Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EUS kontra EGD az EGD-re beutalt sürgősségi betegeknél (EUSvsEGD)

2021. január 13. frissítette: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kísérleti tanulmány az endoszkópos ultrahang (EUS) esophago-gastro-duodenoscopia (EGD) kiegészítésének potenciális értékének felmérésére az EGD-re beutalt sürgősségi betegeknél

Az oesophago-gastro-duodenoscopiára (EGD) beutalt sürgősségi betegek tüneteinek gyakran számos lehetséges oka lehet. Ezek a betegek elkerülhetetlenül további vizsgálaton esnek át, ha az EGD nem meggyőző, ami megnöveli a költségeket és meghosszabbítja a sürgősségi ellátás időtartamát (LOS). Az EUS-t hagyományosan az EGD után alkalmazzák számtalan okból, amelyek már nem érvényesek. A kutatók ezért egy prospektív kísérleti tanulmányt javasolnak annak meghatározására, hogy az elsődleges EUS hozzáadása az EGD-hez csökkentheti-e az EGD-re utalt sürgősségi betegek LOS-át és erőforrás-kihasználását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az oesophago-gastro-duodenoscopiára (EGD) beutalt sürgősségi betegek tüneteinek gyakran számos lehetséges oka lehet. Ezeket elkerülhetetlenül további tesztelésnek vetik alá, ha az EGD nem meggyőző, ami növeli a költségeket és elkerülhetetlenül meghosszabbítja a sürgősségi helyiség tartózkodási idejét (LOS).

Az endoszkópos ultrahang (EUS) az EGD-t a hasnyálmirigy, a máj és az eperendszer nagy felbontású ultrahangos képalkotásával kombinálja, és a legjobb teszt az epevezeték-kövek, a korai krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és a kisméretű [<2 cm-es] hasnyálmirigyrákok (mindegyik nem látható) diagnosztizálására. rendszeres ultrahanggal vagy CT-vizsgálattal vagy MRI-vel, mégis szerepelnek az EGD-negatív hasi fájdalom differenciáldiagnózisában).

Az EUS-t hagyományosan az EGD után használják a rendelkezésre állás hiánya, a megnövekedett költségek és a nagyobb távcső átmérő miatti fokozott kockázat miatt. A legújabb generációs EUS távcső külső átmérője ugyanakkora, mint a hagyományos gasztroszkópoké, az EUS sokkal szélesebb körben elérhető egyetemi és közösségi kórházi környezetben, és az eljárásonkénti költség alacsonyabb a megnövekedett eljárások számának és az alacsonyabb karbantartási költségeknek köszönhetően.

Tapasztalt kezekben a diagnosztikai EUS ma már ugyanolyan biztonságos és pontos, mint az EGD a nyálkahártya-patológiák diagnosztizálására, és körülbelül 1 perccel tovább tart.(1; 2) Csoportunk korábban publikált munkája azt sugallja, hogy az EUS csökkentheti az erőforrás-felhasználást a megmagyarázhatatlan hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.(3) A kutatók azt is kimutatták, hogy normál EGD és CT mellett refrakter dyspepsia esetén az EUS az esetek 20%-ában okkult krónikus hasnyálmirigy-gyulladás jeleit azonosította.(4) A közelmúltban azt találták, hogy az EUS a betegek akár 9%-ánál azonosítja a korábban nem diagnosztizált, lehetséges okait a megmagyarázhatatlan hasi fájdalomnak, vagy legalábbis ugyanazt, ha nem több információt nyújt, mint az EGD és a hasi UH önmagában (2; 5; 6)

Nincsenek olyan korábbi tanulmányok, amelyek prospektív módon hasonlították volna össze az EGD és a PEUS hozamát sürgősségi betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az EUS hozzáadása az EGD-hez ("elsődleges EUS" [PEUS]) biztonságosan és hatékonyabban diagnosztizálhatja vagy kizárhatja a jelentős gasztrointesztinális és hasnyálmirigy-epeúti patológiát azoknál a sürgősségi betegeknél, akiknél EGD-t kértek. A kutatók ezért prospektív kísérleti tanulmányt javasolnak a PEUS potenciális hatásának előzetes elemzése céljából a korai GI-diagnózis (EGID), a tartózkodás időtartamára (LOS) és az erőforrás-kihasználásra az EGD-re utalt sürgősségi osztályon. Ha elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a klinikailag hasznos hatásra, megfelelő teljesítményű vizsgálatot kell végezni annak meghatározására, hogy a PEUS klinikailag jobb-e az EGD-nél ezen változók tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. EGD kérte a konzultáló gasztroenterológus
  2. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Hemodinamikai instabilitás és/vagy folyamatos aktív GI-vérzés bizonyítéka.
  2. A Treitz-szögtől távolabbi elzáródás gyanúja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: EGD
Az alany nyelőcső-gasztro-DUODENOSKÓPIÁS (EGD)
EGD: ENDOSKÓPOS ELJÁRÁS, AMELY ALATT A NYELŐCSŐT, A GYOMOT ÉS A DUDEUMOT AZ ENDOSKÓP VÉGÉRE BELTÉTELEZETT APRÓ KAMERÁVAL VÉGZÍTJÁK.
Kísérleti: EUS
A TÉNY ENDOSKÓPOS ULTRAHANGON VÉSZ át (EUS)
EUS: UGYANAZ, mint az EGD, DE EZZEL VAN BEVEZETETT ULTRAHANG SZONDA, AMELY LEHETSÉGES VIZSGÁLÁSÁRA A HASNYIRÁGY, MÁJ ÉS EPEERENDSZER.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő (LOS) a sürgősségi osztályon
Időkeret: 48 óra
Az elsődleges eredmény a kibocsátáshoz szükséges idő (órák), vagy a felvétel (GI-diagnózis esetén) az endoszkópos (EGD vagy EUS) jelentés kézhezvétele után a konzultáló gasztroenterológustól.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alternatív eljárásra való átalakítás gyakorisága (EGD-ből EUS-re vagy EUS-ből EGD-be)
Időkeret: 48 óra
Azon alanyok száma, akiknek mindkét eljáráson át kell esniük
48 óra
Alternatív eljárások a sürgősségi osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: 48 óra
Az endoszkópián kívüli további képalkotó eljárások száma
48 óra
Komplikációk a sürgősségi ellátás során
Időkeret: 96 óra
Minden olyan esemény, amely meghosszabbítja a kórházi tartózkodást
96 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ANAND SAHAI, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel