Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie parametrów naczyniowych siatkówki u pacjentów z chorobą Wilsona (WILLY)

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Centrum referencyjne chorób rzadkich „Choroba Wilsona i inne rzadkie choroby związane z miedzią” Fundacji Rothschildów śledzi dużą liczbę pacjentów z chorobą Wilsona o różnym stopniu upośledzenia i znajdujących się w różnych okresach ich opieki.

Wiele osób z chorobą Wilsona ma charakterystyczny zielonkawo-brązowy pierścień, znany jako Kayser-Fleischer, pojawiający się na obwodzie rogówki z powodu osadzania się miedzi na błonie Descemeta. Z reguły, jeśli pacjent stosuje się do swojego leczenia, pierścień zwykle znika w ciągu kilku lat, chociaż u niektórych pacjentów może się utrzymywać. Jednak oprócz etapu rozpoznania i ewolucji pierścienia, badania okulistyczne są mało wykorzystywane do obserwacji tych pacjentów.

Celem pracy jest opisanie parametrów siatkówki, w szczególności naczyniowej, za pomocą dwóch nowych technologii obrazowania siatkówki (OCT-A: Optical Coherence Tomography-Angiography, Adaptive optics) u pacjentów z chorobą Wilsona i skorelowanie ich z parametrami zwykłego obserwacja tych pacjentów (ocena czynności wątroby, wymienna miedź w osoczu, wyniki neurologiczne, zgodność itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Wilsona z wynikiem Ferenci ≥4

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie neurologiczne lub behawioralne, które nie pozwala na badanie okulistyczne
  • Dekompensacja czynności wątroby uniemożliwiająca wykonanie badań okulistycznych
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badanie okulistyczne
Procedura: Badanie okulistyczne
Retinofotografia, OCT-A (Optical Coherence Tomography- Angiography), OCT-B scan (Optical Coherence Tomography B Scan), Pomiar skorygowanej ostrości wzroku w ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, optyka adaptacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar szerokości pierścienia Kaysera-Fleischera
Ramy czasowe: Zapisy
Skan OCT-B
Zapisy
Skorygowany pomiar ostrości wzroku
Ramy czasowe: Zapisy
ETDR
Zapisy
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (mmHg)
Ramy czasowe: Zapisy
Zapisy
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL)
Ramy czasowe: Zapisy
PAŹDZIERNIK-B
Zapisy
Pomiar centralnej strefy jałowej (w µm2)
Ramy czasowe: Włączenie
OCT-A
Włączenie
Pomiar gęstości naczyń włosowatych splotu powierzchownego (w%)
Ramy czasowe: Zapisy
OCT-A
Zapisy
Pomiar gęstości naczyń włosowatych splotu głębokiego (w%)
Ramy czasowe: Zapisy
OCT-A
Zapisy
Pomiar gęstości fotoreceptorów (na mm2)
Ramy czasowe: Zapisy
Optyka adaptacyjna
Zapisy
Pomiar stosunku ściany do światła (w %)
Ramy czasowe: Zapisy
Optyka adaptacyjna
Zapisy
Pomiar powierzchni przekroju ściany tętnicy (µm²)
Ramy czasowe: Zapisy
Optyka adaptacyjna
Zapisy
Pomiar średnicy światła tętnicy (µm)
Ramy czasowe: Zapisy
Optyka adaptacyjna
Zapisy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Aurélia Poujois, MD, Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APS_2020_5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Wilsona

Badania kliniczne na Badanie okulistyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj