Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zapojení osob s SCI během COVID-19

14. března 2024 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Během současné pandemie COVID-19 je mnoho rehabilitačních služeb při poranění míchy (SCI) omezeno na nouzové řízení, takže lidé žijící v komunitě nemají přístup ke službám. Bohužel to může vést k negativním účinkům, včetně nárůstu emočního stresu, pocitu izolace a snížené aktivity. Vzhledem k jejich omezené pohyblivosti a větší pravděpodobnosti respiračního onemocnění je nezbytné poskytnout alternativní formy zapojení do aktivit, aby se snížilo riziko sekundárních komplikací. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita má pro jedince s SCI řadu výhod, od zlepšení zdraví přes prevenci sekundárních komplikací až po zlepšení subjektivní pohody. Současná studie navrhuje poskytnout osobám s SCI online program fyzické aktivity prostřednictvím webových videokonferencí s cílem zlepšit celkovou pohodu a zapojení do aktivit. Program se bude skládat ze šesti týdnů dvakrát týdně 45minutových lekcí, ve kterých zkušený fitness instruktor (tj. aerobik na vozíku) s žitými zkušenostmi a absolvent kineziologie povede online sezení. Lekce se budou skládat z 10minutové zahřívací fáze, 25minutové aerobní fáze a 10minutové fáze ochlazování, která bude zahrnovat cvičení flexibility horních končetin a řízenou meditaci. Ve všech případech bude vzdálené (tj. domácí) monitorování účastníků fyziologických signálů prováděno instruktorem, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků. Po dokončení programu budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se přijatelnosti, proveditelnosti a omezené účinnosti. Účastníci budou také požádáni, aby absolvovali krátký polostrukturovaný rozhovor zkoumající překážky a facilitátory programu. Zpětná vazba účastníků z rozhovorů bude využita k dalšímu rozvoji programu, aby vyhovoval potřebám populace a vyvíjel udržitelné přístupy pro přístup k péči v komunitním prostředí prostřednictvím spolupráce s komunitními partnery (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) . Konečným cílem navrhovaného projektu je zlepšit celkovou pohodu a přístup ke zdravotní péči pro osoby s SCI během karantény COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18 let nebo starší; žijící s poraněním míchy; žijící v komunitě v Ontariu; přístup k počítači a internetu

Kritéria vyloučení:

  • Nepovoleno lékařem k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Program bude dodáván dvakrát týdně prostřednictvím 45minutových sezení po dobu 6 týdnů. Zkušený fitness instruktor s žitými zkušenostmi a postgraduální student z Katedry zdravotnictví a rehabilitačních věd povede třídu 4-6 účastníků. Lekce se budou skládat z 10minutové zahřívací fáze, 25minutové aerobní fáze a 10minutové fáze ochlazování, která bude zahrnovat cvičení flexibility horních končetin a meditaci všímavosti. V průběhu trvání bude instruktor citlivý na různé úrovně funkcí a zdatnosti a bude strukturovat lekce tak, aby umožňovaly pomalý postup intenzity. Individuální polostrukturované rozhovory budou dokončeny přes platformu WebEx, abychom získali zpětnou vazbu a zlepšili studijní program pro budoucí implementaci zdravotní péče na Ambulance Parkwood Institute.
Jiný: Program fyzické aktivity WebEx
Program bude dodáván dvakrát týdně prostřednictvím 45minutových sezení po dobu 6 týdnů. Zkušený fitness instruktor s žitými zkušenostmi a postgraduální student z Katedry zdravotnictví a rehabilitačních věd povede třídu 4-6 účastníků. Lekce se budou skládat z 10minutové zahřívací fáze, 25minutové aerobní fáze a 10minutové fáze ochlazování, která bude zahrnovat cvičení flexibility horních končetin a meditaci všímavosti. V průběhu trvání bude instruktor citlivý na různé úrovně funkcí a zdatnosti a bude strukturovat lekce tak, aby umožňovaly pomalý postup intenzity. Individuální polostrukturované rozhovory budou dokončeny přes platformu WebEx, abychom získali zpětnou vazbu a zlepšili studijní program pro budoucí implementaci zdravotní péče na Ambulance Parkwood Institute.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník spokojenosti s léčbou
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Poranění míchy – krátká forma kvality života
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Únava
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Poranění míchy – krátká forma kvality života
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Poranění míchy – krátká forma kvality života
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Pozitivní vliv a pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Poranění míchy – krátká forma kvality života
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Rušení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Poranění míchy – krátká forma kvality života
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Poranění míchy – krátká forma kvality života
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Poranění míchy – krátká forma kvality života
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z rozsahu COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování
Strach z rozsahu COVID-19
Výchozí stav, 6 týdnů a po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Vrchní vyšetřovatel: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Program fyzické aktivity WebEx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit