Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение активности людей с ТСМ во время COVID-19

14 марта 2024 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Во время нынешней пандемии COVID-19 многие услуги по реабилитации после травм спинного мозга (ТСМ) ограничены оказанием неотложной помощи, в результате чего люди, живущие в сообществе, не имеют доступа к услугам. К сожалению, это может привести к негативным последствиям, включая усиление эмоционального стресса, чувство изоляции и снижение активности. Из-за их ограниченной подвижности и большей вероятности респираторных заболеваний необходимо предоставить им альтернативные формы активности, чтобы снизить риск вторичных осложнений. Было продемонстрировано, что физическая активность имеет многочисленные преимущества для людей с ТСМ, начиная от улучшения здоровья за счет предотвращения вторичных осложнений и заканчивая улучшением субъективного благополучия. В текущем исследовании предлагается предоставить онлайн-программу физической активности посредством веб-видеоконференций для людей с травмой спинного мозга, чтобы улучшить общее самочувствие и активность. Программа будет состоять из шести недель двухнедельных 45-минутных занятий, на которых опытный инструктор по фитнесу (то есть аэробике на инвалидных колясках) с жизненным опытом и аспирант по кинезиологии будут проводить онлайн-занятия. Занятия будут состоять из 10-минутной фазы разминки, 25-минутной аэробной фазы и 10-минутной фазы заминки, которая будет включать в себя упражнения на гибкость верхних конечностей и медитацию под руководством учителя. Во всех случаях удаленный (т. е. домашний) мониторинг физиологических сигналов участников будет проводиться инструктором для обеспечения безопасности участников. После завершения программы участников попросят заполнить анкеты для самоотчетов, касающиеся приемлемости, осуществимости и ограниченной эффективности. Участников также попросят пройти краткое полуструктурированное интервью, в котором будут рассмотрены препятствия и организаторы программы. Отзывы участников из интервью будут использованы для дальнейшего развития программы для удовлетворения потребностей населения и разработки устойчивых подходов к доступу к медицинской помощи в условиях сообщества посредством сотрудничества с партнерами сообщества (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation). . В конечном счете, предлагаемый проект направлен на улучшение общего самочувствия и доступа к медицинским услугам для людей с ТСМ во время карантина COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый 18 лет и старше; жизнь с травмой позвоночника; проживание в сообществе в Онтарио; доступ к компьютеру и интернету

Критерий исключения:

  • Врач не дал разрешения на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа будет проводиться два раза в неделю посредством 45-минутных занятий в течение 6 недель. Опытный инструктор по фитнесу с жизненным опытом и аспирант кафедры здравоохранения и реабилитации проведет класс из 4-6 участников. Занятия будут состоять из 10-минутной фазы разминки, 25-минутной аэробной фазы и 10-минутной фазы заминки, которая будет включать в себя упражнения на гибкость верхних конечностей и медитацию осознанности. В течение всего времени инструктор будет учитывать различные уровни функций и физической подготовки и будет структурировать занятия, чтобы обеспечить медленное увеличение интенсивности. Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться на платформе WebEx для сбора отзывов и улучшения программы обучения для будущего внедрения медицинских услуг в амбулаторной клинике Института Парквуда.
Программа будет проводиться два раза в неделю посредством 45-минутных занятий в течение 6 недель. Опытный инструктор по фитнесу с жизненным опытом и аспирант кафедры здравоохранения и реабилитации проведет класс из 4-6 участников. Занятия будут состоять из 10-минутной фазы разминки, 25-минутной аэробной фазы и 10-минутной фазы заминки, которая будет включать в себя упражнения на гибкость верхних конечностей и медитацию осознанности. В течение всего времени инструктор будет учитывать различные уровни функций и физической подготовки и будет структурировать занятия, чтобы обеспечить медленное увеличение интенсивности. Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться на платформе WebEx для сбора отзывов и улучшения программы обучения для будущего внедрения медицинских услуг в амбулаторной клинике Института Парквуда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 6 недель
Опросник удовлетворенности лечением
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Травма спинного мозга - краткая форма качества жизни
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Травма спинного мозга - краткая форма качества жизни
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Травма спинного мозга - краткая форма качества жизни
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Положительный эффект и благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Травма спинного мозга - краткая форма качества жизни
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Травма спинного мозга - краткая форма качества жизни
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Травма спинного мозга - краткая форма качества жизни
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Травма спинного мозга - краткая форма качества жизни
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштаб страха перед COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения
Масштаб страха перед COVID-19
Исходный уровень, через 6 недель и через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Главный следователь: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться