Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EUS versus EGD bij patiënten op de spoedeisende hulp die zijn doorverwezen voor EGD (EUSvsEGD)

13 januari 2021 bijgewerkt door: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Een pilootstudie om de potentiële waarde te beoordelen van het toevoegen van endoscopische echografie (EUS) aan slokdarm-gastro-duodenoscopie (EGD) bij patiënten op de spoedeisende hulp die zijn doorverwezen voor EGD

Patiënten op de spoedeisende hulp die zijn doorverwezen voor slokdarm-gastro-duodenoscopie (EGD) hebben vaak veel mogelijke oorzaken voor hun symptomen. Deze patiënten ondergaan onvermijdelijk verdere tests als EGD niet doorslaggevend is, wat extra kosten met zich meebrengt en de opnameduur op de spoedeisende hulp verlengt. EUS wordt van oudsher gebruikt na EGD om een ​​groot aantal redenen die niet langer van toepassing zijn. De onderzoekers stellen daarom een ​​prospectieve pilotstudie voor om te bepalen of het toevoegen van primaire EUS aan EGD de LOS en het gebruik van hulpbronnen kan verminderen bij patiënten op de spoedeisende hulp die zijn doorverwezen voor EGD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten op de spoedeisende hulp die zijn doorverwezen voor slokdarm-gastro-duodenoscopie (EGD) hebben vaak veel mogelijke oorzaken voor hun symptomen. Deze worden onvermijdelijk verder getest als EGD niet doorslaggevend is, wat extra kosten met zich meebrengt en onvermijdelijk de opnameduur op de spoedeisende hulp verlengt.

Endoscopische echografie (EUS) combineert EGD met ultrasone beeldvorming met hoge resolutie van pancreas, lever en galwegen en is de beste test om galwegstenen, vroege chronische pancreatitis en kleine [<2 cm] pancreaskankers te diagnosticeren (die allemaal niet kunnen worden gezien). door reguliere echografie of CT-scan of MRI, maar zijn opgenomen in de differentiaaldiagnose van EGD-negatieve buikpijn).

EUS wordt van oudsher gebruikt na EGD, vanwege een gebrek aan beschikbaarheid, hogere kosten en een groter risico vanwege een grotere diameter van het bereik. De nieuwste generatie EUS-scopen hebben echter dezelfde buitendiameter als conventionele gastroscopen, er is een veel grotere beschikbaarheid van EUS in universitaire en gemeenschapsziekenhuizen en de kosten per procedure zijn lager vanwege het grotere aantal procedures en lagere onderhoudskosten.

In ervaren handen is diagnostische EUS nu net zo veilig en nauwkeurig als EGD voor het diagnosticeren van mucosale pathologie en duurt het ongeveer 1 minuut langer.(1; 2) Eerder gepubliceerd werk van onze groep suggereert dat EUS het gebruik van hulpbronnen bij patiënten met onverklaarbare buikpijn kan verminderen.(3) De onderzoekers toonden ook aan dat EUS bij refractaire dyspepsie met normale EGD en CT in tot 20% van de gevallen tekenen van occulte chronische pancreatitis identificeerde.(4) Meer recent bleek EUS bij tot wel 9% van de patiënten niet eerder gediagnosticeerde, mogelijke oorzaken van onverklaarbare buikpijn te identificeren, of in ieder geval dezelfde, zo niet meer informatie te geven dan EGD en abdominale US alleen.(2; 5; 6)

Er zijn geen eerdere onderzoeken die prospectief de opbrengst van EGD en PEUS bij patiënten op de eerste hulp hebben vergeleken. De onderzoekers veronderstellen dat het toevoegen van EUS aan EGD ("primaire EUS" [PEUS]) veilig en efficiënter significante gastro-intestinale en pancreas-galpathologie kan diagnosticeren of uitsluiten bij patiënten op de spoedeisende hulp bij wie EGD is aangevraagd. De onderzoekers stellen daarom een ​​prospectieve pilootstudie voor om een ​​voorlopige analyse uit te voeren van de potentiële impact van PEUS op het vermogen om een ​​vroege GI-diagnose (EGID), de verblijfsduur (LOS) en het gebruik van hulpmiddelen te maken bij patiënten op de spoedeisende hulp die zijn doorverwezen voor EGD. Als er voldoende bewijs is van een klinisch bruikbare impact, zal er een onderzoek met voldoende power worden uitgevoerd om te bepalen of PEUS klinisch superieur is aan EGD met betrekking tot deze variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. EGD aangevraagd door de consulterende gastro-enteroloog
  2. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van hemodynamische instabiliteit en/of aanhoudende actieve gastro-intestinale bloedingen.
  2. Elke verdenking van obstructie distaal van de hoek van Treitz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EGD
ONDERWERP ZAL ESOPHAGO-GASTRO-DUODENOSCOPIE (EGD) ONDERGAAN
EGD: ENDOSCOPISCHE PROCEDURE WAARBIJ DE SLOKDARM, MAAG EN DUODENUM WORDEN GEVISUALISEERD MET EEN KLEINE CAMERA DIE AAN HET EINDE VAN EEN ENDOSCOOP IS GEÏMPLANTEERD.
Experimenteel: EUS
ONDERWERP ZAL EEN ENDOSCOPISCHE ULTRASOON ONDERGAAN (EUS)
EUS: HETZELFDE ALS EGD, MAAR HEEFT DAARNAAST EEN GEÏNTEGREERDE ULTRASONE SONDE DIE HET ONDERZOEK MOGELIJK MAAKT DE PANKREE, LEVER EN BILIAIR SYSTEEM TE ONDERZOEKEN.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur (LOS) op de eerste hulp
Tijdsspanne: 48 uur
De primaire uitkomst is tijd (uren) tot ontslag of opname (voor een GI-diagnose) na ontvangst van het endoscopierapport (EGD of EUS) door de consulterende gastro-enteroloog.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van conversie naar de alternatieve procedure (EGD naar EUS, of EUS naar EGD)
Tijdsspanne: 48 uur
Aantal proefpersonen dat beide procedures moet ondergaan
48 uur
Alternatieve procedures ondergaan tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 48 uur
Aantal volgende beeldvormingsprocedures anders dan endoscopie
48 uur
Complicaties tijdens verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 96 uur
Gedefinieerd als elke gebeurtenis die het verblijf in het ziekenhuis verlengt
96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANAND SAHAI, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren