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Migliorare l'impegno nelle attività tra le persone con LM durante il COVID-19

14 marzo 2024 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Durante l'attuale pandemia di COVID-19, molti servizi di riabilitazione per lesioni del midollo spinale (SCI) sono limitati alla gestione delle emergenze, lasciando coloro che vivono nella comunità senza accesso ai servizi. Sfortunatamente, questo può portare a effetti negativi tra cui aumento del disagio emotivo, sentimenti di isolamento e diminuzione del coinvolgimento nell'attività. A causa della loro mobilità limitata e della maggiore probabilità di malattie respiratorie, è imperativo fornire forme alternative di attività per ridurre il rischio di complicanze secondarie. È stato dimostrato che l'attività fisica ha numerosi benefici per gli individui con LM che vanno dal miglioramento della salute attraverso la prevenzione delle complicanze secondarie al miglioramento del benessere soggettivo. L'attuale studio propone di fornire un programma di attività fisica online attraverso la videoconferenza basata sul web alla persona con LM per migliorare il benessere generale e l'impegno nell'attività. Il programma consisterà in sei settimane di sessioni bisettimanali di 45 minuti in cui un istruttore di fitness esperto (ad esempio, aerobica su sedia a rotelle) con esperienza vissuta e uno studente laureato in Kinesiologia condurranno sessioni online. Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di defaticamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione guidata. In tutti i casi, l'istruttore condurrà il monitoraggio dei segnali fisiologici dei partecipanti a distanza (cioè a casa) per garantire la sicurezza dei partecipanti. Una volta completato il programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari di autovalutazione relativi all'accettabilità, alla fattibilità e all'efficacia limitata. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare una breve intervista semi-strutturata che esamini le barriere e i facilitatori del programma. Il feedback dei partecipanti dalle interviste verrà utilizzato per sviluppare ulteriormente il programma per soddisfare le esigenze della popolazione e sviluppare approcci sostenibili per l'accesso alle cure in ambito comunitario attraverso collaborazioni con i partner della comunità (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) . In definitiva, il progetto proposto mira a migliorare il benessere generale e l'accesso ai servizi sanitari per le PLM durante la quarantena COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni; vivere con una lesione del midollo spinale; vivere nella comunità in Ontario; accesso a un computer e a Internet

Criteri di esclusione:

  • Non autorizzato da un medico a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il programma verrà consegnato due volte alla settimana attraverso sessioni di 45 minuti nell'arco di 6 settimane. Un istruttore di fitness esperto con esperienza vissuta e uno studente laureato del Dipartimento di Scienze della Salute e della Riabilitazione, guideranno una classe di 4-6 partecipanti. Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di raffreddamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione consapevole. Nel corso della durata l'istruttore sarà sensibile ai vari livelli di funzionalità e forma fisica e strutturerà le lezioni per consentire una lenta progressione dell'intensità. Le interviste semi-strutturate individuali saranno completate sulla piattaforma WebEx per raccogliere feedback e migliorare la programmazione dello studio per la futura implementazione di un servizio di assistenza sanitaria presso la clinica ambulatoriale del Parkwood Institute.
Il programma verrà consegnato due volte alla settimana attraverso sessioni di 45 minuti nell'arco di 6 settimane. Un istruttore di fitness esperto con esperienza vissuta e uno studente laureato del Dipartimento di Scienze della Salute e della Riabilitazione, guideranno una classe di 4-6 partecipanti. Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di raffreddamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione consapevole. Nel corso della durata l'istruttore sarà sensibile ai vari livelli di funzionalità e forma fisica e strutturerà le lezioni per consentire una lenta progressione dell'intensità. Le interviste semi-strutturate individuali saranno completate sulla piattaforma WebEx per raccogliere feedback e migliorare la programmazione dello studio per la futura implementazione di un servizio di assistenza sanitaria presso la clinica ambulatoriale del Parkwood Institute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario sulla soddisfazione del trattamento
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Soddisfazione per ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Autostima
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La paura della scala COVID-19
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
La paura della scala COVID-19
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Investigatore principale: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Programma di attività fisica WebEx

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