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EUS vs EGD chez les patients en salle d'urgence référés pour EGD (EUSvsEGD)

13 janvier 2021 mis à jour par: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Une étude pilote pour évaluer la valeur potentielle de l'ajout de l'échographie endoscopique (EUS) à l'œsophago-gastro-duodénoscopie (EGD) chez les patients des salles d'urgence référés pour l'EGD

Les patients des urgences référés pour une oesophago-gastro-duodénoscopie (EGD) ont souvent de nombreuses causes possibles pour leurs symptômes. Ces patients subissent inévitablement d'autres tests si l'EGD n'est pas concluant, ce qui augmente les coûts et prolonge la durée du séjour aux urgences (LOS).EUS a traditionnellement été utilisé après l'EGD pour une myriade de raisons qui ne s'appliquent plus. Les chercheurs proposent donc une étude pilote prospective pour déterminer si l'ajout de l'EUS primaire à l'EGD peut réduire la durée de séjour et l'utilisation des ressources chez les patients des urgences référés pour l'EGD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients des urgences référés pour une oesophago-gastro-duodénoscopie (EGD) ont souvent de nombreuses causes possibles pour leurs symptômes. Ceux-ci subissent inévitablement d'autres tests si l'EGD n'est pas concluant, ce qui ajoute des coûts et prolonge inévitablement la durée du séjour aux urgences (LOS).

L'échographie endoscopique (EUS) combine l'EGD avec l'imagerie échographique haute résolution du pancréas, du foie et du système biliaire et constitue le meilleur test pour diagnostiquer les calculs des voies biliaires, la pancréatite chronique précoce et les petits cancers du pancréas [< 2 cm] (qui ne peuvent tous être vus par échographie régulière, tomodensitométrie ou IRM, mais sont inclus dans le diagnostic différentiel des douleurs abdominales négatives à l'EGD).

L'EUS a traditionnellement été utilisé après l'EGD, en raison d'un manque de disponibilité, d'un coût accru et d'un risque accru en raison d'un diamètre d'endoscope plus grand. Cependant, la dernière génération d'endoscopes EUS a le même diamètre extérieur que les gastroscopes conventionnels, la disponibilité de l'EUS est beaucoup plus large dans les hôpitaux universitaires et communautaires, et le coût par procédure est inférieur, en raison de l'augmentation du nombre de procédures et de la réduction des coûts de maintenance.

Entre des mains expérimentées, l'EUS diagnostique est désormais aussi sûre et précise que l'EGD pour diagnostiquer une pathologie muqueuse et prend environ 1 minute de plus.(1; 2) Des travaux publiés précédemment par notre groupe suggèrent que l'EUS pourrait réduire la consommation de ressources chez les patients souffrant de douleurs abdominales inexpliquées.(3) Les enquêteurs ont également montré que dans la dyspepsie réfractaire avec EGD et CT normaux, l'EUS a identifié des signes de pancréatite chronique occulte dans jusqu'à 20 % des cas.(4) Plus récemment, il a été constaté que l'EUS identifiait les causes potentielles non diagnostiquées de douleurs abdominales inexpliquées chez jusqu'à 9 % des patients, ou fournissait au moins les mêmes informations, sinon plus, que l'EGD et l'échographie abdominale seules.(2 ; 5 ; 6)

Aucune étude antérieure n'a comparé de manière prospective le rendement de l'EGD et du PEUS chez les patients des urgences. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ajout de l'EUS à l'EGD (« EUS primaire » [EPUS]) peut diagnostiquer ou exclure en toute sécurité et plus efficacement une pathologie gastro-intestinale et pancréatico-biliaire importante chez les patients des urgences chez qui l'EGD a été demandée. Les chercheurs proposent donc une étude pilote prospective pour effectuer une analyse préliminaire de l'impact potentiel du PEUS sur la capacité à poser un diagnostic gastro-intestinal précoce (EGID), la durée du séjour (LOS) et l'utilisation des ressources chez les patients des urgences référés pour EGD. S'il existe suffisamment de preuves d'un impact cliniquement utile, une étude de puissance appropriée pour déterminer si la PEUS est cliniquement supérieure à l'EGD en ce qui concerne ces variables sera réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. EGD demandée par le gastro-entérologue consultant
  2. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Signes d'instabilité hémodynamique et/ou de saignements gastro-intestinaux actifs en cours.
  2. Toute suspicion d'obstruction en aval de l'angle de Treitz.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EGD
LE SUJET SUBIRA UNE OESOPHAGO-GASTRO-DUODÉNOSCOPIE (EGD)
EGD : PROCÉDURE ENDOSCOPIQUE PENDANT LAQUELLE L'ŒSOPHAGE, L'ESTOMAC ET LE DUODÉNUM SONT VISUALISÉS AVEC UNE MINI CAMÉRA IMPLANTÉ AU BOUT D'UN ENDOSCOPE.
Expérimental: EUS
LE SUJET SUBIRA UNE ÉCHOGRAPHIE ENDOSCOPIQUE (EUS)
EUS : COMME EGD, MAIS EN PLUS UNE SONDE À ULTRASONS INTÉGRÉE QUI PERMET D'EXAMINER LE PANCRÉAS, LE FOIE ET ​​LE SYSTÈME BILIAIRE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour (DS) aux urgences
Délai: 48 heures
Le résultat principal sera le temps (heures) jusqu'à la sortie ou l'admission (pour un diagnostic gastro-intestinal) après réception du rapport d'endoscopie (EGD ou EUS) par le gastro-entérologue consultant.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de conversion à la procédure alternative (EGD en EUS ou EUS en EGD)
Délai: 48 heures
Nombre de sujets qui doivent subir les deux procédures
48 heures
Procédures alternatives subies pendant le séjour aux urgences
Délai: 48 heures
Nombre de procédures d'imagerie ultérieures autres que l'endoscopie
48 heures
Complications pendant le séjour aux urgences
Délai: 96 heures
Défini comme tout événement qui prolonge le séjour à l'hôpital
96 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANAND SAHAI, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-9005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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