Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS vs EGD i skadestuepatienter henvist til EGD (EUSvsEGD)

13. januar 2021 opdateret af: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

En pilotundersøgelse for at vurdere den potentielle værdi af at tilføje endoskopisk ultralyd (EUS) til esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) i skadestuepatienter henvist til EGD

Skadestuepatienter henvist til esophagogastro-duodenoskopi (EGD) har ofte mange mulige årsager til deres symptomer. Disse patienter gennemgår uundgåeligt yderligere test, hvis EGD er inkonklusiv, hvilket øger omkostningerne og forlænger skadestuens opholdstid (LOS). EUS er traditionelt blevet brugt efter EGD af et utal af årsager, som ikke længere gælder. Efterforskerne foreslår derfor en prospektiv pilotundersøgelse for at afgøre, om tilføjelse af primær EUS til EGD kan reducere LOS og ressourceudnyttelse hos skadestuepatienter henvist til EGD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skadestuepatienter henvist til esophagogastro-duodenoskopi (EGD) har ofte mange mulige årsager til deres symptomer. Disse gennemgår uundgåeligt yderligere test, hvis EGD er inkonklusiv, hvilket øger omkostningerne og uundgåeligt forlænger skadestuens opholdstid (LOS).

Endoskopisk ultralyd (EUS) kombinerer EGD med højopløselig ultralydsbilleddannelse af bugspytkirtel, lever og galdesystem og er den bedste test til at diagnosticere galdevejssten, tidlig kronisk pancreatitis og små [<2 cm] kræft i bugspytkirtlen (som alle ikke kan ses) ved almindelig ultralyd eller CT-scanning eller MR, men er dog inkluderet i differentialdiagnosen af ​​EGD-negative mavesmerter).

EUS er traditionelt blevet brugt efter EGD på grund af manglende tilgængelighed, øgede omkostninger og øget risiko på grund af større omfangsdiameter. Den seneste generation af EUS-skoper har dog samme ydre diameter som konventionelle gastroskoper, der er meget bredere tilgængelighed af EUS på universitets- og lokalhospitaler, og omkostningerne pr. procedure er lavere på grund af øgede proceduretal og reducerede vedligeholdelsesomkostninger.

I erfarne hænder er diagnostisk EUS nu lige så sikker og præcis som EGD til diagnosticering af slimhindepatologi og tager cirka 1 minut længere.(1; 2) Tidligere offentliggjort arbejde af vores gruppe tyder på, at EUS kan reducere ressourceforbruget hos patienter med uforklarlige mavesmerter.(3) Efterforskerne viste også, at EUS ved refraktær dyspepsi med normal EGD og CT identificerede tegn på okkult kronisk pancreatitis i op til 20 % af tilfældene.(4). For nylig viste det sig, at EUS identificerer tidligere udiagnosticerede, potentielle årsager til uforklarlige mavesmerter hos op til 9 % af patienterne, eller giver i det mindste den samme, hvis ikke mere information end EGD og abdominal UL alene.(2; 5; 6)

Der er ingen tidligere undersøgelser, der prospektivt har sammenlignet udbyttet af EGD og PEUS hos skadestuepatienter. Efterforskerne antager, at tilføjelse af EUS til EGD ("primær EUS" [PEUS]) kan sikkert og mere effektivt diagnosticere eller udelukke signifikant gastro-intestinal og pancreas-galde-patologi hos skadestuepatienter, hvor EGD er blevet anmodet om. Efterforskerne foreslår derfor et prospektivt pilotstudie for at udføre en foreløbig analyse af den potentielle indvirkning af PEUS på evnen til at stille en tidlig GI-diagnose (EGID), liggetid (LOS) og ressourceudnyttelse hos skadestuepatienter, der henvises til EGD. Hvis der er tilstrækkelig evidens for en klinisk nyttig effekt, vil der blive udført en passende drevet undersøgelse for at bestemme, om PEUS er klinisk overlegen i forhold til EGD med hensyn til disse variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. EGD anmodet af den rådgivende gastroenterolog
  2. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på hæmodynamisk ustabilitet og/eller vedvarende aktiv GI-blødning.
  2. Enhver mistanke om obstruktion distalt for Treitz vinkel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EGD
EMNE VIL GENNEMGÅ ESOPHAGO-GASTRO-DUODENOSKOPI (EGD)
EGD: ENDOSKOPISK PROCEDURE, UNDER HVOR ESOFAGUS, MAVEN OG DUODENUM VISUALISERES MED ET LILLE KAMERA IMPLANTERT VED AFSLUTNING AF ET ENDOSKOP.
Eksperimentel: EUS
EMNE VIL GENNEMGÅ ENDOSKOPISK ULTRALYD (EUS)
EUS: SAMME SOM EGD, MEN HAR DERUDOVER EN INTEGRERET ULTRALYDSONDE, SOM GØR AT UNDERSØGE BUGSTYRKE-, LEVER- OG GALDESYSTEMET.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde (LOS) på skadestuen
Tidsramme: 48 timer
Det primære resultat vil være tid (timer) til udskrivelse eller indlæggelse (til en GI-diagnose) efter modtagelse af endoskopi-rapporten (EGD eller EUS) af den rådgivende gastroenterolog.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af konvertering til den alternative procedure (EGD til EUS eller EUS til EGD)
Tidsramme: 48 timer
Antal forsøgspersoner, der skal gennemgå begge procedurer
48 timer
Alternative procedurer gennemgået under skadestueophold
Tidsramme: 48 timer
Antal efterfølgende billedbehandlingsprocedurer ud over endoskopi
48 timer
Komplikationer under skadestueophold
Tidsramme: 96 timer
Defineret som enhver begivenhed, der forlænger hospitalsopholdet
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANAND SAHAI, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD)

Abonner