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- 임상시험 NCT04408287
COVID-19 동안 SCI를 가진 사람들의 활동 참여 개선
2024년 3월 14일 업데이트: Lawson Health Research Institute
현재 COVID-19 팬데믹 기간 동안 많은 척수 손상(SCI) 재활 서비스는 응급 관리로 제한되어 지역 사회에 거주하는 사람들은 서비스를 이용할 수 없습니다.
불행히도 이것은 정서적 고통의 증가, 고립감, 활동 참여 감소 등의 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다.
제한된 이동성과 호흡기 질환의 가능성이 높기 때문에 2차 합병증의 위험을 줄이기 위해 대체 활동 형태를 제공하는 것이 필수적입니다.
신체 활동은 2차 합병증 예방을 통한 건강 증진에서 주관적 웰빙 개선에 이르기까지 SCI를 가진 개인에게 많은 이점이 있는 것으로 입증되었습니다.
현재 연구는 전반적인 웰빙과 활동 참여를 향상시키기 위해 SCI를 가진 사람에게 웹 기반 화상 회의를 통해 온라인 신체 활동 프로그램을 제공할 것을 제안합니다.
이 프로그램은 6주 동안 주 2회, 45분 세션으로 구성되며 실제 경험이 있는 피트니스 강사(즉, 휠체어 에어로빅)와 키네시올로지 대학원생이 온라인 세션을 진행합니다.
세션은 10분 워밍업 단계, 25분 에어로빅 단계, 10분 쿨다운 단계로 구성되며 상지 유연성 운동과 안내 명상이 통합됩니다.
모든 경우에 강사는 참가자의 안전을 보장하기 위해 원격(즉, 가정 내) 참가자의 생리 신호 모니터링을 수행합니다.
프로그램이 완료되면 참가자는 수용 가능성, 타당성 및 제한된 효과와 관련된 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다.
참가자는 또한 프로그램의 장벽과 촉진자를 조사하는 간단한 반구조화된 인터뷰를 완료해야 합니다.
인터뷰에서 참가자 피드백은 인구의 요구를 충족하고 커뮤니티 파트너(SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation)와의 협력을 통해 커뮤니티 환경에서 치료에 접근하기 위한 지속 가능한 접근 방식을 개발하기 위한 프로그램을 추가로 개발하는 데 사용됩니다. .
궁극적으로 제안된 프로젝트는 COVID-19 검역 기간 동안 SCI 환자를 위한 전반적인 웰빙과 의료 서비스 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Swati Mehta, PhD
- 전화번호: 42359 5196466100
- 이메일: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Daymon D Blackport
- 이메일: daymon.blackport@sjhc.london.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인; 척수 손상으로 생활; 온타리오 지역사회에 거주 컴퓨터와 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 참여 의사가 승인하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 프로그램은 6주 동안 45분 세션을 통해 주 2회 제공됩니다.
생생한 경험을 가진 경험이 풍부한 피트니스 강사와 보건 및 재활 과학과 대학원생이 4-6 명의 참가자로 구성된 수업을 이끌 것입니다.
세션은 10분 준비 단계, 25분 유산소 단계, 10분 정리 단계로 구성되며 상지 유연성 운동과 마음챙김 명상이 통합됩니다.
시간이 지나면서 강사는 다양한 수준의 기능과 피트니스에 민감하게 반응하고 천천히 강도를 높일 수 있도록 수업을 구성합니다.
피드백을 수집하고 Parkwood Institute 외래 환자 클리닉에서 의료 서비스의 향후 구현을 위한 연구 프로그래밍을 개선하기 위해 WebEx 플랫폼을 통해 개별 반구조화된 인터뷰를 완료할 것입니다.
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이 프로그램은 6주 동안 45분 세션을 통해 주 2회 제공됩니다.
생생한 경험을 가진 경험이 풍부한 피트니스 강사와 보건 및 재활 과학과 대학원생이 4-6 명의 참가자로 구성된 수업을 이끌 것입니다.
세션은 10분 준비 단계, 25분 유산소 단계, 10분 정리 단계로 구성되며 상지 유연성 운동과 마음챙김 명상이 통합됩니다.
시간이 지나면서 강사는 다양한 수준의 기능과 피트니스에 민감하게 반응하고 천천히 강도를 높일 수 있도록 수업을 구성합니다.
피드백을 수집하고 Parkwood Institute 외래 환자 클리닉에서 의료 서비스의 향후 구현을 위한 연구 프로그래밍을 개선하기 위해 WebEx 플랫폼을 통해 개별 반구조화된 인터뷰를 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도
기간: 6주
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치료 만족도 설문지
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 능력
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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척수 손상 - 삶의 질 약식
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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피로
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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척수 손상 - 삶의 질 약식
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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사회적 역할 및 활동에 대한 만족도
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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척수 손상 - 삶의 질 약식
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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긍정적인 영향과 웰빙
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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척수 손상 - 삶의 질 약식
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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통증 간섭
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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척수 손상 - 삶의 질 약식
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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회복력
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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척수 손상 - 삶의 질 약식
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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자아 존중감
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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척수 손상 - 삶의 질 약식
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 규모에 대한 두려움
기간: 기준선, 6주 및 3개월 추적
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COVID-19 규모에 대한 두려움
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기준선, 6주 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- 수석 연구원: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
WebEx 신체 활동 프로그램에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한