- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04408287
Förbättra aktivitetsengagemanget bland personer med SCI under covid-19
14 mars 2024 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Under den nuvarande covid-19-pandemin är många rehabiliteringstjänster för ryggmärgsskada (SCI) begränsade till akuthantering, vilket gör att de som bor i samhället saknar tillgång till tjänster.
Tyvärr kan detta leda till negativa effekter inklusive ökad känslomässig ångest, känslor av isolering och minskat aktivitetsengagemang.
På grund av deras begränsade rörlighet och större risk för luftvägssjukdom är det absolut nödvändigt att tillhandahålla alternativa former av aktivitetsengagemang för att minska risken för sekundära komplikationer.
Fysisk aktivitet har visat sig ha många fördelar för individer med SCI, allt från förbättrad hälsa genom förebyggande av sekundära komplikationer till förbättrat subjektivt välbefinnande.
Den aktuella studien föreslår att tillhandahålla ett online fysisk aktivitetsprogram genom webbaserade videokonferenser till personer med SCI för att förbättra det övergripande välbefinnandet och aktivitetsengagemanget.
Programmet kommer att bestå av sex veckor två gånger i veckan, 45-minuterspass där en erfaren träningsinstruktör (d.v.s. rullstolsaerobics) med levnadserfarenhet och en doktorand i kinesiologi kommer att leda onlinesessioner.
Sessionerna kommer att bestå av en 10-minuters uppvärmningsfas, en 25-minuters aerob fas och en 10-minuters nedkylningsfas som kommer att inkludera flexibilitetsövningar för övre extremiteter och guidad meditation.
I alla fall kommer instruktören att utföra fjärrövervakning (dvs. i hemmet) deltagare av fysiologiska signaler för att säkerställa deltagarnas säkerhet.
När programmet har slutförts kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i självrapporterande frågeformulär relaterade till acceptans, genomförbarhet och begränsad effektivitet.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att slutföra en kort semi-strukturerad intervju som undersöker hinder och facilitatorer för programmet.
Deltagarnas feedback från intervjuerna kommer att användas för att vidareutveckla programmet för att möta befolkningens behov och utveckla hållbara metoder för tillgång till vård i samhället genom samarbeten med samhällspartners (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
I slutändan syftar det föreslagna projektet till att förbättra det övergripande välbefinnandet och tillgången till hälso- och sjukvårdstjänster för dem med SCI under covid-19-karantänen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre; lever med en ryggmärgsskada; bor i samhället i Ontario; tillgång till dator och internet
Exklusions kriterier:
- Ej godkänd av en läkare att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Programmet kommer att levereras två gånger i veckan genom 45 minuters sessioner under 6 veckor.
En erfaren träningsinstruktör med levnadserfarenhet och en doktorand från Institutionen för hälso- och rehabiliteringsvetenskaper kommer att leda en klass med 4-6 deltagare.
Sessionerna kommer att bestå av en 10-minuters uppvärmningsfas, en 25-minuters aerob fas och en 10-minuters nedkylningsfas som kommer att inkludera flexibilitetsövningar i övre extremiteter och mindfulness-meditation.
Under hela tiden kommer instruktören att vara känslig för varierande funktions- och konditionsnivåer och kommer att strukturera klasserna för att möjliggöra en långsam intensitetsutveckling.
Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att slutföras över WebEx-plattformen för att få feedback och förbättra studieprogrammeringen för framtida implementering av en hälsovårdstjänst vid Parkwood Institutes öppenvårdsklinik.
|
Programmet kommer att levereras två gånger i veckan genom 45 minuters sessioner under 6 veckor.
En erfaren träningsinstruktör med levnadserfarenhet och en doktorand från Institutionen för hälso- och rehabiliteringsvetenskaper kommer att leda en klass med 4-6 deltagare.
Sessionerna kommer att bestå av en 10-minuters uppvärmningsfas, en 25-minuters aerob fas och en 10-minuters nedkylningsfas som kommer att inkludera flexibilitetsövningar i övre extremiteter och mindfulness-meditation.
Under hela tiden kommer instruktören att vara känslig för varierande funktions- och konditionsnivåer och kommer att strukturera klasserna för att möjliggöra en långsam intensitetsutveckling.
Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att slutföras över WebEx-plattformen för att få feedback och förbättra studieprogrammeringen för framtida implementering av en hälsovårdstjänst vid Parkwood Institutes öppenvårdsklinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
|
Enkät om nöjda behandlingar
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Ryggmärgsskada - Livskvalitet Kortform
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Ryggmärgsskada - Livskvalitet Kortform
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Ryggmärgsskada - Livskvalitet Kortform
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Positiv påverkan och välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Ryggmärgsskada - Livskvalitet Kortform
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Ryggmärgsskada - Livskvalitet Kortform
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Ryggmärgsskada - Livskvalitet Kortform
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Självkänsla
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Ryggmärgsskada - Livskvalitet Kortform
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för COVID-19-skalan
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Rädsla för COVID-19-skalan
|
Baslinje, 6 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Huvudutredare: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115929
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .