Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av aktivitetsengasjementet blant personer med SCI under COVID-19

14. mars 2024 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Under den nåværende COVID-19-pandemien er mange rehabiliteringstjenester for ryggmargsskade (SCI) begrenset til beredskapshåndtering, noe som etterlater de som bor i samfunnet uten tilgang til tjenester. Dessverre kan dette føre til negative effekter, inkludert økning i følelsesmessig nød, følelser av isolasjon og redusert aktivitetsengasjement. På grunn av deres begrensede mobilitet og større sannsynlighet for luftveissykdommer er det viktig å tilby alternative former for aktivitetsengasjement for å redusere risikoen for sekundære komplikasjoner. Fysisk aktivitet har vist seg å ha en rekke fordeler for individer med SCI, alt fra forbedret helse gjennom forebygging av sekundære komplikasjoner til forbedret subjektivt velvære. Den nåværende studien foreslår å tilby et online fysisk aktivitetsprogram gjennom nettbaserte videokonferanser til personer med SCI for å forbedre den generelle trivselen og aktivitetsengasjementet. Programmet vil bestå av seks uker med to ganger ukentlig, 45-minutters økter der en erfaren treningsinstruktør (dvs. rullestolaerobic) med levd erfaring og en kinesiologistudent vil lede online økter. Øktene vil bestå av en 10-minutters oppvarmingsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkjølingsfase som vil inkludere fleksibilitetsøvelser for øvre ekstremiteter og guidet meditasjon. I alle tilfeller vil ekstern (dvs. hjemme) deltakerovervåking av fysiologiske signaler bli utført av instruktøren for å sikre deltakernes sikkerhet. Når programmet er fullført, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer relatert til akseptabilitet, gjennomførbarhet og begrenset effektivitet. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre et kort semi-strukturert intervju som undersøker barrierer og tilretteleggere for programmet. Tilbakemeldinger fra deltakerne fra intervjuene vil bli brukt til å videreutvikle programmet for å møte befolkningens behov og utvikle bærekraftige tilnærminger for tilgang til omsorg i lokalsamfunnet gjennom samarbeid med samfunnspartnere (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) . Til syvende og sist har det foreslåtte prosjektet som mål å forbedre generell velvære og tilgang til helsetjenester for de med SCI under COVID-19-karantenen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen 18 år eller eldre; lever med en ryggmargsskade; bor i samfunnet i Ontario; tilgang til datamaskin og internett

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godkjent av lege for å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Programmet vil bli levert to ganger ukentlig gjennom 45-minutters økter over 6 uker. En erfaren treningsinstruktør med levd erfaring og en hovedfagsstudent fra Institutt for helse- og rehabiliteringsvitenskap, vil lede en klasse på 4-6 deltakere. Øktene vil bestå av en 10-minutters oppvarmingsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkjølingsfase som vil inkludere fleksibilitetsøvelser for øvre ekstremiteter og mindfulness-meditasjon. I løpet av varigheten vil instruktøren være følsom for varierende funksjons- og kondisjonsnivåer og vil strukturere timene for å muliggjøre en langsom intensitetsprogresjon. Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført over WebEx-plattformen for å få tilbakemeldinger og forbedre studieprogrammering for fremtidig implementering av en helsetjeneste ved Parkwood Institute poliklinikk.
Programmet vil bli levert to ganger ukentlig gjennom 45-minutters økter over 6 uker. En erfaren treningsinstruktør med levd erfaring og en hovedfagsstudent fra Institutt for helse- og rehabiliteringsvitenskap, vil lede en klasse på 4-6 deltakere. Øktene vil bestå av en 10-minutters oppvarmingsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkjølingsfase som vil inkludere fleksibilitetsøvelser for øvre ekstremiteter og mindfulness-meditasjon. I løpet av varigheten vil instruktøren være følsom for varierende funksjons- og kondisjonsnivåer og vil strukturere timene for å muliggjøre en langsom intensitetsprogresjon. Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført over WebEx-plattformen for å få tilbakemeldinger og forbedre studieprogrammering for fremtidig implementering av en helsetjeneste ved Parkwood Institute poliklinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 6 uker
Behandlingstilfredshetsspørreskjema
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Positiv påvirkning og velvære
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Ryggmargsskade - Livskvalitet Kortform
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Frykt for COVID-19-skalaen
Baseline, 6 uker, og ved 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Hovedetterforsker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på WebEx fysisk aktivitetsprogram

3
Abonnere