ウィルソン病患者における網膜血管パラメーターの研究 (WILLY)
2022年3月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
ロスチャイルド財団の希少疾患リファレンスセンター「ウィルソン病およびその他の希少銅関連疾患」は、さまざまな程度の障害を持ち、ケアのさまざまな時期に位置する多数のウィルソン病患者を追跡しています.
ウィルソン病患者の多くは、デスメ膜に銅が沈着するために、角膜の周辺にカイザー・フライシャーとして知られる特徴的な緑がかった茶色のリングが現れます。 原則として、患者が治療を順守している場合、リングは通常数年以内に消えますが、一部の患者では持続する場合があります. しかし、診断の段階とリングの進化を除けば、眼科検査はこれらの患者のフォローアップにはほとんど使用されていません。
この研究の目的は、ウィルソン病患者の網膜パラメーター、特に血管の 2 つの新しい網膜イメージング技術 (OCT-A : 光コヒーレンストモグラフィー血管造影法、適応光学) を説明し、それらを通常のパラメーターと相関させることです。これらの患者のフォローアップ (肝臓評価、交換可能な血漿銅、神経学的スコア、コンプライアンスなど)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Ferenciスコアが4以上のウィルソン病
除外基準:
- -眼科検査を許可しない神経学的または行動上のハンディキャップ
- 眼科検査ができない肝代償不全
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：眼科検査
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網膜写真法、OCT-A (Optical Coherence Tomography- Angiography)、OCT-B scan (Optical Coherence Tomography B Scan)、ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) における矯正視力測定、眼圧測定、補償光学
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カイザー フライシャー リングの幅の測定
時間枠：入学
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OCT-Bスキャン
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入学
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矯正視力測定
時間枠：入学
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ETDRS
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入学
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眼圧測定（mmHg）
時間枠：入学
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入学
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網膜神経線維層（RNFL）の厚さの測定
時間枠：入学
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OCT-B
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入学
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中央無血管ゾーンの測定 (µm2)
時間枠：インクルージョン
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OCT-A
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インクルージョン
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表在神経叢の毛細血管密度の測定 (%)
時間枠：入学
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OCT-A
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入学
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深部神経叢の毛細血管密度の測定 (%)
時間枠：入学
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OCT-A
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入学
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感光体密度の測定（mm2あたり）
時間枠：入学
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補償光学
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入学
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壁と内腔の比率の測定 (%)
時間枠：入学
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補償光学
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入学
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動脈壁断面積の測定 (µm²)
時間枠：入学
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補償光学
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入学
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動脈管腔の直径の測定 (μm)
時間枠：入学
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補償光学
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入学
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aurélia Poujois, MD、Fondation A. de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月4日
一次修了 (実際)
2022年1月6日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APS_2020_5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。