- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04408287
Forbedring af aktivitetsengagementet blandt personer med SCI under COVID-19
14. marts 2024 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Under den nuværende COVID-19-pandemi er mange rehabiliteringstjenester til rygmarvsskade (SCI) begrænset til nødbehandling, hvilket efterlader dem, der bor i samfundet, uden adgang til tjenester.
Desværre kan dette føre til negative effekter, herunder øget følelsesmæssig nød, følelse af isolation og nedsat aktivitetsengagement.
På grund af deres begrænsede mobilitet og større sandsynlighed for luftvejssygdom er det bydende nødvendigt at tilbyde alternative former for aktivitetsinddragelse for at reducere deres risiko for sekundære komplikationer.
Fysisk aktivitet har vist sig at have adskillige fordele for personer med SCI lige fra forbedret helbred over forebyggelse af sekundære komplikationer til forbedret subjektivt velvære.
Den nuværende undersøgelse foreslår at tilbyde et online fysisk aktivitetsprogram gennem webbaserede videokonferencer til personer med SCI for at forbedre det overordnede velvære og aktivitetsengagement.
Programmet vil bestå af seks ugers to gange om ugen, 45-minutters sessioner, hvor en erfaren fitnessinstruktør (dvs. kørestolsaerobic) med levet erfaring og en Kinesiologi kandidatstuderende vil lede online sessioner.
Sessionerne vil bestå af en 10-minutters opvarmningsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkølingsfase, der vil inkorporere fleksibilitetsøvelser i øvre ekstremiteter og guidet meditation.
I alle tilfælde vil fjernovervågning (dvs. i hjemmet) af fysiologiske signaler blive udført af instruktøren for at sikre deltagernes sikkerhed.
Når programmet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udfylde selvrapporterende spørgeskemaer relateret til accept, gennemførlighed og begrænset effektivitet.
Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre et kort semi-struktureret interview, der undersøger barrierer og facilitatorer af programmet.
Deltagerfeedback fra interviewene vil blive brugt til at videreudvikle programmet for at imødekomme befolkningens behov og udvikle bæredygtige tilgange til pleje i lokalsamfundet gennem samarbejder med samfundspartnere (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
I sidste ende sigter det foreslåede projekt på at forbedre det overordnede velvære og adgangen til sundhedsydelser for dem med SCI under COVID-19-karantænen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Swati Mehta, PhD
- Telefonnummer: 42359 5196466100
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daymon D Blackport
- E-mail: daymon.blackport@sjhc.london.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år eller ældre; lever med en rygmarvsskade; bor i samfundet i Ontario; adgang til computer og internet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godkendt af en læge til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Programmet vil blive leveret to gange om ugen gennem 45-minutters sessioner over 6 uger.
En erfaren fitnessinstruktør med gennemlevet erfaring og en kandidatstuderende fra Institut for Sundheds- og Rehabiliteringsvidenskab, vil lede en klasse på 4-6 deltagere.
Sessionerne vil bestå af en 10-minutters opvarmningsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkølingsfase, der vil inkorporere fleksibilitetsøvelser i øvre ekstremiteter og mindfulness-meditation.
I løbet af varigheden vil instruktøren være følsom over for varierende funktions- og konditionsniveauer og vil strukturere timerne for at muliggøre en langsom progression af intensiteten.
Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført over WebEx-platformen for at indsamle feedback og forbedre studieprogrammering til fremtidig implementering af en sundhedstjeneste på Parkwood Institute ambulatorium.
|
Programmet vil blive leveret to gange om ugen gennem 45-minutters sessioner over 6 uger.
En erfaren fitnessinstruktør med gennemlevet erfaring og en kandidatstuderende fra Institut for Sundheds- og Rehabiliteringsvidenskab, vil lede en klasse på 4-6 deltagere.
Sessionerne vil bestå af en 10-minutters opvarmningsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkølingsfase, der vil inkorporere fleksibilitetsøvelser i øvre ekstremiteter og mindfulness-meditation.
I løbet af varigheden vil instruktøren være følsom over for varierende funktions- og konditionsniveauer og vil strukturere timerne for at muliggøre en langsom progression af intensiteten.
Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført over WebEx-platformen for at indsamle feedback og forbedre studieprogrammering til fremtidig implementering af en sundhedstjeneste på Parkwood Institute ambulatorium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 6 uger
|
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Træthed
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Positiv påvirkning og velvære
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frygt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Frygt for COVID-19-skalaen
|
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Ledende efterforsker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115929
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med WebEx fysisk aktivitetsprogram
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering