- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04408287
Az SCI-ben szenvedők aktivitásának javítása a COVID-19 idején
2024. március 14. frissítette: Lawson Health Research Institute
A jelenlegi COVID-19 világjárvány idején számos gerincvelő-sérülés (SCI) rehabilitációs szolgáltatás a sürgősségi kezelésre korlátozódik, így a közösségben élők nem férnek hozzá a szolgáltatásokhoz.
Sajnos ez negatív hatásokhoz vezethet, beleértve az érzelmi szorongás növekedését, az elszigeteltség érzését és az aktivitás csökkenését.
Korlátozott mobilitásuk és a légúti megbetegedések nagyobb valószínűsége miatt elengedhetetlen alternatív tevékenységi formák biztosítása a másodlagos szövődmények kockázatának csökkentése érdekében.
Kimutatták, hogy a fizikai aktivitás számos előnnyel jár az SCI-ben szenvedő egyének számára, a megnövekedett egészségtől a másodlagos szövődmények megelőzésén át a jobb szubjektív jólétig.
A jelenlegi tanulmány azt javasolja, hogy online fizikai aktivitási programot biztosítsanak webalapú videokonferencián keresztül az SCI-ben szenvedő személyek számára az általános jólét és az aktivitás javítása érdekében.
A program hathetes heti kétszeri, 45 perces foglalkozásokból áll majd, amelyeken egy tapasztalt fitneszoktató (azaz kerekesszékes aerobik) tapasztalt tapasztalattal és egy végzett kineziológiai hallgató vezet online foglalkozásokat.
A foglalkozások egy 10 perces bemelegítő szakaszból, egy 25 perces aerob fázisból és egy 10 perces lehűlési szakaszból állnak majd, amely magában foglalja a felső végtagok rugalmassági gyakorlatait és irányított meditációt.
A résztvevők fiziológiai jeleinek távoli (azaz otthoni) megfigyelését minden esetben az oktató végzi a résztvevők biztonsága érdekében.
A program befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki önbeszámoló kérdőíveket az elfogadhatóságról, a megvalósíthatóságról és a korlátozott hatékonyságról.
A résztvevőket egy rövid, félig strukturált interjú kitöltésére is felkérik, amely megvizsgálja a program akadályait és elősegítőit.
Az interjúkból származó résztvevői visszajelzéseket a program továbbfejlesztésére használják fel, hogy megfeleljenek a lakosság igényeinek, és fenntartható megközelítéseket dolgozzanak ki a közösségi környezetben való ellátáshoz való hozzáférésre a közösségi partnerekkel (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) való együttműködés révén. .
Végső soron a javasolt projekt célja, hogy javítsa az SCI-ben szenvedők általános jólétét és az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférését a COVID-19 karantén idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Swati Mehta, PhD
- Telefonszám: 42359 5196466100
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daymon D Blackport
- E-mail: daymon.blackport@sjhc.london.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt; gerincvelő-sérüléssel élni; az ontariói közösségben él; számítógép és internet hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Orvos nem engedélyezte a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A program hetente kétszer kerül megrendezésre, 45 perces üléseken keresztül 6 héten keresztül.
Egy tapasztalt, megélt gyakorlattal rendelkező fitneszoktató és az Egészségügyi és Rehabilitációs Tudományok Tanszék végzős hallgatója vezet egy 4-6 fős osztályt.
A foglalkozások egy 10 perces bemelegítő szakaszból, egy 25 perces aerob fázisból és egy 10 perces lehűlési szakaszból állnak majd, amely magában foglalja a felső végtagok hajlékonysági gyakorlatait és az éber meditációt.
Az időtartam során az oktató érzékeny lesz a különböző szintű funkciókra és edzettségre, és úgy fogja felépíteni az órákat, hogy lehetővé tegye az intenzitás lassú előrehaladását.
Egyéni, félig strukturált interjúk készülnek a WebEx platformon, hogy visszajelzéseket szerezzenek, és javítsák a tanulmányi programozást a Parkwood Institute Ambuláns Klinika egészségügyi szolgáltatásának jövőbeli megvalósításához.
|
A program hetente kétszer kerül megrendezésre, 45 perces üléseken keresztül 6 héten keresztül.
Egy tapasztalt, megélt gyakorlattal rendelkező fitneszoktató és az Egészségügyi és Rehabilitációs Tudományok Tanszék végzős hallgatója vezet egy 4-6 fős osztályt.
A foglalkozások egy 10 perces bemelegítő szakaszból, egy 25 perces aerob fázisból és egy 10 perces lehűlési szakaszból állnak majd, amely magában foglalja a felső végtagok hajlékonysági gyakorlatait és az éber meditációt.
Az időtartam során az oktató érzékeny lesz a különböző szintű funkciókra és edzettségre, és úgy fogja felépíteni az órákat, hogy lehetővé tegye az intenzitás lassú előrehaladását.
Egyéni, félig strukturált interjúk készülnek a WebEx platformon, hogy visszajelzéseket szerezzenek, és javítsák a tanulmányi programozást a Parkwood Institute Ambuláns Klinika egészségügyi szolgáltatásának jövőbeli megvalósításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés elégedettsége
Időkeret: 6 hét
|
Kezeléssel elégedettségi kérdőív
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség rövid forma
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség rövid forma
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség rövid forma
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Pozitív hatás és jólét
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség rövid forma
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség rövid forma
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség rövid forma
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Önbecsülés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség rövid forma
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Félelem a COVID-19 skálától
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Félelem a COVID-19 skálától
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Kutatásvezető: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 115929
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
Klinikai vizsgálatok a WebEx fizikai aktivitás program
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Toborzás