Verbetering van de activiteitsbetrokkenheid van personen met een dwarslaesie tijdens COVID-19
14 maart 2024 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Tijdens de huidige COVID-19-pandemie zijn veel revalidatiediensten voor dwarslaesie (SCI) beperkt tot spoedeisende hulp, waardoor de mensen die in de gemeenschap wonen geen toegang hebben tot diensten.
Helaas kan dit leiden tot negatieve effecten, waaronder toename van emotionele stress, gevoelens van isolatie en verminderde betrokkenheid bij activiteiten.
Vanwege hun beperkte mobiliteit en grotere kans op luchtwegaandoeningen is het absoluut noodzakelijk om alternatieve vormen van betrokkenheid bij activiteiten aan te bieden om hun risico op secundaire complicaties te verminderen.
Lichamelijke activiteit heeft tal van voordelen voor mensen met een dwarslaesie, variërend van verbeterde gezondheid via preventie van secundaire complicaties tot verbeterd subjectief welzijn.
De huidige studie stelt voor om een online programma voor lichaamsbeweging aan te bieden door middel van webgebaseerde videoconferenties voor personen met een dwarslaesie om het algehele welzijn en de betrokkenheid bij activiteiten te verbeteren.
Het programma zal bestaan uit zes weken van tweemaal per week sessies van 45 minuten waarin een ervaren fitnessinstructeur (d.w.z. rolstoelaerobics) met doorleefde ervaring en een afgestudeerde student Kinesiologie online sessies zullen leiden.
De sessies zullen bestaan uit een opwarmfase van 10 minuten, een aërobe fase van 25 minuten en een afkoelfase van 10 minuten met flexibiliteitsoefeningen voor de bovenste ledematen en geleide meditatie.
In alle gevallen zal de instructeur de deelnemers op afstand (d.w.z. thuis) monitoren van fysiologische signalen om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen.
Zodra het programma is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen met betrekking tot aanvaardbaarheid, haalbaarheid en beperkte effectiviteit.
Deelnemers wordt ook gevraagd een kort semi-gestructureerd interview in te vullen waarin de belemmeringen en factoren die het programma bevorderen, worden onderzocht.
De feedback van deelnemers uit de interviews zal worden gebruikt om het programma verder te ontwikkelen om aan de behoeften van de bevolking te voldoen en om duurzame benaderingen te ontwikkelen voor toegang tot zorg in de gemeenschap door samenwerking met gemeenschapspartners (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
Uiteindelijk is het voorgestelde project gericht op het verbeteren van het algehele welzijn en de toegang tot gezondheidszorg voor mensen met een dwarslaesie tijdens de COVID-19-quarantaine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18 jaar of ouder; leven met een dwarslaesie; wonen in de gemeenschap in Ontario; toegang tot een computer en internet
Uitsluitingscriteria:
- Niet goedgekeurd door een arts om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Het programma wordt gedurende 6 weken twee keer per week gegeven in sessies van 45 minuten.
Een ervaren fitnessinstructeur met veel ervaring en een afgestudeerde student van het Department of Health and Rehabilitation Sciences, zal een klas van 4-6 deelnemers leiden.
De sessies zullen bestaan uit een opwarmfase van 10 minuten, een aërobe fase van 25 minuten en een afkoelfase van 10 minuten met flexibiliteitsoefeningen voor de bovenste ledematen en mindfulness-meditatie.
Gedurende de duur zal de instructeur gevoelig zijn voor verschillende niveaus van functioneren en fitheid en zal hij de lessen structureren om een langzame progressie van de intensiteit mogelijk te maken.
Individuele semi-gestructureerde interviews zullen via het WebEx-platform worden afgenomen om feedback te verzamelen en de studieprogrammering te verbeteren voor de toekomstige implementatie van een gezondheidszorgservice bij de Parkwood Institute Outpatient Clinic.
|
Het programma wordt gedurende 6 weken twee keer per week gegeven in sessies van 45 minuten.
Een ervaren fitnessinstructeur met veel ervaring en een afgestudeerde student van het Department of Health and Rehabilitation Sciences, zal een klas van 4-6 deelnemers leiden.
De sessies zullen bestaan uit een opwarmfase van 10 minuten, een aërobe fase van 25 minuten en een afkoelfase van 10 minuten met flexibiliteitsoefeningen voor de bovenste ledematen en mindfulness-meditatie.
Gedurende de duur zal de instructeur gevoelig zijn voor verschillende niveaus van functioneren en fitheid en zal hij de lessen structureren om een langzame progressie van de intensiteit mogelijk te maken.
Individuele semi-gestructureerde interviews zullen via het WebEx-platform worden afgenomen om feedback te verzamelen en de studieprogrammering te verbeteren voor de toekomstige implementatie van een gezondheidszorgservice bij de Parkwood Institute Outpatient Clinic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Ruggenmergletsel - korte vorm van kwaliteit van leven
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Ruggenmergletsel - korte vorm van kwaliteit van leven
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Ruggenmergletsel - korte vorm van kwaliteit van leven
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Positief affect en welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Ruggenmergletsel - korte vorm van kwaliteit van leven
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Ruggenmergletsel - korte vorm van kwaliteit van leven
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Ruggenmergletsel - korte vorm van kwaliteit van leven
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Ruggenmergletsel - korte vorm van kwaliteit van leven
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor COVID-19-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Angst voor COVID-19-schaal
|
Baseline, 6 weken en na 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Hoofdonderzoeker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115929
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .