter og mindfulness-meditasjon.
I løpet av varigheten vil instruktøren være følsom for varierende funksjons- og kondisjonsnivåer og vil strukturere timene for å muliggjøre en langsom intensitetsprogresjon.
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført over WebEx-plattformen for å få tilbakemeldinger og forbedre studieprogrammering for fremtidig implementering av en helsetjeneste ved Parkwood Institute poliklinikk.
|
Programmet vil bli levert to ganger ukentlig gjennom 45-minutters økter over 6 uker.
En erfaren treningsinstruktør med levd erfaring og en hovedfagsstudent fra Institutt for helse- og rehabiliteringsvitenskap, vil lede en klasse på 4-6 deltakere.
Øktene vil bestå av en 10-minutters oppvarmingsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkjølingsfase som vil inkludere fleksibilitetsøvelser for øvre ekstremiteter og mindfulness-meditasjon.
I løpet av varigheten vil instruktøren være følsom for varierende funksjons- og kondisjonsnivåer og vil strukturere timene for å muliggjøre en langsom intensitetsprogresjon.
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført over WebEx-plattformen for å få tilbakemeldinger og forbedre studieprogrammering for fremtidig implementering av en helsetjeneste ved Parkwood Institute poliklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 6 uker
|
Behandlingstilfredshetsspørreskjema
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Positiv påvirkning og velvære
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frykt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Frykt for COVID-19-skalaen
|
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Hovedetterforsker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 115929
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på WebEx fysisk aktivitetsprogram
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia