Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EUS vs EGD em pacientes de pronto-socorro encaminhados para EGD (EUSvsEGD)

13 de janeiro de 2021 atualizado por: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Um estudo piloto para avaliar o valor potencial da adição de ultrassom endoscópico (EUS) à esôfago-gastro-duodenoscopia (EGD) em pacientes de pronto-socorro encaminhados para EGD

Os pacientes do pronto-socorro encaminhados para esôfago-gastro-duodenoscopia (EGD) geralmente têm muitas causas possíveis para seus sintomas. Esses pacientes inevitavelmente passam por mais testes se a EGD for inconclusiva, o que aumenta os custos e prolonga o tempo de permanência na sala de emergência (LOS). EUS tem sido tradicionalmente usado após a EGD por uma miríade de razões que não se aplicam mais. Os investigadores, portanto, propõem um estudo piloto prospectivo para determinar se a adição de EUS primário ao EGD pode reduzir o tempo de permanência e a utilização de recursos em pacientes de pronto-socorro encaminhados para EGD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes do pronto-socorro encaminhados para esôfago-gastro-duodenoscopia (EGD) geralmente têm muitas causas possíveis para seus sintomas. Estes inevitavelmente passam por mais testes se o EGD for inconclusivo, o que aumenta os custos e inevitavelmente prolonga o tempo de permanência na sala de emergência (LOS).

A ultrassonografia endoscópica (EUS) combina EGD com imagens ultrassonográficas de alta resolução do pâncreas, fígado e sistema biliar e é o melhor teste para diagnosticar pedras no ducto biliar, pancreatite crônica precoce e câncer pancreático pequeno [<2 cm] (todos os quais não podem ser vistos por ultrassonografia regular ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética, mas estão incluídos no diagnóstico diferencial de dor abdominal EGD negativa).

A EUS tem sido tradicionalmente usada após a EGD, devido à falta de disponibilidade, aumento do custo e aumento do risco devido ao maior diâmetro do endoscópio. No entanto, a última geração de endoscópios EUS tem o mesmo diâmetro externo que os gastroscópios convencionais, há uma disponibilidade muito maior de EUS em ambientes universitários e hospitalares comunitários, e o custo por procedimento é menor, devido ao aumento do número de procedimentos e custos de manutenção reduzidos.

Em mãos experientes, a EUS diagnóstica agora é tão segura e precisa quanto a EGD para diagnosticar a patologia da mucosa e leva aproximadamente 1 minuto a mais.(1; 2) Trabalhos publicados anteriormente por nosso grupo sugerem que a EUS pode reduzir o consumo de recursos em pacientes com dor abdominal inexplicável.(3) Os investigadores também mostraram que na dispepsia refratária com EGD e TC normais, a EUS identificou sinais de pancreatite crônica oculta em até 20% dos casos.(4) Mais recentemente, descobriu-se que a EUS identifica causas potenciais não diagnosticadas previamente de dor abdominal inexplicável em até 9% dos pacientes, ou pelo menos fornece a mesma informação, se não mais, do que a EGD e a US abdominal isoladamente.(2; 5; 6)

Não há estudos prévios que tenham comparado prospectivamente o rendimento de EGD e PEUS em pacientes de pronto-socorro. Os investigadores levantam a hipótese de que a adição de EUS à EGD ("EUS primária" [PEUS]) pode diagnosticar com segurança e eficiência ou excluir patologias gastrointestinais e pancreático-biliares significativas em pacientes de pronto-socorro nos quais a EGD foi solicitada. Os investigadores, portanto, propõem um estudo piloto prospectivo para realizar uma análise preliminar do potencial impacto do PEUS na capacidade de fazer um diagnóstico GI precoce (EGID), tempo de permanência (LOS) e utilização de recursos em pacientes de pronto-socorro encaminhados para EGD. Se houver evidência suficiente de um impacto clinicamente útil, será realizado um estudo adequadamente desenvolvido para determinar se a PEUS é clinicamente superior à EGD em relação a essas variáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. EGD solicitado pelo gastroenterologista consultor
  2. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Evidência de instabilidade hemodinâmica e/ou sangramento gastrointestinal ativo contínuo.
  2. Qualquer suspeita de obstrução distal ao ângulo de Treitz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EGD
O SUJEITO SERÁ SUBMETIDO À ESOFAGO-GASTRO-DUODENOSCOPIA (EGD)
EGD: PROCEDIMENTO ENDOSCÓPICO DURANTE O QUAL O ESÔFAGO, ESTÔMAGO E DUODENO SÃO VISUALIZADOS COM UMA MINÚSCULA CÂMERA IMPLANTADA NA EXTREMIDADE DE UM ENDOSCÓPIO.
Experimental: EUS
O SUJEITO SERÁ SUBMETIDO A ULTRASSOM ENDOSCÓPICO (EUS)
EUS: MESMO QUE EGD, MAS ADICIONALMENTE TEM UMA SONDA DE ULTRASSOM INTEGRADA QUE PERMITE EXAMINAR O PÂNCREAS, FÍGADO E SISTEMA BILIAR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência (LOS) na sala de emergência
Prazo: 48 horas
O desfecho primário será o tempo (horas) até a alta ou admissão (para um diagnóstico gastrointestinal) após o recebimento do relatório da endoscopia (EGD ou EUS) pelo gastroenterologista consultor.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de conversão para o procedimento alternativo (EGD para EUS ou EUS para EGD)
Prazo: 48 horas
Número de indivíduos que precisam passar por ambos os procedimentos
48 horas
Procedimentos alternativos realizados durante a permanência na sala de emergência
Prazo: 48 horas
Número de procedimentos de imagem subseqüentes, exceto endoscopia
48 horas
Complicações durante a permanência na sala de emergência
Prazo: 96 horas
Definido como qualquer evento que prolongue a internação
96 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ANAND SAHAI, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-9005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever