Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina vaszkuláris paramétereinek vizsgálata Wilson-kórban szenvedő betegeknél (WILLY)

2022. március 2. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A Rothschild Alapítvány "Wilson-kór és más ritka, rézzel kapcsolatos betegségek" nevű ritka betegségek referenciaközpontja nagyszámú Wilson-kórban szenvedő, különböző fokú károsodásban szenvedő beteget követ nyomon, akik különböző gondozási időpontokban helyezkednek el.

Sok Wilson-kórban szenvedő embernél a szaruhártya perifériáján egy jellegzetes zöldesbarna gyűrű, az úgynevezett Kayser-Fleischer jelenik meg a Descemet membránon lerakódott réz miatt. Általános szabály, hogy ha a beteg betartja a kezelést, a gyűrű általában néhány éven belül eltűnik, bár egyes betegeknél továbbra is fennállhat. A diagnózis stádiumától és a gyűrű alakulásától eltekintve azonban a szemészeti vizsgálatokat kevéssé alkalmazzák ezen betegek nyomon követésére.

A tanulmány célja, hogy leírja a retina paramétereit, különösen a vaszkuláris paramétereket két új retina képalkotó technológiával (OCT-A: Optikai koherencia tomográfia-angiográfia, adaptív optika) Wilson-kórban szenvedő betegeknél, és korrelálja azokat a szokásos paraméterekkel. ezen betegek nyomon követése (májvizsgálat, cserélhető plazmaréz, neurológiai pontszámok, compliance stb.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Wilson-kór, Ferenci-pontszám ≥4

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy viselkedési fogyatékosság, amely nem teszi lehetővé a szemészeti vizsgálatot
  • Májdekompenzáció, amely nem teszi lehetővé a szemészeti vizsgálatokat
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szemészeti vizsgálat
Eljárás: Szemészeti vizsgálat
Retinofotográfia, OCT-A (optikai koherencia tomográfia-angiográfia), OCT-B vizsgálat (optikai koherencia tomográfia B vizsgálat), korrigált látásélesség mérése ETDRS-ben (korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat), szemnyomás mérése, adaptív optika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kayser-Fleischer gyűrű szélességének mérése
Időkeret: Beiratkozás
OCT-B szkennelés
Beiratkozás
Korrigált látásélesség mérés
Időkeret: Beiratkozás
ETDRS
Beiratkozás
Intraokuláris nyomás mérése (Hgmm)
Időkeret: Beiratkozás
Beiratkozás
A retina idegrostok rétegének (RNFL) vastagságának mérése
Időkeret: Beiratkozás
OCT-B
Beiratkozás
A központi vaszkuláris zóna mérése (µm2-ben)
Időkeret: Befogadás
OCT-A
Befogadás
A felületi plexus kapillárissűrűségének mérése (%-ban)
Időkeret: Beiratkozás
OCT-A
Beiratkozás
A mély plexus kapillárissűrűségének mérése (%-ban)
Időkeret: Beiratkozás
OCT-A
Beiratkozás
A fotoreceptor sűrűségének mérése (per mm2)
Időkeret: Beiratkozás
Adaptív optika
Beiratkozás
A fal/lumen arány mérése (%-ban)
Időkeret: Beiratkozás
Adaptív optika
Beiratkozás
Az artériás fal metszetterületének mérése (µm²)
Időkeret: Beiratkozás
Adaptív optika
Beiratkozás
Az artériás lumen átmérőjének mérése (µm)
Időkeret: Beiratkozás
Adaptív optika
Beiratkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aurélia Poujois, MD, Fondation A. de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APS_2020_5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel