威尔逊病患者视网膜血管参数的研究 (WILLY)
2022年3月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
罗斯柴尔德基金会的罕见疾病参考中心“威尔逊病和其他与铜相关的罕见疾病”跟踪了大量患有不同程度损伤的威尔逊氏病患者，他们处于不同的护理时间。
许多患有威尔逊氏病的人都有一个特征性的绿褐色环，称为 Kayser-Fleischer，由于铜在后弹力层沉积，出现在角膜周边。 作为一般规则，如果患者依从他的治疗，环通常会在几年内消失，尽管它可能会在某些患者身上持续存在。 然而，除了诊断阶段和环的演变，眼科检查很少用于这些患者的随访。
本研究的目的是描述威尔逊氏病患者的视网膜参数，特别是血管与两种新的视网膜成像技术（OCT-A：光学相干断层扫描-血管造影，自适应光学），并将它们与通常的参数相关联这些患者的随访（肝脏评估、可交换血浆铜、神经学评分、依从性等）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Ferenci评分≥4的Wilson病
排除标准：
- 不允许进行眼科检查的神经或行为障碍
- 不允许进行眼科检查的肝功能失代偿
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼科检查
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视网膜照相术、OCT-A（光学相干断层扫描-血管造影术）、OCT-B扫描（光学相干断层扫描B扫描）、ETDRS（早期治疗糖尿病性视网膜病变研究）中矫正视力的测量、眼压测量、自适应光学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 Kayser-Fleischer 环的宽度
大体时间：注册
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OCT-B扫描
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注册
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矫正视力测量
大体时间：注册
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ETDRS
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注册
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眼压测量（mmHg）
大体时间：注册
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注册
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视网膜神经纤维层 (RNFL) 厚度的测量
大体时间：注册
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华侨城-B
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注册
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中央无血管区的测量（以 µm2 为单位）
大体时间：包容
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华侨城
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包容
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浅表神经丛毛细血管密度的测量（%）
大体时间：注册
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华侨城
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注册
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深部神经丛毛细血管密度的测量（%）
大体时间：注册
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华侨城
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注册
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感光体密度测量（每平方毫米）
大体时间：注册
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自适应光学
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注册
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壁腔比的测量（%）
大体时间：注册
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自适应光学
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注册
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动脉壁截面积的测量 (µm²)
大体时间：注册
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自适应光学
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注册
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动脉管腔直径的测量 (µm)
大体时间：注册
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自适应光学
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注册
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurélia Poujois, MD、Fondation A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月4日
初级完成 (实际的)
2022年1月6日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APS_2020_5
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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