- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04408287
Migliorare l'impegno nelle attività tra le persone con LM durante il COVID-19
14 marzo 2024 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Durante l'attuale pandemia di COVID-19, molti servizi di riabilitazione per lesioni del midollo spinale (SCI) sono limitati alla gestione delle emergenze, lasciando coloro che vivono nella comunità senza accesso ai servizi.
Sfortunatamente, questo può portare a effetti negativi tra cui aumento del disagio emotivo, sentimenti di isolamento e diminuzione del coinvolgimento nell'attività.
A causa della loro mobilità limitata e della maggiore probabilità di malattie respiratorie, è imperativo fornire forme alternative di attività per ridurre il rischio di complicanze secondarie.
È stato dimostrato che l'attività fisica ha numerosi benefici per gli individui con LM che vanno dal miglioramento della salute attraverso la prevenzione delle complicanze secondarie al miglioramento del benessere soggettivo.
L'attuale studio propone di fornire un programma di attività fisica online attraverso la videoconferenza basata sul web alla persona con LM per migliorare il benessere generale e l'impegno nell'attività.
Il programma consisterà in sei settimane di sessioni bisettimanali di 45 minuti in cui un istruttore di fitness esperto (ad esempio, aerobica su sedia a rotelle) con esperienza vissuta e uno studente laureato in Kinesiologia condurranno sessioni online.
Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di defaticamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione guidata.
In tutti i casi, l'istruttore condurrà il monitoraggio dei segnali fisiologici dei partecipanti a distanza (cioè a casa) per garantire la sicurezza dei partecipanti.
Una volta completato il programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari di autovalutazione relativi all'accettabilità, alla fattibilità e all'efficacia limitata.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare una breve intervista semi-strutturata che esamini le barriere e i facilitatori del programma.
Il feedback dei partecipanti dalle interviste verrà utilizzato per sviluppare ulteriormente il programma per soddisfare le esigenze della popolazione e sviluppare approcci sostenibili per l'accesso alle cure in ambito comunitario attraverso collaborazioni con i partner della comunità (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
In definitiva, il progetto proposto mira a migliorare il benessere generale e l'accesso ai servizi sanitari per le PLM durante la quarantena COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni; vivere con una lesione del midollo spinale; vivere nella comunità in Ontario; accesso a un computer e a Internet
Criteri di esclusione:
- Non autorizzato da un medico a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il programma verrà consegnato due volte alla settimana attraverso sessioni di 45 minuti nell'arco di 6 settimane.
Un istruttore di fitness esperto con esperienza vissuta e uno studente laureato del Dipartimento di Scienze della Salute e della Riabilitazione, guideranno una classe di 4-6 partecipanti.
Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di raffreddamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione consapevole.
Nel corso della durata l'istruttore sarà sensibile ai vari livelli di funzionalità e forma fisica e strutturerà le lezioni per consentire una lenta progressione dell'intensità.
Le interviste semi-strutturate individuali saranno completate sulla piattaforma WebEx per raccogliere feedback e migliorare la programmazione dello studio per la futura implementazione di un servizio di assistenza sanitaria presso la clinica ambulatoriale del Parkwood Institute.
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Il programma verrà consegnato due volte alla settimana attraverso sessioni di 45 minuti nell'arco di 6 settimane.
Un istruttore di fitness esperto con esperienza vissuta e uno studente laureato del Dipartimento di Scienze della Salute e della Riabilitazione, guideranno una classe di 4-6 partecipanti.
Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di raffreddamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione consapevole.
Nel corso della durata l'istruttore sarà sensibile ai vari livelli di funzionalità e forma fisica e strutturerà le lezioni per consentire una lenta progressione dell'intensità.
Le interviste semi-strutturate individuali saranno completate sulla piattaforma WebEx per raccogliere feedback e migliorare la programmazione dello studio per la futura implementazione di un servizio di assistenza sanitaria presso la clinica ambulatoriale del Parkwood Institute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
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Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
|
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Soddisfazione per ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
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Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
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Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
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Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
|
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Autostima
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
|
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La paura della scala COVID-19
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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La paura della scala COVID-19
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Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Investigatore principale: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115929
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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