Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zaangażowania w aktywność wśród osób z SCI podczas COVID-19

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Podczas obecnej pandemii COVID-19 wiele usług rehabilitacyjnych po urazie rdzenia kręgowego (SCI) ogranicza się do postępowania w nagłych wypadkach, pozostawiając osoby mieszkające w społeczności bez dostępu do usług. Niestety, może to prowadzić do negatywnych skutków, w tym do wzrostu stresu emocjonalnego, poczucia izolacji i zmniejszenia zaangażowania w aktywność. Ze względu na ich ograniczoną mobilność i większe prawdopodobieństwo wystąpienia chorób układu oddechowego, konieczne jest zapewnienie alternatywnych form aktywności, aby zmniejszyć ryzyko powikłań wtórnych. Wykazano, że aktywność fizyczna przynosi liczne korzyści osobom po urazie rdzenia kręgowego, począwszy od poprawy stanu zdrowia, poprzez zapobieganie wtórnym powikłaniom, aż po poprawę subiektywnego samopoczucia. Obecne badanie proponuje udostępnienie programu aktywności fizycznej online za pośrednictwem internetowych wideokonferencji osobie z SCI w celu poprawy ogólnego samopoczucia i zaangażowania w aktywność. Program będzie się składał z sześciu tygodni 45-minutowych sesji dwa razy w tygodniu, podczas których doświadczony instruktor fitness (tj. Sesje będą składać się z 10-minutowej fazy rozgrzewki, 25-minutowej fazy aerobowej i 10-minutowej fazy schładzania, która obejmie ćwiczenia elastyczności kończyn górnych i medytację prowadzoną. We wszystkich przypadkach zdalny (tj. w domu) monitoring sygnałów fizjologicznych uczestników będzie prowadzony przez instruktora w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom. Po zakończeniu programu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych dotyczących akceptowalności, wykonalności i ograniczonej skuteczności. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w którym zostaną zbadane bariery i osoby ułatwiające program. Informacje zwrotne od uczestników z wywiadów zostaną wykorzystane do dalszego rozwoju programu w celu zaspokojenia potrzeb populacji i opracowania zrównoważonych podejść do dostępu do opieki w środowisku lokalnym poprzez współpracę z partnerami społecznościowymi (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) . Docelowo proponowany projekt ma na celu poprawę ogólnego samopoczucia i dostępu do opieki zdrowotnej dla osób z SCI podczas kwarantanny COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły 18 lat lub starszy; życie z urazem rdzenia kręgowego; życie w społeczności w Ontario; dostęp do komputera i internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody lekarza na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program będzie realizowany dwa razy w tygodniu w ramach 45-minutowych sesji przez 6 tygodni. Doświadczony instruktor fitness z życiowym doświadczeniem i absolwent Wydziału Nauk o Zdrowiu i Rehabilitacji poprowadzi grupę 4-6 osób. Sesje będą składać się z 10-minutowej fazy rozgrzewki, 25-minutowej fazy aerobowej i 10-minutowej fazy schładzania, która obejmie ćwiczenia elastyczności kończyn górnych i medytację uważności. W trakcie trwania instruktor będzie wrażliwy na różne poziomy funkcji i sprawności oraz ułoży zajęcia tak, aby umożliwić powolny postęp intensywności. Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone za pośrednictwem platformy WebEx w celu zebrania informacji zwrotnych i ulepszenia programowania badań w celu przyszłego wdrożenia usług opieki zdrowotnej w Przychodni Parkwood Institute.
Program będzie realizowany dwa razy w tygodniu w ramach 45-minutowych sesji przez 6 tygodni. Doświadczony instruktor fitness z życiowym doświadczeniem i absolwent Wydziału Nauk o Zdrowiu i Rehabilitacji poprowadzi grupę 4-6 osób. Sesje będą składać się z 10-minutowej fazy rozgrzewki, 25-minutowej fazy aerobowej i 10-minutowej fazy schładzania, która obejmie ćwiczenia elastyczności kończyn górnych i medytację uważności. W trakcie trwania instruktor będzie wrażliwy na różne poziomy funkcji i sprawności oraz ułoży zajęcia tak, aby umożliwić powolny postęp intensywności. Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone za pośrednictwem platformy WebEx w celu zebrania informacji zwrotnych i ulepszenia programowania badań w celu przyszłego wdrożenia usług opieki zdrowotnej w Przychodni Parkwood Institute.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Pozytywny wpływ i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Uraz rdzenia kręgowego — krótka forma dotycząca jakości życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu przed COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Skala strachu przed COVID-19
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Główny śledczy: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej WebEx

3
Subskrybuj