- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04408287
Améliorer l'engagement dans l'activité des personnes atteintes de LME pendant la COVID-19
14 mars 2024 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Pendant la pandémie actuelle de COVID-19, de nombreux services de réadaptation pour lésions médullaires (LM) se limitent à la gestion des urgences, laissant les personnes vivant dans la communauté sans accès aux services.
Malheureusement, cela peut entraîner des effets négatifs, notamment une augmentation de la détresse émotionnelle, des sentiments d'isolement et une diminution de l'engagement dans les activités.
En raison de leur mobilité limitée et de leur plus grande probabilité de maladie respiratoire, il est impératif de proposer d'autres formes d'engagement à l'activité physique afin de réduire leur risque de complications secondaires.
Il a été démontré que l'activité physique présente de nombreux avantages pour les personnes atteintes de LM, allant de l'amélioration de la santé à la prévention des complications secondaires en passant par l'amélioration du bien-être subjectif.
L'étude actuelle propose de fournir un programme d'activité physique en ligne par le biais de vidéoconférences sur le Web aux personnes atteintes de SCI afin d'améliorer le bien-être général et l'engagement dans l'activité.
Le programme consistera en six semaines de séances de 45 minutes deux fois par semaine au cours desquelles un instructeur de conditionnement physique expérimenté (c.-à-d. aérobic en fauteuil roulant) ayant une expérience vécue et un étudiant diplômé en kinésiologie animeront des séances en ligne.
Les séances comprendront une phase d'échauffement de 10 minutes, une phase aérobique de 25 minutes et une phase de récupération de 10 minutes qui comprendront des exercices de flexibilité des membres supérieurs et une méditation guidée.
Dans tous les cas, une surveillance à distance (c'est-à-dire à domicile) des signaux physiologiques des participants sera effectuée par l'instructeur pour assurer la sécurité des participants.
Une fois le programme terminé, les participants seront invités à remplir des questionnaires d'auto-évaluation liés à l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité limitée.
Les participants seront également invités à répondre à une brève entrevue semi-structurée examinant les obstacles et les facilitateurs du programme.
Les commentaires des participants issus des entrevues seront utilisés pour développer davantage le programme afin de répondre aux besoins de la population et de développer des approches durables pour l'accès aux soins en milieu communautaire grâce à des collaborations avec des partenaires communautaires (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) .
En fin de compte, le projet proposé vise à améliorer le bien-être général et l'accès aux services de santé pour les personnes atteintes de SCI pendant la quarantaine COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Swati Mehta, PhD
- Numéro de téléphone: 42359 5196466100
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daymon D Blackport
- E-mail: daymon.blackport@sjhc.london.on.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- St. Josephs Parkwood Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans ou plus ; vivre avec une lésion médullaire; vivre dans la communauté en Ontario; accès à un ordinateur et à internet
Critère d'exclusion:
- Non autorisé par un médecin à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Le programme sera dispensé deux fois par semaine par le biais de sessions de 45 minutes sur 6 semaines.
Un instructeur de conditionnement physique expérimenté avec une expérience vécue et un étudiant diplômé du Département des sciences de la santé et de la réadaptation dirigeront une classe de 4 à 6 participants.
Les séances comprendront une phase d'échauffement de 10 minutes, une phase aérobique de 25 minutes et une phase de récupération de 10 minutes qui comprendront des exercices de flexibilité des membres supérieurs et une méditation de pleine conscience.
Au cours de la durée, l'instructeur sera sensible aux différents niveaux de fonction et de forme physique et structurera les cours pour permettre une lente progression de l'intensité.
Des entretiens individuels semi-structurés seront réalisés sur la plate-forme WebEx pour recueillir des commentaires et améliorer la programmation des études en vue de la mise en œuvre future d'un service de soins de santé à la clinique externe de l'Institut Parkwood.
|
Le programme sera dispensé deux fois par semaine par le biais de sessions de 45 minutes sur 6 semaines.
Un instructeur de conditionnement physique expérimenté avec une expérience vécue et un étudiant diplômé du Département des sciences de la santé et de la réadaptation dirigeront une classe de 4 à 6 participants.
Les séances comprendront une phase d'échauffement de 10 minutes, une phase aérobique de 25 minutes et une phase de récupération de 10 minutes qui comprendront des exercices de flexibilité des membres supérieurs et une méditation de pleine conscience.
Au cours de la durée, l'instructeur sera sensible aux différents niveaux de fonction et de forme physique et structurera les cours pour permettre une lente progression de l'intensité.
Des entretiens individuels semi-structurés seront réalisés sur la plate-forme WebEx pour recueillir des commentaires et améliorer la programmation des études en vue de la mise en œuvre future d'un service de soins de santé à la clinique externe de l'Institut Parkwood.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction du traitement
Délai: 6 semaines
|
Questionnaire de satisfaction du traitement
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité à participer à des rôles et activités sociaux
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Blessure à la moelle épinière - Formulaire abrégé sur la qualité de vie
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Fatigue
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
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Blessure à la moelle épinière - Formulaire abrégé sur la qualité de vie
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Blessure à la moelle épinière - Formulaire abrégé sur la qualité de vie
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
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Affect positif et bien-être
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Blessure à la moelle épinière - Formulaire abrégé sur la qualité de vie
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
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Interférence de la douleur
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
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Blessure à la moelle épinière - Formulaire abrégé sur la qualité de vie
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Résilience
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Blessure à la moelle épinière - Formulaire abrégé sur la qualité de vie
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Amour propre
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Blessure à la moelle épinière - Formulaire abrégé sur la qualité de vie
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de peur de la COVID-19
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Échelle de peur de la COVID-19
|
Au départ, à 6 semaines et à 3 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
- Chercheur principal: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115929
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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