- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04408287
Poprawa zaangażowania w aktywność wśród osób z SCI podczas COVID-19
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Podczas obecnej pandemii COVID-19 wiele usług rehabilitacyjnych po urazie rdzenia kręgowego (SCI) ogranicza się do postępowania w nagłych wypadkach, pozostawiając osoby mieszkające w społeczności bez dostępu do usług.
Niestety, może to prowadzić do negatywnych skutków, w tym do wzrostu stresu emocjonalnego, poczucia izolacji i zmniejszenia zaangażowania w aktywność.
Ze względu na ich ograniczoną mobilność i większe prawdopodobieństwo wystąpienia chorób układu oddechowego, konieczne jest zapewnienie alternatywnych form aktywności, aby zmniejszyć ryzyko powikłań wtórnych.
Wykazano, że aktywność fizyczna przynosi liczne korzyści osobom po urazie rdzenia kręgowego, począwszy od poprawy stanu zdrowia, poprzez zapobieganie wtórnym powikłaniom, aż po poprawę subiektywnego samopoczucia.
Obecne badanie proponuje udostępnienie programu aktywności fizycznej online za pośrednictwem internetowych wideokonferencji osobie z SCI w celu poprawy ogólnego samopoczucia i zaangażowania w aktywność.
Program będzie się składał z sześciu tygodni 45-minutowych sesji dwa razy w tygodniu, podczas których doświadczony instruktor fitness (tj.
Sesje będą składać się z 10-minutowej fazy rozgrzewki, 25-minutowej fazy aerobowej i 10-minutowej fazy schładzania, która obejmie ćwiczenia elastyczności kończyn górnych i medytację prowadzoną.
We wszystkich przypadkach zdalny (tj. w domu) monitoring sygnałów fizjologicznych uczestników będzie prowadzony przez instruktora w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom.
Po zakończeniu programu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych dotyczących akceptowalności, wykonalności i ograniczonej skuteczności.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w którym zostaną zbadane bariery i osoby ułatwiające program.
Informacje zwrotne od uczestników z wywiadów zostaną wykorzystane do dalszego rozwoju programu w celu zaspokojenia potrzeb populacji i opracowania zrównoważonych podejść do dostępu do opieki w środowisku lokalnym poprzez współpracę z partnerami społecznościowymi (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
Docelowo proponowany projekt ma na celu poprawę ogólnego samopoczucia i dostępu do opieki zdrowotnej dla osób z SCI podczas kwarantanny COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Swati Mehta, PhD
- Numer telefonu: 42359 5196466100
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daymon D Blackport
- E-mail: daymon.blackport@sjhc.london.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 18 lat lub starszy; życie z urazem rdzenia kręgowego; życie w społeczności w Ontario; dostęp do komputera i internetu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody lekarza na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Program będzie realizowany dwa razy w tygodniu w ramach 45-minutowych sesji przez 6 tygodni.
Doświadczony instruktor fitness z życiowym doświadczeniem i absolwent Wydziału Nauk o Zdrowiu i Rehabilitacji poprowadzi grupę 4-6 osób.
Sesje będą składać się z 10-minutowej fazy rozgrzewki, 25-minutowej fazy aerobowej i 10-minutowej fazy schładzania, która obejmie ćwiczenia elastyczności kończyn górnych i medytację uważności.
W trakcie trwania instruktor będzie wrażliwy na różne poziomy funkcji i sprawności oraz ułoży zajęcia tak, aby umożliwić powolny postęp intensywności.
Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone za pośrednictwem platformy WebEx w celu zebrania informacji zwrotnych i ulepszenia programowania badań w celu przyszłego wdrożenia usług opieki zdrowotnej w Przychodni Parkwood Institute.
|
Program będzie realizowany dwa razy w tygodniu w ramach 45-minutowych sesji przez 6 tygodni.
Doświadczony instruktor fitness z życiowym doświadczeniem i absolwent Wydziału Nauk o Zdrowiu i Rehabilitacji poprowadzi grupę 4-6 osób.
Sesje będą składać się z 10-minutowej fazy rozgrzewki, 25-minutowej fazy aerobowej i 10-minutowej fazy schładzania, która obejmie ćwiczenia elastyczności kończyn górnych i medytację uważności.
W trakcie trwania instruktor będzie wrażliwy na różne poziomy funkcji i sprawności oraz ułoży zajęcia tak, aby umożliwić powolny postęp intensywności.
Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone za pośrednictwem platformy WebEx w celu zebrania informacji zwrotnych i ulepszenia programowania badań w celu przyszłego wdrożenia usług opieki zdrowotnej w Przychodni Parkwood Institute.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętność uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Pozytywny wpływ i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala strachu przed COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Skala strachu przed COVID-19
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Główny śledczy: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115929
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej WebEx
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony