EGD のために紹介された救急室患者における EUS と EGD (EUSvsEGD)
EGD のために紹介された救急室患者における食道・胃・十二指腸内視鏡検査 (EGD) に超音波内視鏡 (EUS) を追加する潜在的価値を評価するためのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
食道・胃・十二指腸内視鏡検査(EGD)のために紹介された救急室の患者には、多くの場合、症状の原因が考えられます。 EGD で結論が出ない場合は必然的にさらなる検査が行われるため、コストが増加し、必然的に緊急治療室の滞在期間 (LOS) が延長されます。
超音波内視鏡 (EUS) は、EGD と膵臓、肝臓、胆道系の高解像度超音波画像を組み合わせたもので、胆管結石、初期の慢性膵炎、および小さな [<2cm] 膵臓がん (いずれも目に見えない) を診断するのに最適な検査です。定期的な超音波検査、CT スキャン、または MRI による検査が行われますが、これらは EGD 陰性腹痛の鑑別診断に含まれます。
EUS は、可用性の欠如、コストの増加、およびスコープの直径が大きくなることによるリスクの増加のため、伝統的に EGD の後に使用されてきました。 しかし、最新世代の EUS スコープの外径は従来の胃カメラと同じであり、大学や地域病院の環境で EUS を利用できる範囲がはるかに広くなり、処置数の増加とメンテナンスコストの削減により、処置あたりのコストが低くなりました。
経験豊富な医師による診断 EUS は、粘膜病理の診断において EGD と同じくらい安全かつ正確になり、所要時間は約 1 分長くなります。(1; 2) 私たちのグループが以前に発表した研究は、EUS が原因不明の腹痛患者のリソース消費を削減する可能性があることを示唆しています。(3) 研究者らはまた、正常なEGDおよびCTを伴う難治性消化不良において、EUSは症例の最大20%で潜在的な慢性膵炎の兆候を特定したことも示した(4)。 最近では、EUS が最大 9% の患者において、これまで診断されていなかった原因不明の腹痛の潜在的な原因を特定するか、EGD と腹部 US 単独よりも多くはないにせよ、少なくとも同等の情報を提供することが判明しました。(2; 5; 6)
救急治療室の患者における EGD と PEUS の収率を前向きに比較したこれまでの研究はありません。 研究者らは、EGDにEUSを追加すること(「一次EUS」[PEUS])により、EGDが要求された救急室患者の重大な胃腸および膵胆管の病変を安全かつ効率的に診断または除外できるとの仮説を立てている。 したがって、研究者らは、EGDのために紹介された救急室患者の早期消化器診断(EGID)、入院期間(LOS)、および資源利用を行う能力に対するPEUSの潜在的な影響の予備分析を行うための前向きパイロット研究を提案しています。 臨床的に有用な影響の十分な証拠がある場合は、これらの変数に関して PEUS が EGD よりも臨床的に優れているかどうかを判断するための適切な検出力の研究が実施されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- CHUM
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 顧問の消化器科医からリクエストされた EGD
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 血行動態の不安定性および/または進行中の活動性消化管出血の証拠。
- トライツ角より遠位の障害の疑い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:EGD
被験者は食道胃十二指腸内視鏡検査(EGD)を受ける予定です
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EGD: 内視鏡の先端に埋め込まれた小型カメラで食道、胃、十二指腸を可視化する内視鏡処置。
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実験的:EUS
被験者は超音波内視鏡検査(EUS)を受けます
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EUS: EGD と同じですが、さらに、膵臓、肝臓、胆道系を検査できる超音波プローブが統合されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急治療室での滞在期間(LOS)
時間枠:48時間
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主要アウトカムは、顧問の消化器科医による内視鏡検査(EGDまたはEUS)レポートの受領後の退院または入院(消化器診断のため)までの時間(時間)となります。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代替手順 (EGD から EUS、または EUS から EGD) への変換の頻度
時間枠:48時間
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両方の処置を受ける必要がある被験者の数
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48時間
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緊急治療室滞在中に受けられる代替処置
時間枠:48時間
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内視鏡検査以外の後続の画像検査の回数
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48時間
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救急外来滞在中の合併症
時間枠:96時間
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入院期間を延長するあらゆる出来事として定義される
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96時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ANAND SAHAI、Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。